生物製品: Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) /ブルーカササギ生物mRNAワクチンとファイザー/BNTXヘッド対ヘッド臨床研究情報更新- Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) /ブルーカササギ生物mRNAワクチン登録臨床情報

2022年5月27日、ClinicalTrials.govウェブサイトは Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 、ブルーカササギ生物mRNAワクチンRQ 3013の臨床研究情報を更新した。

ClinicalTrialsウェブサイトは、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) とブルーカササギ生物に関するmRNAワクチン情報を更新した。この臨床研究はランダム二重盲症の臨床Ia期研究であり、健康成人におけるRQ 3013の安全性と免疫活性化能力を評価することを目的としている。実験は両腕の設計で、RQ 3013とファイザー/Biontechが協力して開発したBNT 162 b 2をそれぞれ使用して接種を行った。臨床ゴールは主に安全性指標と血清学指標を含む。

RQ 3013は臨床前試験において広範な抗COVID-19作用を示し、COVID-19ウイルス野生型及び多種の変異株に対してレベルに相当する予防作用を有する。第一世代COVID-19ワクチンに比べて、RQ 3013は反復進化する変異株に直麺する際に接種者をよりよく保護することが期待されている。

中国のCOVID-19ワクチン接種率は高いが、強化針にはまだ空間がある。また、不活化ワクチンの効力は時間とともに明らかに低下しているため、免疫が相対的に低下している人たち(例えば高齢者グループ)に対して、高効率ワクチンを強化針として使用することで、感染保護率、入院、死亡保護率を明らかに高めることができる。

RNA技術はすでに世界で最もホットな生物技術となり、新世代の主流技術プラットフォームになる潜在力もある。海外の革新型Biotech社Moderna、BioNTechが研究開発に参加したmRNA COVID-19ワクチンは先進国の中で最も普及率の高いCOVID-19ワクチンである。中国企業も次々とこの技術プラットフォームを配置し、長期的に関連標的に注目することを提案している。現在、中国で最も急速に進展しているmRNAワクチンは軍事科学院、艾博生物と共同開発したCOVID-19ワクチンARCoVであり、現在臨床III期の終わりに入っている。mRNAワクチンにおいて、直接利益を得る可能性のある標的には、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Cansino Biologics Inc(688185) 、石薬グループが含まれています。協力や投資方式を通じて利益を得ることができる標的には、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 、雲頂新耀が含まれています。上下流の産業チェーンが利益を得る可能性があるのは、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、キングスリー生物科学技術、 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) を含む。

リスクの提示:研究開発は予想に及ばず、監督管理審査リスク、長期安全性不確実性リスク、商業転化は予想に達していない。

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