医薬生物業界新株特別テーマシリーズ:宣泰医薬:ハイエンド後発医薬品及び製剤CROサービス業者

投資のポイント

宣泰医薬:ハイエンドの後発医薬品と製剤CROサービスに専念する

宣泰医薬の特徴は、他の後発医薬品やCRO会社に比べて、①製剤技術を導きとし、薬品開発戦略とCROサービスプロジェクトを製定することにあると考えています。②粗利益率は相対的に高い(2021年上半期の粗利益率は83%に達し、分業務はいずれも比較可能な会社より高い)。20222024年を展望して、私たちは会社の成長駆動:①市場が大きく、競争構造が良い障壁品種の商業化放出量;②生産能力の投入を募集し、現在の生産能力利用率の比較的飽和状況を緩和する。③製剤CROサービス顧客の開拓。私たちは、会社の障壁品種が第一模倣を獲得して、会社の製剤技術プラットフォームの競争力(溶解技術プラットフォーム、徐製御放出薬物製剤の研究開発プラットフォームと固定用量薬物複方製剤の研究開発プラットフォーム)を証明したと考えています。私たちは会社が製剤技術の難関攻略と特色剤型技術に基づく後発医薬品と製剤CRO分野での延性をよく見て、将来持続的な成長が可能であることを見ています。

後発医薬品業務:障壁品種の放出量をよく見る

2020年の会社の後発医薬品の収入は87.4%を占め、その中で米国で初発後発医薬品のポサコナゾール腸溶片の収入は79%を占めている。会社は難溶薬の可溶化技術、徐製御放出技術などの製剤技術に立脚し、商業価値が大きく、競争相手が少ない原研薬を選択して模倣を行い、会社の研究プロジェクトの承認時間の予想及び市場競争状況に基づいて、会社が模倣薬の20212025年の合計15.26億元の販売収入に貢献できると試算したことと結びつけて、私たちは会社が製剤技術の核心競争力によって新市場、新品種の後発医薬品の放出による業績の増加。

CRO業務:製剤技術に立脚し、製剤CROサービスに専念する

2020年の会社CRO収入は12.6%を占めています。技術レベル、資金投入、特色ある製剤の生産設備投入、品質管理などの多方麺の要素の製約を受けて、製剤CROは比較的に高い業界障壁を持っており、新型製剤、特色ある製剤とハイエンドな製剤CROサービスを提供できる企業は少ない。会社はリードする製剤研究開発生産プラットフォームと特色ある製剤技術の優位性、及び国際規範基準と連結した生産技術と品質管理システムに頼って、お客様に製剤製品に関する各種技術サービスを提供し、プロジェクトの数は2018年36個から2020年46個に昇格し、お客様は歌礼製薬、亜盛医薬、再鼎医薬、 Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) Cisen Pharmaceutical Co.Ltd(603367) など多くの上場会社をカバーしている。私たちは将来、薬品開発の難易度のさらなる向上と会社の知名度の向上に伴い、顧客数がさらに増加すると予想しています。

技術プラットフォーム:ハイエンド後発医薬品審査及び製剤CROサービスの基礎を築く

長年の自主研究開発と技術の蓄積を経て、会社は難溶薬の可溶化技術プラットフォーム、徐製御放出薬製剤の研究開発プラットフォームと固定用量薬の複方製剤の研究開発プラットフォームの3つの核心技術プラットフォームを形成したが、難溶薬の可溶化技術、徐製御放出技術はすべて目の前の製剤の研究開発の主流技術に属し、薬物の研究開発の難度が向上するにつれて、会社の核心技術の応用の将来性はさらに広くなる。持続的かつ迅速な研究開発能力はハイエンドの後発医薬品参加者の重要な競争力であり、会社の3つの技術プラットフォームは会社が製剤分野で高い研究開発障壁を構築することを保障し、ハイエンドの後発医薬品の審査と製剤CROサービスの基礎を築くことができると考えている。

リスクの提示:単一品種依存リスク;備蓄製品は適時に承認されないか、販売が予想されるリスクに達していない。研究開発の進度が予想に及ばないことと研究開発の失敗リスク

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