上海証券取引所文書上証科審（再融資）［2022111号
――――――――――――――＊ Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 特定の対象に株式を発行する申請書類について
レビュー質問状
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Haitong Securities Company Limited(600837) ：「証券法」「科創板上場会社証券発行登録管理弁法（試行）」「上海証券取引所科創板上場会社証券発行上場審査規則」などの関連法律、法規及び本所の関連規定などに基づき、本所審査機構は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （以下、発行者または会社と略称する）が特定の対象に株式を発行する申請書類を審査した。そして、最初の質問問題が形成されました。
1.経営状況について
申告資料と公開情報によると、（1）会社は科学創板の「第5セット上場基準」に基づいて上場した医薬企業で、現在も利益が得られておらず、2022年第1四半期末までに累計47.85億元の損失を補っていない。（2）2021年度の営業収入は40.25億元で、前年同期より152.36%増加し、その中で、現在唯一上場医薬品のトリプリル単抗注射液の販売収入は前年同期比58.96%減少した。技術許可と特許権の収入は前年同期比724.76%増加し、主に礼来製薬とCoherusから来ており、その中で礼来製薬に対する海外許可はすべてのマイルストーン事件を達成した。2022年第1四半期、会社の営業収入は前年同期比61.02%減少した。（3）最近、発行者はVV 116がPAXLOVIDと比較して軽中度COVID-19を早期治療するIII期登録臨床研究が主要な研究ゴールに達したことを公告し、その後、上場承認を申請し、薬品の商業化普及を行う。
発行者に説明してください：（1）トリプリル単抗製品が医療保険に加入した後、値下げし、会社が販売店の在庫に対して差額補償を行う状況、そしてトリプリル単抗2021年の収入下落を招く要素を結びつけて、関連製品の収入が引き続き低下する傾向があるかどうかを分析する；（2）礼来製薬とCoherus関連薬物の研究開発の最新進展状況は、会社の後続技術許可のマイルストーン金額、予想販売区分に重大な不確実性があるかどうかを説明し、リスクの掲示を完備する。（3）VV 116の臨床実験結菓と競争薬品との比較状況を結びつけて、後続の上場申請がまだ履行しなければならない具体的なプログラム、及び上場承認と商業化の関連リスクを説明する。（4）主要な製品の販売ルートと会社が疫病の影響を受ける比較的に深刻な地区に位置するなどの状況を結びつけて、2022年上半期のCOVID-19疫病の状況が発行者の研究開発、生産、販売などの方麺に与える影響を分析する；（5）前述の要素を結合して、発行者の損益に影響する主要な要素、およびこれらの要素が会社の将来の業績に影響を与え続けるかどうかを分析して説明する。
推薦機関の審査と意見を発表し、審査の根拠と理由を説明してください。
2.今回の募集項目について
申告資料によると、会社は募集資金3682000万元を革新薬物の臨床研究と臨床前研究に使用する予定で、JS 001後続国内外臨床研究開発、JS 004国内外III期臨床研究開発、JS 111国内外臨床研究開発などの臨床研究開発プロジェクトとその他の早期プロジェクトの臨床前研究を含む。
発行者に説明してください：（1）今回の募集プロジェクトの製品パイプラインと研究プロジェクト、前回の募集プロジェクトのパイプラインの違いと連絡、会社は研究開発パイプラインの配置と研究開発に重点プロジェクトを投入することに関する考慮；（2）発行者の研究開発の進展、研究開発配置に対する全体的な考慮、主要製品の発売後の販売の大幅な下落、研究プロジェクトへの投資規模の巨大さ及び持続的な多額の損失などの状況を結びつけて、今回の募集プロジェクトが同時に複数の早期研究開発パイプラインを計画し、前回の募集プロジェクトより一部の研究開発パイプラインを追加した原因と合理性を説明し、国際多中心薬物臨床試験戦略の選択、薬品登録申請の監督管理要求は、国際多センター臨床研究の実行可能性と必要性を説明することを要求している。（3）JS 001製品がすでに展開している異なる適応症臨床試験の進展、研究開発結菓が予想に達していない状況があるかどうか、今回の募集プロジェクトの適応症選択の主な考慮、そしてさらに製品が発売された後に販売収入が大幅に下落した原因を結びつけて、引き続き多額の資金を投入して複数の新しい適応症研究の必要性と関連リスクを開拓することを分析する。
発行者は前述の問題と結びつけて今回の募集プロジェクトの実施リスクを補充してください。推薦機関は今回の募集プロジェクトの実施の必要性、合理性を審査し、明確な意見を発表してください。
3.融資規模について
3.1申告資料によると、（1）今回の募集プロジェクトの革新薬研究開発プロジェクトの募集資金の投資金額はそれぞれ36822000万元で、臨床研究開発プロジェクトと臨床前研究開発プロジェクトを含む。（2）上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクトの資金募集投資金額は2978000万元で、すべて内装工事の建設に使用する予定です。（3）2022年第1四半期末、発行者の貨幣資金残高は42.6億円である。
発行者に説明してください：（1）報告期間内に発行者と同業界の比較可能な会社の研究開発投入状況と結びつけて、革新薬研究開発プロジェクトにおける各薬物の使用予定募集資金金額の具体的な構成を説明し、今回の募集プロジェクトは募集資金金額の計算根拠と計算過程を使用し、複数の研究開発パイプラインが同時に実施される場合、募集資金の有効な管理と使用をどのように保証するか；（2）上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部と研究開発基地プロジェクトに対して、建設麺積と研究開発需要、研究開発人員数のマッチング関係を説明する。（3）今回の募集プロジェクトの建設が予定の使用可能状態に達した後、関連減価償却、償却などの費用が会社の財務状況に与える影響；（4）会社の貨幣資金の残高と使用手配などを結合して、今回の資金募集の必要性と合理性を説明する。
推薦機関と申告会計士の審査と意見を発表してください。
3.2今回の募集資金の大部分は革新薬の研究開発に使用する予定で、発行者は申請書類の中で今回の募集プロジェクトの非資本的な支出金額と割合を説明していない。）報告期間内、発行者の研究開発費用のほとんどは費用化され、2021年末現在、同社は2020年に198113万元の資本化条件に合致する外注研究開発の投入を確認しただけだ。
発行者に開示してもらう：（1）今回の募集プロジェクトの非資本的な支出金額の状況と結びつけて、今回の募集プロジェクトにおける実際に流動資金を補充する具体的な金額、及び今回の募集資金総額に占める割合を試算する；（2）もし補流の割合が30%を超えたら、「科創板上場会社証券発行上場審査問答」の第4問と結びつけて、補流が30%を超える合理性を十分に論証する。
会計士が今回の投資金のうち非資本的な支出金額に対して特別な審査意見を出したことを申告してください。
推薦機関に確認して意見を発表してください。
4.財務的投資について
申告資料によると、2021年末現在、発行者の長期株式投資、その他の権益ツール投資及びその他の非流動性金融資産の下で対応する対外投資数は多く、計23社で、合計金額は14億8500万元である。
発行者は、これらの企業はすべて産業チェーンの上下流をめぐって技術、原料、ルートを獲得することを目的とする産業投資であり、財務的な投資とは定義されていないと考えている。その中で、恵毎健康（天津）株式投資基金パートナー企業（有限パートナー）と海南景盛一期私募株式投資基金パートナー企業（有限パートナー）は生物医薬産業基金であり、投資方向は医薬業界である。発行者に説明してもらう：（1）このような投資された企業と発行者の主な業務が密接に関連しているかどうか、上記の株式投資が財務的な投資である具体的な根拠と理由を定義しない；（2）基金の投資方向、投資決定メカニズムを結合し、会社が関連株式投資基金の投資プロジェクトと会社の主要業務と戦略発展方向と密接に関連することを確保できるかどうかを説明する。（3）会社の業務発展計画と財務状況に基づいて、対外投資金額の大きい原因と合理性を分析する。（4）最近の期末に金額の大きい財務的投資を持っているかどうか、今回の取締役会は先日6ヶ月以内に発行者が新たに投入し、投入しようとした財務的投資金額を決議し、関連する財務的投資が今回の募集資金総額から控除されたかどうか。
推薦機関と申告会計士は「科創板上場会社証券発行上場審査問答」の第5問に基づいて審査を行い、明確な意見を発表してください。
5.その他
51 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) と海南君実はそれぞれ2018年9月と2021年6月に前売り分譲住宅を取得した。発行者に発行者と持株、出資子会社が不動産業務に従事しているかどうかを説明してもらい、今回の募集プロジェクトは不動産投資の状況に関連しているかどうかを説明してください。発行人弁護士に確認し、明確な意見を発表してください。
5.2発行者が今回発行した株主総会決議の有効期限には自動延期条項が設置されているので、発行者に規範化してください。
発行者に「開示」と「説明」の事項を区別してもらい、開示内容は免除を申請する以外に、募集説明書に増加しなければならない。説明内容は質問応答の内容であり、募集説明書に増加する必要はない。募集明細書などの申請書類の修正にかかわる場合は、楷書体で更新箇所を太字で表記し、修正説明と差異対照表を一括して提出する。推薦機構は発行者の返事内容に対して項目ごとに真剣にチェックし、発行者の返事の後に「本返事材料中の会社の返事に対して、本機構はすでにチェックを行い、その真実、完全、正確さを確認し、保証する」という全体的な意見を明記してください。
上海証券取引所
2002年6月1日
テーマ：科創板再融資質問状
上海証券取引所上場審査センター2022年06月01日発行
