証券コード： Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 証券略称： Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 公告番号：2022035 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136)
抗COVID-19ウイルス低分子経口投与薬の署名についての自発的な承認
CDMO技術サービス及び委託生産協議の公告
当社の取締役会と全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤導性の陳述または重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性と完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
重要な内容のヒント：
1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) （以下「 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」と略称する）及び Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 完全子会社恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社（以下「恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」と略称する）の関連生産ラインはまだ薬品委託生産登録の承認を行う必要があり、関連登録の進度には一定の不確実性がある。
2、SHEN 26は深セン科興薬業有限会社が所有し、COVID-19及びその他のウイルス感染の治療に用いられる抗ウイルス薬であり、現在までにすべての薬学と非臨床研究を完成したが、疫病の後続発展には不確実性があり、COVID-19ワクチン接種率の上昇に伴い、スクリーニングに合格した被験者は影響を受ける可能性があり、臨床試験の進展に影響を与える可能性があり、研究開発の失敗、関連監督管理部門の許可を得られなかったなどのリスク。
3、現在、中国には異なる研究開発段階にある抗COVID-19ウイルス小分子経口薬が複数存在し、SHEN 26が発売された後の市場競争状況には不確実性がある。
4、今回の署名協定におけるCDMO技術サービス費は888.26万元で、会社の年度経営業績に重大な影響はない。原料薬、製剤の委託加工はSHEN 26プロジェクトが上場許可を得てから生産する必要があり、委託生産費用は実際の加工量によって支払われ、会社の最近の経営業績に大きな影響を与えない。
一、協力協定締結の基本状況
SHEN 26プロジェクトの推進を加速させ、各方面の資源優勢を十分に発揮させるために、このほど、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) （以下「 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 」または「会社」と略称する）完全子会社の深セン科興薬業有限会社（以下「深セン科興」と略称する）と Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) および恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) とCDMO技術サービスと委託生産協定に署名した。深セン科興は Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) にSHEN 26プロジェクトの薬品CDMO技術サービス（薬品登録段階の技術移転、臨床サンプル生産などを含むが、これらに限らない）と原料薬、製剤の委託加工を委託した。
今回の協力協議の署名は関連取引を構成せず、会社の取締役会と株主総会の審議承認を提出する必要はない。
二、取引相手の基本情報
（I）取引相手の概況
1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
企業名 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
タイプ株式会社（中外合弁、上場）
登録資本金（万元）1114816535
法定代表者葉澄海
住所深セン市福田区深南大道6009号車公廟緑景広場本館37階
貨物及び技術輸出入業務（輸入流通業務を含まない）；自家不動産賃貸。薬品の
研究開発、技術譲渡、技術コンサルティング。マーケティング。（以上の項目は対象外
経営範囲商の投資参入許可特別管理措置、プロジェクトが許可審査を取得すべきことに関連する場合は、関連審査に依拠しなければならない。
経営できる）。以下の項目は許可を取得して承認すべきものに関連しており、関連する承認文書によって承認されなければならない。
経営可能：化学原料薬、粉針剤、錠剤、カプセルを開発研究、生産する。
主要株主 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社
2、恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社
企業名恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社
タイプ有限責任会社（非自然人投資または持株の法人独資）
登録資本金（万
4,500
元）
法定代表者陳平
住所広東省恵州市大亜湾経済技術開発区石化大道西42号
一般プロジェクト：中国貿易代理；貨物の輸出入技術輸出入；医学研究と試験発展；基礎化学原料の製造（危険化学品などの許可類化学品の経営範囲を含まない製造）。（法によって許可されなければならない項目を除いて、営業許可証によって法によって自主的に経営活動を展開する）許可項目：薬品生産；薬品の委託生産。（法によって許可されなければならないプロジェクトは、関連部門の許可を得てから経営活動を展開することができ、具体的な経営プロジェクトは関連部門の許可文書または許可証明書に準じる）
主要株主 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
（II）上記取引相手と会社との関連関係は存在しない。
三、契約の主な内容
（I）契約の各当事者
委託先：深セン科興薬業有限会社
受託者1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
受託者2：恵州＊ Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ＃＃薬業有限会社
（II）CDMO技術サービスプロトコル
1、協議の主な内容
1.1深セン科興委託 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) SHEN 26プロジェクトについてCDMO技術サービスを提供し、具体的にはSHEN 26プロジェクトの薬品登録段階（技術移転、臨床サンプル生産などを含むが、これに限らない）における関連サービスを含む。
1.2 SHEN 26プロジェクトの関連知的財産権は深セン科興が所有し、契約存続期間内に、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) は関連資料を無料で使用して深セン科興にサービスを提供することができる。
1.3協議の総金額は888.26万元で、深セン科興が協議の進展によって7期に分けて支払う。2、違約責任
協議のいずれかの一方が協議に違反して相手にもたらした損失は、協議に違反した一方が損失賠償責任を負う。
3、契約有効期間
別途の約束があるほか、協定は署名の日から深セン科興まで国家薬品監督管理部門の審査を通じて上場許可を得た後1年間有効である。
（III）委託生産協議
1、協議の主な内容
1.1深セン科興は薬品の上場許可所有者であり、製品のすべての権利を持っている。協議の有効期間内に、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 、恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) に注文に応じてSHEN 26の商業化製剤、原料薬の生産をそれぞれ委託する。
1.2深セン科興はこの製品の全ライフサイクルの薬品開発監督、協力生産監督を担当する。委託生産製品のすべての権利を持ち、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) および恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) を評価し、その生産条件、技術レベル、品質管理などを監査する権利がある。
13 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 及び恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) は深セン科興及び関連法律法規の要求に従って、注文状況によって生産し、品質の合格した製品をタイムリーに提供しなければならない。
1.4 SHEN 26が承認された後、深セン科興は実際の委託加工量に基づいて、商業化ロットの生産加工費と上場後の管理費用（すなわち持続安定性考察費用）を支払う。
2、違約責任
協議のいずれかの一方が協議に違反して相手にもたらした損失は、協議に違反した一方が損失賠償責任を負う。
3、契約有効期間
別途の約束を除いて、協定は署名の日、双方が合法的に薬品監督管理部門の許可を得た協力/委託生産資格の日から（最も遅い時間で計算する）5年間有効である。
四、会社への影響
今回の協議が署名された後、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) および恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) はSHEN 26プロジェクトに薬品登録段階の臨床サンプルの生産、技術検証などの技術サービスを提供し、商業化生産段階で原料薬、製剤の生産能力の支持を提供し、会社SHEN 26プロジェクトの薬品登録と商業化の推進に有利であり、会社と Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) が製品の研究開発、生産などの麺と関連分野で協力を広げるのに役立つ。会社の業務発展空間を向上させ、会社の発展戦略に符合する。
本事項は会社の正常な生産経営に不利な影響を与えることはなく、会社と全株主、特に中小株主の合法的な権益を損なう状況は存在しない。
五、リスクの提示
1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 、恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) の関連生産ラインはまだ薬品委託生産登録の承認を行う必要があり、関連登録の進度には一定の不確実性がある。
2、SHEN 26はCOVID-19及び他のウイルス感染を治療するための抗ウイルス薬であり、現在までにすべての薬学と非臨床研究を完了したが、疫病の後続発展には不確実性があり、COVID-19ワクチン接種率の向上に伴い、スクリーニングに合格した被験者は影響を受ける可能性があり、臨床試験の進展に影響を与える可能性があり、研究開発に失敗し、関連監督管理部門の許可を得られないなどのリスクもある。
3、現在、中国には異なる研究開発段階にある抗COVID-19ウイルス小分子経口薬が複数存在し、SHEN 26が発売された後の市場競争状況には不確実性がある。
会社は関連規定に基づいて後続の進展状況に対して適時に情報開示義務を履行し、多くの投資家に理性的に投資し、リスクに注意してもらう。
ここに公告します。
Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 取締役会
2002年6月6日
