証券コード： Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 証券略称： Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 番号：2022052 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
抗COVID-19ウイルス低分子経口薬の署名について
CDMO技術サービス及び委託生産協議の公告
当社と取締役会の全員は情報開示内容の真実、正確さと完全さを保証し、虚偽記載、誤導性陳述または重大な漏れがないことを保証します。
特別なヒント：
1、SHEN 26は深セン科興薬業有限会社のCOVID-19及びその他のウイルス感染を治療するためのすべての抗ウイルス薬であり、現在までにすべての薬学と非臨床研究を完了したが、疫病の後続の発展には不確実性があり、COVID-19ワクチン接種率の上昇に伴い、スクリーニングに合格した被験者はいくつかの不確実性要素の影響を受ける可能性があり、臨床試験の進展に影響を与える可能性がある。研究開発に失敗し、関連監督管理部門の許可を得られなかったなどのリスクもある可能性がある。
2、本協議は排他性を持たず、会社はSHEN 26の所有権を享受せず、CDMO技術サービス、加工生産原料薬、製剤などを受託するためだけである。
3、会社と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 関連生産ラインはまだ薬品の委託生産登録の承認を行う必要があり、関連登録の進度には一定の不確実性がある。
4、現在、中国には異なる研究開発段階にあるCOVID-19低分子経口薬が複数存在し、SHEN 26には発売後の市場競争構造の不確実性が存在する。
5、今回の署名協定におけるCDMO技術サービス費は888.26万元で、会社の今年度の経営業績に重大な影響はない。原料薬、製剤の委託生産は深セン科興が実際の加工量に基づいて費用を支払い、会社の最近の経営業績に大きな影響を与えない。
一、概要
（I）基本的な状況
このほど、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) （以下、「会社」または「 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」という）、会社の完全子会社恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社（以下、「恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」という）と科興生物製薬株式会社の完全子会社深セン科興薬業有限会社（以下、「深セン科興」という）はCDMO技術サービスと委託生産契約を締結した。深セン科興は Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) にSHEN 26プロジェクトの薬品CDMOサービス（薬品登録段階の技術移転、臨床サンプル生産などを含むが、これに限らない）と原料薬、製剤の委託加工を委託した。
（II）必要な承認プログラム
今回行われた取引は関連取引を構成せず、「上場会社重大資産再編管理弁法」に規定された重大資産再編を構成しない。
本事項は会社の経営陣の決定権限内で、取締役会、株主総会の審議承認を提出する必要はありません。
二、取引の各方面の紹介
（I）恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社係会社の完全子会社。
（II）取引相手方の基本状況
1、基本資料企業名深セン科興薬業有限会社
類型有限責任会社（法人独資）引受出資額（万元）23000
設立日2018年3月23日統一社会信用コード91440300 MA 5 F 1 UL 356
法定代表者趙彦軽
住所深セン市南山区広東海街道麻嶺コミュニティ科学技術中一路創益科学技術ビルB 1601
一般経営プロジェクト：投資して実業を興す（具体的なプロジェクトは別途申告する）；薬品開発、技術譲渡、技術コンサルティングと技術サービス。以下の項目は許可審査を取得すべきものに関し、関連審査書類の経営範囲によって経営することができる：薬品の生産と販売を開始する。貨物の輸出入技術輸出入。（法によって許可されなければならないプロジェクトは、関連部門の許可を得てから経営活動を展開することができ、具体的な経営プロジェクトは関連部門の許可文書または許可証明書に準じる）
主要株主深セン科興係 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) （“ Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) ”）完全子会社
2、上記取引相手と会社との関連関係は存在しない。
3、類似取引状況
最近3年間、会社と取引相手は類似の取引をしていない。
（III）契約履行能力の分析
調査によると、協議の各当事者は契約履行能力を備えている。深セン科興は信用喪失被執行人ではない。
三、契約の主な内容
（I）契約の各当事者
委託先：深セン科興薬業有限会社；
受託者1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 、
受託者2：恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 薬業有限会社。
（II）CDMO技術サービスプロトコル
1、協議の主な内容
1.1深セン科興委託 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) SHEN 26プロジェクトについてCDMO技術サービスを提供し、具体的にはSHEN 26プロジェクトの薬品登録段階（技術移転、臨床サンプル生産などを含むが、これらに限らない）における関連サービスを含む。
1.2 SHEN 26プロジェクトの関連知的財産権は深セン科学興の所有に帰属する。契約存続期間内に、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) は関連資料を無料で使用して深セン科興にサービスを提供することができる。
1.3協議の総金額は888.26万元で、深セン科興が協議の進展によって7期に分けて支払う。2、違約責任
協議のいずれかの一方が協議に違反して相手にもたらした損失は、協議に違反した一方が損失賠償責任を負う。
3、契約有効期間
別途の約束があるほか、協定は署名の日から深セン科興まで国家薬品監督管理部門の審査を通じて上場許可を得た後1年間有効である。
（III）委託生産協議
1、協議の主な内容
1.1深セン科興は薬品の上場許可所有者であり、製品のすべての権利を持っている。協議の有効期間内に、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 、恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) に注文に応じてSHEN 26の商業化製剤、原料薬の生産をそれぞれ委託する。
1.2深セン科興はこの製品の全ライフサイクルの薬品開発監督、協力生産監督を担当する。委託生産製品のすべての権利を持ち、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) および恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) を評価し、その生産条件、技術レベル、品質管理などを監査する権利がある。
13 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 及び恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) は深セン科興及び関連法律法規の要求に従って、注文状況によって生産し、品質の合格した製品をタイムリーに提供しなければならない。
1.4 SHEN 26が承認された後、深セン科興は実際の委託加工量に基づいて、商業化ロットの生産加工費と上場後の管理費用（すなわち持続安定性考察費用）を支払う。
2、違約責任
協議のいずれかの一方が協議に違反して相手にもたらした損失は、協議に違反した一方が損失賠償責任を負う。
3、契約有効期間
別途の約束を除いて、協定は署名の日、双方が合法的に薬品監督管理部門の許可を得た協力/委託生産資格の日から（最も遅い時間で計算する）5年間有効である。
四、会社への影響
今回の協議が署名された後、会社と子会社の恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) はSHEN 26プロジェクトに薬品登録段階の臨床サンプル生産、技術検証などの技術サービスを提供し、商業化生産段階で原料薬、製剤の生産能力サポートを提供し、会社と科学興が製品の研究開発、生産などの麺と関連分野で協力を開拓するのに役立ち、会社の産業チェーンの優位性を発揮する。社内資源の合理的な最適化配置をさらに実現し、業務発展空間を向上させ、会社の発展戦略に符合する。本事項は会社の正常な生産経営に不利な影響を与えることはなく、会社と全株主、特に中小株主の合法的な権益を損なう状況は存在しない。
今回の署名契約におけるCDMO技術サービス費は888.26万元で、会社の今年度の経営業績に重大な影響はない。原料薬、製剤の委託生産は深セン科興が実際の加工量に基づいて費用を支払い、会社の最近の経営業績に大きな影響を与えない。
五、リスクの提示
1、本協議は排他性を持たず、会社はSHEN 26の所有権を享受せず、CDMO技術サービス、加工生産原料薬、製剤などを受託するためだけである。
2、会社と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 関連生産ラインはまだ薬品委託生産登録の承認を行う必要があり、関連登録の進度には一定の不確実性がある。
3、SHEN 26は深セン科興薬業有限会社のCOVID-19及びその他のウイルス感染を治療するためのすべての抗ウイルス薬であり、現在までにすべての薬学と非臨床研究を完了したが、疫病のその後の発展には不確実性があり、COVID-19ワクチン接種率の上昇に伴い、スクリーニングに合格した被験者はいくつかの不確実性要素の影響を受ける可能性があり、臨床試験の進展に影響を与える可能性がある。研究開発に失敗し、関連監督管理部門の許可を得られなかったなどのリスクもある可能性がある。
4、現在、中国には異なる開発段階にあるCOVID-19低分子経口薬が複数存在し、SHEN 26には発売後の市場競争構造の不確実性が存在する。
会社は規定によって後続の進展状況に対して適時に情報開示義務を履行し、多くの投資家に理性的に投資し、リスクに注意してもらう。
六、予備検査書類
1、関連協議；
2、中国証券監督管理委員会と深交に要求された他の文書。
ここに公告します。
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 取締役会
2002年6月6日
