COVID-19経口薬の開発進展
現在、世界で3種類のCOVID-19経口薬が発売され、1種類の薬がNDAに提出され、10種類の薬が臨床III期にある（古い薬の新しい使用を含み、その中の3種類の薬がEUAを獲得した）。ファイザーのPaxlovidはすでに中国で上場を許可され、中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれIII期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のV 116、真実生物のアズフジンと薬業を開拓するプクルアミンである。
A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年6月の第1週、陸港両地の革新薬プレートは計46株が上昇し、13株が下落し、北海康成-Bが停止した。このうち、上昇幅のトップ3は Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) -U（+45.18%）、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) -U（+29.96%）、康方生物-B（+28.13%）だった。下落幅のトップ3は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （-16.36%）、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U（-11.8%）、徳琪医薬-B（-9.14%）だった。今週のA株革新薬プレートは0.26%上昇し、上海の深さ300指数は1.95 pp、生物医薬は1.58%上昇した。ここ6ヶ月のA株革新薬は累計20.72%下落し、上海の深さ300指数4.24 ppを走り、生物医薬は累計22.33%下落した。今週の香港株の革新薬プレートは2.39%下落し、ハンセン指数は4.25 pp下落し、ハンセン医療保健は2.21%上昇した。ここ6ヶ月の香港株の革新薬は累計19.74%下落し、ハンセン指数は11.99 pp下落し、ハンセン医療保健は累計21.96%下落した。
中国の重点革新薬の進展
6月に中国では新薬の発売が許可されず、今週は中国で薬の発売が許可されていない。 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ピロリチニは新しい適応症を承認され、クトゥルフ単抗とドセタサイを連合し、表皮成長因子受容体2（HER 2）陽性早期または局所晩期乳癌患者の新しい補助治療に適用される。基石薬業のシュグリット単抗は新しい適応症を承認され、同期または逐次放射化学療法後に病気の進展が発生していない切除不可能なIII期非小細胞肺癌に用いられる。
海外重点革新薬の進展
6月にFDAは新薬を1件出荷し、今週は新薬を1件承認した。TESTOSTERONECYPIONATEである。6月にヨーロッパで無金新薬が発売された。6月に日本に新薬が承認されなかった。
今週の小テーマ-2021年革新薬審査概況
2021年CDE承認/承認推奨革新薬登録申請1628件（878品目）。薬品タイプで統計し、漢方薬39件（39品種）、革新化学薬1029件（463品種）、革新生物製品560件（376品種）を革新した。登録申請種別によると、IND 1559件（831品種）、NDA 69件（47品種）。生産場所の種類で統計し、国内で革新薬1261件（684品種）、海外で革新薬367件（194品種）を生産した。
今週の世界重点革新薬取引の進展
今週、世界で9件の重点取引が達成され、金額を開示する重点取引は2件だった。1）RepareTherapeuticsは、Camonsertib（RP-3500）についてロ氏とグローバルなライセンスと協力契約を締結したと発表した。2）AstellasとGO Therapeuticsは、免疫腫瘍学のための新しい抗体を開発するための戦略研究とライセンス契約を締結した。
リスクの提示：薬品の値下げリスク；医療改革政策の実行進度は予想されるリスクを下回っている。開発失敗のリスク。
