一、今週の焦点:2022 ASCO年次総会革新技術研究追跡
注目されている2022アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)の盛会は2022年6月3日-6月7日に開催された。各癌分野の最新の進展が次々と発表されている。今週、私たちはASCO大会における重要な革新治療技術と新興ターゲットの研究結菓を整理し、全世界の腫瘍治療の最前線の発展状況を全麺的に追跡した。
\u3000\u30001.循環腫瘍DNA:胃腸癌の新興ツール:大会では現在の胃腸癌の診断と治療におけるctDNAの応用に関する証拠をまとめ、食道癌、胃癌などの多種の癌を含む;
\u3000\u30002.VIGex遺伝子発現特徴は免疫検査点治療の新型予測性バイオマーカーとして検証された:INSPIRE臨床試験はVIGexがパボリビーズの単抗治療効菓を予測する性能を探索し、VIGexを他のICT治療効菓を予測できるバイオマーカーと比較した。
\u3000\u30003.人工知能識別予測組織病理学画像に基づく相同組換え欠陥:iPRDICT-HRDAIプラットフォームはHRD状態予測をサポートし、診断H&Eスライド上で迅速かつ経済的に結菓を生成することができる。
\u3000\u30004.無生検はPD-L 1 PETイメージングを用いて免疫治療の決定を行う:18 F-BMS-986229トレーサーを用いてPETイメージングを行って得られたPD-L 1信号は免疫治療の早期治療効菓と相関がある。
\u3000\u30005.SUMOylation小分子抑製剤TAK-981とパボリビーズの単抗治療による末期実体腫瘍Ib期の研究:TAK-981は免疫係の腫瘍細胞に対する応答を強化し、それによって腫瘍の成長を抑製する。NSCLCとMSS-CRCを治療した患者に良好な安全性と抗腫瘍活性を示した。
\u3000\u30006.新免疫検査点BTLA単抗早期研究データの発表: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Icatolimab単薬による末期実体腫瘍/単薬の治療またはトリプリル単抗との併用による再発難治性リンパ腫の治療は良好な安全性を示し、初歩的な治療効菓を示した。
\u3000\u30007.強力な標的GPRC 5 Dは多発性骨髄腫治療の新しい構想を提供した:原啓生物GPRC 5 DCAR-T療法Oricar-017は再発しにくい多発性骨髄腫の安全性が良好で、すべての用量群は持続的な治療効菓を示した。楊森GPRC 5 D×CD 3双抗talquetamabによる多発性骨髄腫ADC/CAR-T治療患者の初歩的な良好な安全性と有効性の結菓を得た。
\u3000\u30008.葉酸受容体(FRα)ADCはFRにあります。α高再発性卵巣癌におけるII期試験: Huadong Medicine Co.Ltd(000963) FRαADC薬物によるFR治療α高再発性卵巣癌患者の肢の臨床潜在力。
二、医薬プレートの革新薬の株価の回顧:
今週、上海の深医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) -U、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) -U、 Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) 。後5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) 3 Sinomach Precision Industry Co.Ltd(002046) 88136。
今週の香港株医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は康方生物B、康寧傑瑞製薬B、亜盛医薬B、嘉和生物B、信達生物だった。後5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、独琪医薬-B、加科思-B、翰森製薬、先声薬業である。
三、革新薬業界の中長期的な観点:
ここ数年、政策の刺激で資本が流入し、中国は革新の強風を迎えている。中国の革新市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可製度改革の深化に関する薬品医療機器の革新を奨励する意見」を印刷・配布し、第1波の革新の波を開いた。薬品登録管理弁法の改訂、薬品交渉、医療保険の動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップダウン設計から歴史上研究開発資源が限られているため、審査評価が規範化されていない&進度が遅く、入札募集効率が低く、入院難易度が高く、医療保険の連携が難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策の刺激の下で、近年の科学創板、登録製などの推進を重ねて、革新薬コースの資本が押し寄せ、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が強風口時代に入ったこともリードしている。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速している。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見ることになる。
無視できないのは、政策が「一般的な革新」に与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時刻に入ったことです。中国では現在、革新薬の研究開発における同質化現象が深刻で、標的薬の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎革新」を与える時間はますます短くなっている。私たちは、中国の革新薬市場は現在、徐々に「汎革新」から「良質な革新を精選する」時に入っていると考えています。単抗人気ターゲットは将来的に同質化競争が白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化の治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社は頭角を現す見込みだ。
リスクの提示:1)マイナス方向の政策は持続的に予想を超えている;2)業界の成長率は予想に及ばない。