スルリ単抗:第一線OSの新記録を創造し、小細胞肺癌免疫治療の枠組みを再構築する。復宏漢霖のスルーリ単抗比較プラセボは、広汎期小細胞肺癌(ES-SCLC)を標準化学療法第一線で治療する国際マルチセンターIII期研究の中期データとそれぞれ連携し、2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で主要研究者の吉林省腫瘍病院程穎教授による口頭報告を行った。2021年10月22日現在、スルーリ単抗連合群の中位OSは化学療法群より4.5カ月著しく延長された[15.4カ月vs 10.9カ月]、ES-SCLC第一線治療OSの新記録を樹立し、死亡リスクを37%著しく低下させた。24ヶ月のOS率は化学療法群の5倍(43.1%対7.9%)を超えた。他の同類の免疫第一線治療に比べて、スルリ単抗は患者により優れた総生存期の利益をもたらした。
LAG 3+PD 1は、1線転移性非小細胞肺癌の治療をさらに改善する。EnriquetaFelip教授は第II期臨床TACTI-002のデータ更新を報告した:EftilagimodAlpha+パボリビーズ単抗第一線治療転移性NSCLC患者(PD-L 1未選択群)、ORRは38.6%で、パボリビーズ単抗単薬データと比較して、LAG-3連合方案は著しい臨床利益をもたらすことが期待されている。
レモシユ単抗+PD-1は免疫治療耐性を克服する。Cedars-Sinai医学センターのKarenL.Reckamp教授は、免疫検査点抑製剤の薬剤耐性に用いられる晩期非小細胞肺癌(NSCLC)患者のII期臨床研究データを紹介した。Reckamp教授は、レモシユーモノ抗+パボリビーズ単抗群vs対照群の総生存期間(OS)は14.5ヶ月vs.11.6ヶ月であり、安全性データは製御可能である。今後、一線で免疫治療耐性のあるNSCLC患者は、レモシユモノ抗の連合治療によってさらなる生存利益を得ることが期待されている。
dMMR直腸癌の新しい補助治療、PD-1は完全緩和率100%を実現した。GSKはPD-1単抗dostarlimabによるdMMR欠陥のあるII/III期直腸腺癌患者のII期臨床研究データを報告し、12例の治療を完了し、少なくとも6ヶ月のフォローアップを受けた患者は、すべて臨床完全緩和に達した。dMMR局所晩期直腸癌はPD 1単薬治療に対して高度に敏感であり、将来このような患者はPD-1の治療を通じて大幅な臨床利益を得ることが期待されている。
投資提案:現在、中国のPD-1/L 1類抗体薬製品の競争は激しく、先行者がすでに臨床と販売の優位性を確立している分野で適応症の配置に従う難しさはますます大きくなっている。しかし、同時にPD-1/L 1広スペクトル抗腫瘍の特性のため、まだ多くの細分化されたニッチ市場が十分に開発されていない。例えば、一部の不理想的な癌種への応答、併用薬による治療効菓の向上、免疫治療の薬剤耐性などの問題があり、臨床空白を捉えて独特の臨床価値を実現できれば、将来の商業競争において安定した発展空間を得ることができる。複素マクロ漢霖(H)、6 Shenzhen Soling Industrial Co.Ltd(002766) 88180(A+H)、信達生物(H)を推薦します。
リスク分析:臨床試験失敗のリスク;審査許可の進度が予想より低いリスク;競争構造が悪化するリスク。