投資のポイント
ADCの臨床効菓は化学療法を著しく超え、標的療法の応用範囲を広げる。近年、多くのADC薬物が発売され、市場規模が急速に増加している。2019年から現在までに世界で9種類のADCが発売され、これまでの20年近くの和を超えています。2021年の世界ADC売上高は50億ドルを超え、20142021年の複合成長率は約30%だった。ADCは化学療法薬よりも毒性がコントロールでき、次世代ADCは化学療法よりも著しく優れた臨床治療データを取得した。従来の標的療法と比較して、ADCはさらに治療群を広げた：1）伝統的な標的療法に覆われていない新しい標的に応用する；2）古い標的に対して、伝統的な標的療法に応答しない患者に応用する；3）古い標的に対して、標的タンパク質の発現量が低い患者集団を開拓する。
ADCは構造が複雑で、研究開発生産の壁を際立たせている。ADC構造の構成が複雑で、薬物の臨床効菓に影響する要素が多く、比較的高い開発難易度は多重障壁をもたらす：1）技術プラットフォームはADC薬企業の第一の障壁であり、全世界から見ると、重量ポンドADC薬物はすべて特許性技術プラットフォームから源を発し、毒素とカップリング方式はADC技術の主要な革新方向であり、現在すでに許可された14種類のADC薬物は全部で9種類の毒素を使用した。2）ADC薬物のCMC難度はより高く、毒素、コネクタ及び抗体の化学性質はそれぞれ異なり、カップリング反応は技術開発の仕事量をさらに増加させ、CMCの仕事には効率的なツールと豊富な経験が必要である。3）ADC薬物の増幅生産総合能力の要求が高く、単抗の増幅生産、小分子毒素の合成及び工場でカップリング反応を行うには異なる技術、材料及び生産施設が必要であり、企業が独立して開発生産する難しさが大きい。
Seagen、第一三共は海外ADCプラットフォームのトップであり、中国のADC薬物配置者は多い。海外のリーディング企業の発展歴史を振り返ると、Seagen、第一三共などの企業は小分子毒素の研究開発から出発し、革新技術プラットフォームを構築した。Seagenは世界のADC分野を20年以上独歩し、そのvcMMAEプラットフォームは現在最も広く使われているADC技術であり、その株価は2001年の上場から2021年までの最高上昇幅は20倍に達した。第一三共は後から上に来て、DXdプラットフォームを利用して、重量ポンドのADC薬物Enhertuを獲得した。中国企業は自主研究開発、技術導入、製品導入など多くのモデルを採用してADC薬物を配置している。中国では170以上のADCが研究されており、その中で臨床段階に入ったのは60近くで、その標的は海外の薬企業に従って徐々に世界の新に向かっており、将来の中国のADC発展の潜在力は巨大である。
投資提案：短期的に見ると、薬物臨床データの優秀さに注目し、ADCの進度がリードしている標的、例えば栄昌生物、6 Jiangsu Alcha Aluminium Group Co.Ltd(002160) 02422、楽普生物、雲頂新耀、 Heilongjiang Zbd Pharmaceutical Co.Ltd(603567) Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) などを研究し、革新型ADCプロジェクトの標的、例えば百済神州、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、康ノアなどを導入することを提案する。長期的には、深度配置ADC技術プラットフォーム、商業化能力が際立っている標的、例えば Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、石薬グループなどに注目することを提案した。
リスク提示：薬物開発が予想に及ばず、医療保険料製御政策のリスク、競争構造が悪化するリスク。
