医薬生物業界週報:2021年度薬品審査報告書の発表、革新薬産業チェーンの投資機会に注目

平安の観点:

業界の観点:2021年度薬品審査報告書が発表され、革新薬産業チェーンの投資機会に注目している。国家薬監局は2021年度の薬品審査報告書を発表し、革新薬の登録受理量、審査結量は5年近くの新高値を記録した。登録申請カテゴリの統計によると、新薬臨床試験申請(当該登録申請カテゴリ以下INDと略称する)の受理件数は2412件で、前年同期比55.81%増加した。新薬上場許可申請(この登録申請カテゴリ以下NDAと略称する)は389件で、前年同期比20.43%増加した。同名の同処方薬、後発薬、生物類似薬の上場許可申請(この登録申請カテゴリ以下はANDAと略称する)は1791件で、前年同期比59.06%増加した。2021年に革新薬の登録申請1886件(998品目)を受理し、前年同期比76.10%増加した。薬品タイプで統計し、漢方薬54件(51品種)を革新し、前年同期比134.78%増加した。革新化学薬は1166件(508品種)で、前年同期比55.05%増加した。革新的な生物製品は666件(439品目)で、前年同期比125.00%増加した。登録申請カテゴリの統計によると、IND 1821件(953品種)で、前年同期比79.23%増加した。NDAは65件(45品種)で、前年同期比18.18%増加した。

革新は世界の医薬産業発展の鍵となる駆動力であり、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業が現状を突破し、より一層向上するための必然的な道でもある。国家政策の奨励の下で、中国の革新薬業界は急速に発展している。私たちは1)技術プラットフォームの優位性と強い出海能力を備えた革新的な薬のリーダーを重点的に見ています。2)評価値のコールバック後にすでに高性価格比区間に入ったCXO蛇口;3)創* Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) チェーン上流――同時に革新駆動の科学研究と工業市場から利益を得て、CDMOに延伸できる特殊試薬及び国際市場を開拓する実力を備えた標的に重点を置いている。

投資戦略:メインライン一:COVID-19経口薬関連産業チェーン、ジュネーブ薬品特許プール組織(MPP)は前後して中国の8つの薬企業にファイザーとマーカーのCOVID-19特効薬の生産を許可することを発表し、関連COVID-19薬の生産と産業チェーン企業の業績表現は利益を得ることが期待されている。 Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) 、歌礼製薬と Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) など。メインライン2:漢方薬プレート、重量ポンドの支持政策が絶えず、政策の着地は自信を高める。ブランドOTC漢方薬は自主定価権を持っており、その他の漢方薬の集中採掘は値下げが温和で、プレート全体の推定値性価格比が高いため、注目することを提案しています。メインラインの3:創* Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) チェーン、CXOは高い景気性を維持し、評価値が底を打ち、評価値と政策、資金要素を結合して、私たちはCDMOと高分子CXOコースに傾斜して、注目することを提案します:* Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 、* Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 、* Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) 。主線4:上記の3つの主線の外に、特色のある原料薬、製剤の輸出と核医学などを含む他の高景気、高障壁のコースが存在している。注目をお勧めします: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497) Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Yantai Dongcheng Biochemicals Co.Ltd(002675) Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) 、遠大医薬。

業界の要聞が集まっている:1)Aldeyra社のドライアイは研究療法reproxalapIII期の臨床で主要な終点に達している;2)Precision社の同種異体はCAR-T療法の最新臨床試験結菓を研究している。3)アスリコンと第一三共が共同開発したADC薬物Enhertuの臨床試験結菓は積極的である;4)FDA専門家委員会はbluebird社の遺伝子療法による早期脳性副腎脳白質栄養不良患者の治療を全票で支持した。

相場の回顧:先週A株医薬プレートは4.11%上昇し、同期の上海深300指数は3.65%上昇し、医薬業界は28業界中6位だった。先週、H株医薬プレートは9.24%上昇し、同時期の恒生総合指数は3.53%上昇し、医薬業界は11業界の中で2位だった。

リスク提示:1)政策リスク:医療保険料、薬品値下げなどの政策は業界に対してマイナス影響が大きい;2)研究開発リスク:医薬研究開発の投入が大きく、難易度が高く、研究開発の失敗や進度が遅い可能性がある;3)会社リスク:会社の経営状況は予想に達していない。

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