医薬生物:2022 ASCOデータシリーズの評価の3:後から上へ、中国腫瘍免疫細胞治療は驚くほど美しい

科済薬業:CLDN 18.2 CAR-T(CT 041)は中米臨床データを公表し、抗腫瘍の将来性が広い。1)米国マルチセンターIb期試験の結菓、胃癌/食道胃結合部腺癌患者(計5例)の中で客観的緩和率(ORR)は60%であり、その中の1例は完全緩和(CR)を実現した。2)中国Ib/II期研究の結菓、14例の患者のうち8例(57.1%)がCT 041初回注入後の初腫瘍評価で部分緩和に達し、ORRは57.1%であった。現在の初歩的な研究結菓により、CT 041は治療を受けた末期胃癌/食道胃結合部腺癌患者の中で製御可能な安全性/耐性と将来性のある抗腫瘍治療効菓を持っていることが明らかになった。

薬明巨諾:CD 19 CAR-T(ベノダ)はme-betterの潜在力の競争優位性を示している。1)RELIANCE臨床研究2年間のフォローアップデータによると、ビノダ®患者に持続的な緩和と長期生存をもたらし、良好な安全性を持っている。58例の有効性を評価できる患者の中で、その2年間のフォローアップデータの最適な客観的緩和率(ORR)は77.6%で、同類の競争相手BMS(製品Breyanzi ORRは73%)と吉利徳(製品Yescarta ORRは72%)より優れている。2)シノダ®二線LBCL及びr/r BNHL患者の治療においても同様に製御可能な安全性/耐性及び有効性を有し、ORRはそれぞれ75%と85%であった。

Xiangxue Pharmaceutical Co.Ltd(300147) :初の国産TCR-T細胞療法I期データが優れている。 Xiangxue Pharmaceutical Co.Ltd(300147) コア製品

TAEST 16001は中国で初めてINDロットを獲得したTCR-T免疫細胞療法であり、2020年に米国FDAのINDロットを獲得した。TAEST 16001細胞治療は全体的に許容可能な耐性(最大許容用量に達していない)と比較的に良い有効性(総緩和率は41.7%)を示し、このデータはTAEST 16001細胞が末期軟組織肉腫において研究を続けることができることを支持している。

投資提案:近年、細胞免疫療法の発展は井噴態勢を呈し、CAR-T、TCR-T、CAR-NKなどの細胞療法は相次いで歴史の舞台に登場し、血液腫瘍治療分野で大きな突破を得た後、徐々に実体腫瘍を攻略する方向に発展している。私たちは本当に核心技術を掌握し、自主生産能力を備えている企業を引き続きよく見て、科済薬業-B(H)、薬明巨諾-B(H)を重点的に推薦し、亘喜生物(O)、* Xiangxue Pharmaceutical Co.Ltd(300147) 、伝奇生物(O)、復星ケイト、*30009などに注目することを提案します。

リスク分析:臨床試験失敗のリスク;審査許可の進度が予想より低いリスク;競争構造が悪化するリスク。

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