今週の焦点：2022 ASCO年次総会の各分野の最前線成菓のまとめ
2022年6月3日から7日まで、2022年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会は米国シカゴで Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) の形式で開催される。ASCO年次総会は世界腫瘍研究と治療分野の最も権威があり、最も影響力のある交流活動であり、現在の国際最前線の臨床腫瘍学科学研究成菓と腫瘍治療の新技術を展示し、世界腫瘍医学研究、臨床治療と技術分野の専門家学者が最も注目している学術盛会である。
今週、私たちは2022 ASCOに展示された革新プロジェクトに対して整理総括を行い、ADC、双抗、細胞治療、小分子抑製剤と新興標的分野の代表的な研究を棚卸し、世界の最前線の成菓に注目し、抗腫瘍薬物の研究開発の最新の進展を追跡した。
主な成菓は以下のように整理されています。
ADC分野では、HER 2標的抗体カップリング薬EnhertuがHER 2低発現末期乳がん治療において初めて画期的な治療効菓を示し、50%の死亡または疾患進展リスクを低下させ、乳がん疾患の分類と治療基準を書き換えることが期待されている。多くの革新的な設計ADC分子は異彩を呈し、中国企業の配置はHER 2の標的に焦点を当てることが多い。
双抗の分野では、康方生物AK 104はPD-（L）1/CTLA-4の世界的な研究開発をリードし、第一線の子宮頸癌治療データは積極的である。HER関連の双抗は研究開発の焦点であり、Merus、百済神州、康寧傑瑞などはすべて製品の配置がある。
細胞療法分野では、中国初のTCR-T製品の治療効菓が明るく、晩期の軟組織肉腫の総ORRは41.7%に達し、同時に耐性が良好である。国際最前線報告は絶えず新しい技術の発展を模索し、TIL、CARγδT、CAR-M、NK細胞療法はそれぞれ神通力がある。中国製品は標的、適応症から差別化配置を行う。
小分子抑製剤分野では、KRAS G 12 Cが人気の一つであり、Adagrasiveの最新データはすでに発売されているSotorasibとほぼ同等であり、CNS転移患者の中でORRは33%に達し、頭蓋内反応データが明るい。また、p 53 Y 220 C、汎TRKなどの標的も突破的な進展を得た。
新しい標的については、世界初のBTLA単抗がI期データを初めて発表し、積極的な活性と良好な耐性を示し、PD-1の併用潜在力をさらに備えている。LAG-3、CD 73などのターゲット早期データは長期的な発展潜在力を示している。
医薬プレートの革新薬の株相場の回顧：
今週の上海深医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Huadong Medicine Co.Ltd(000963) 、百済神州-U、 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) であった。後5は Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.Ltd(688488) Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 。
今週の香港株の医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は康ノア-B、栄昌生物-B、金斯瑞生物科学技術、諾誠健華-B、薬明巨諾-Bだった。後5は和誉-B、 Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) 薬、クローバー生物-B、開拓薬業-B、亜盛医薬-Bである。
革新薬業界の中長期的な観点：
ここ数年、政策の刺激で資本が流入し、中国は革新の強風を迎えている。中国の革新市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可製度改革の深化に関する薬品医療機器の革新を奨励する意見」を印刷・配布し、第1波の革新の波を開いた。薬品登録管理弁法の改訂、薬品交渉、医療保険の動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップダウン設計から歴史上研究開発資源が限られているため、審査評価が規範化されていない&進度が遅く、入札募集効率が低く、入院難易度が高く、医療保険の連携が難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策の刺激の下で、近年の科学創板、登録製などの推進を重ねて、革新薬コースの資本が押し寄せ、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が強風口時代に入ったこともリードしている。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速している。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見ることになる。
無視できないのは、政策が「一般的な革新」に与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時刻に入ったことです。中国では現在、革新薬の研究開発における同質化現象が深刻で、標的薬の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎革新」を与える時間はますます短くなっている。私たちは、中国の革新薬市場は現在、徐々に「汎革新」から「良質な革新を精選する」時に入っていると考えています。単抗人気ターゲットは将来的に同質化競争が白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化の治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社は頭角を現す見込みだ。
リスクの提示：1）マイナス方向の政策は持続的に予想を超えている；2）業界の成長率は予想に及ばない。
