米国PMTAは電子タバコ製品の主要な上場申請ルートであり、まだ30万件以上の未決済申請がある。FDAの公式サイトによると、これまでFDAが受信した電子タバコ製品の発売前の申請はすべてPMTAルートを通じて提出された。FDAは22年3月31日現在、800万件を超える電子タバコ製品PMTAの申請を受け、その95%以上に拒否命令を出した。その中には、261社の電子タバコ企業に123万件のMDOを出したことも含まれており、30万件以上の申請が残っているが、最終的な回答は得られていない。
この4ヶ月間、すべての家がMGOを獲得し、進度は明らかに加速した。FDAの公式サイトによると、現在までに3社の23件の申請がPMTA審査を通じてMGOを獲得し、ルノータバコ傘下のVuseSolo、VuseVibe、VuseCiroシリーズ、Njoy傘下のACEとDAILYシリーズ、Logic傘下のVapeleaf、LogicPro、LogicPowerシリーズが含まれている。このうち4月26日に通過したACEシリーズはNjoyの主力の換弾式製品で、6月10日に通過したDAILYシリーズは初めて通過した使い捨て電子タバコです。また、4月8日に帝国タバコmybluタバコフレーバー製品がMDOを下発され、主要電子タバコ企業がタバコフレーバー製品のMDOを受け取ったのは初めてです。
主流製品PMTA申請は22年6月までに半数の審査を完了し、23年6月までにすべての審査を完了する予定です。4月15日の米メリーランド州地裁の補償命令によると、FDAは新型タバコ製品に2020年9月9日までに申請をファイリングするよう要求しなければならないほか、FDAは正当な理由で単一製品を免除する権利がある。改訂後、この文書には、JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin、PuffBar傘下の製品、および他の市の占有率が2%に達した製品を含む上書き申請リストがリストされ、FDAに4月29日から90日おきに今後の四半期ごとのリストで申請された審査進捗目標を含む進捗報告書を提出するよう要求した。藍洞の新消費によると、5月13日にFDAは初の報告書を提出し、リストには240件の申請が審査を必要とし、22年6月30日にその51%を完成し、年末までに56%を完成し、23年6月30日にすべて完成する予定だと指摘した。
製品を通じてすべてタバコの味で、ミントの味はまだ審査中です。FDAの公式サイトによると、現在MGOを獲得している電子タバコ製品はすべてタバコ味製品で、ミント味製品はまだ審査中だ。ミント風味タバコ製品の監督管理において、FDAは22年4月28日、タバコ中の特徴的なエッセンスとしてメントールを禁止すると発表し、5月4日から7月5日まで公衆が意見を提出できるほか、6月13日と6月15日の2日間公聴会を開催する。2009年にFDAはタバコとメントールを除くすべての特徴的な風味を禁止しており、今回の目標もタバコの吸引力を下げるため、メントールタバコを禁止することで喫煙行為を40年以内に15%減少させると予想されている。
合成ニコチンタバコ製品はFDAの監督管理に組み込まれ、7月13日が重要な節目となっている。FDAの公式サイトのニュースによると、22年3月15日、米国のバイデンは2022年の総合交付法案に署名し、その条項の一つがFD&C法案を改正し、FDAが任意の出所ニコチンを含むタバコ製品を監督管理できるようにした。そのため、非タバコニコチンを使用する電子タバコ製品もPMTAの提出を要求され、提出期限は22年5月14日である。非タバコニコチン製品のタバコニコチン含有バージョンが拒否命令を出された場合、5月14日以降に市場から撤退しなければならない。残りの製品のうち、4月14日までに発売され、PMTA申請をタイムリーに提出した製品は7月13日まで販売を続けることができ、その後、MGOを獲得するまで市場から撤退し、4月14日以降に発売された製品もMGOを獲得してから発売することができます。
全体的に言えば、米国の電子タバコ主流製品は徐々に審査が完了する見込みであり、技術の進級と監督管理規範に伴い、メントールとフレーバー製品の非喫煙者に対する吸引力は製御される見込みである。また、合成ニコチンは監督管理の利益を受け、弾交換式電子タバコのシェアが上昇し、ヘッドブランドや利益を得ていると考えられている。その米国市場シェアは拡大し続ける。
リスクの提示：電子タバコの監督管理は予想に及ばず、顧客と製品開発は予想に及ばない。
