証券コード： Dirui Industrial Co.Ltd(300396) 証券略称： Dirui Industrial Co.Ltd(300396) 公告番号：2022055 Dirui Industrial Co.Ltd(300396)
会社が医療機器登録証を獲得したことに関する公告
当社と取締役会の全員は、情報開示の内容が真実、正確、完全であり、虚偽記載、誤導性陳述または重大な漏れがないことを保証します。
Dirui Industrial Co.Ltd(300396) （以下「会社」と略称する）はこのほど、吉林省薬品監督管理局が発行した9項目の「医療機器登録証」を取得した。具体的な状況は以下の通り。
シリアル番号製品名登録証登録証は目的別に使用されます。
番号有効期間クラス
202206.09は全自動生化学分析1全自動生化学分析器吉機械注準からII計までの電解質測定のイオン応用試薬参照液20172400191202706.08選択電極モジュールにおける参照電極電位の測定に適用する。
202206.09は全自動生化学2全自動生化学分析器吉機械注準からII分析器への電解質測定を補償する応用試薬内標準液20172400192202706.08イオン選択電極モジュールにおけるシステムドリフトと洗浄希釈槽に適用される。
全自動生化学分析電解質濃度定量測定ロボット注準202206.16計（ISE-II型モジュールを選択配置する）3定内標準液201724000204~IIのイオン選択電極モジュールに適用し、202706.15を補償システムのドリフトと洗浄比カップと流動池に使用する。
202206.16は全自動生化学分析4電解質濃度定量測定ロボット注準II計（ISE-II型モジュールを選択する）定参照液201724 Shenzhen Coship Electronics Co.Ltd(002052) 02706.15のイオン選択電極モジュールに適用し、参照電極電位の測定に用いる。
全自動生化学分析202206.16計の電解質測定に適したイオン5 ISE標準液吉機械注準からII選択電極モジュールまで。201724 Hongrun Construction Group Co.Ltd(002062) 02706.15 ISE標準液LOWとHIGHを組み合わせて測定することにより、イオン選択電極の傾き値を得た。
202206.16は全自動生化学分析6 ISE血液サンプル較正品吉機械注準からII計の電解質測定に適用されるイオン201724007202706.15は電極モジュールを選択し、機器間の測定結菓誤差を除去する。
全自動生化学分析202206.16計の電解質測定に適したイオン7 ISE血質製御品吉機械注準からII選択電極モジュールまで。2017240 Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) 02706.15本品を測定することにより、計器測定線形範囲内の血清測定結菓の正確性を確認することができる。
202207.07は臨床正確性または8臨床化学品質製御血清吉器注準からII重複性までの品質製御に適用される。品質製御201724 Xinjiang Zhongtai Chenical Co.Ltd(002092) 02707.06血清はレベル1とレベル2の2つの濃度レベルを含む。
202207.07は臨床正確性または9臨床化学矯の準血清吉器注準からII重複性までの矯正に適用される。較正血清2017240210202707.06はレベル1とレベル2、2つの濃度レベルを含む。
上記の「医療機器登録証」は生化学分析分野に関連し、継続登録はすでに承認され、有効期限は証明書の規定に従って実行されている。上記の製品の取得は、会社の製品の種類を継続し、会社の製品の総合競争力をさらに強化し、会社の市場開拓能力をさらに高めることに有利であり、会社の将来の経営に積極的な影響を与える。上記の製品の実際の販売状況は将来の市場普及効菓によって異なり、会社はまだ会社の将来の業績に対する影響を予測することができません。投資家は投資リスクに注意してください。会社は将来、関連製品の中国市場での販売を積極的に推進し、多くの株主により大きな価値を創造します。
Dirui Industrial Co.Ltd(300396) 取締役会2022年06月17日
