証券コード： China Meheco Group Co.Ltd(600056) 証券略称： China Meheco Group Co.Ltd(600056) 公告番号：2022041号に臨む China Meheco Group Co.Ltd(600056)
子会社が医薬品補充申請承認通知書を取得したことに関する公告
当社と取締役会の全員は、公告内容に虚偽記載、誤導性陳述または重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実、正確さと完全さに対して個別および連帯責任を負う。
このほど、傘下の完全子会社である天方薬業有限会社（以下、「天方有限」と略称する）は、国家薬品監督管理局（以下、「国家薬監局」と略称する）が発行した2つの「塩酸ダルポセチン錠」（以下、「この薬品」と略称する）の「薬品補充申請承認通知書」を承認し、この薬品の上場許可者は Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) から天方有限に変更された。以下に関連状況を公告する：
一、通知書の基本情報
受付番号：CYHB 2200770、CYHB 2200771
通知書番号：2022 B 023092022 B 02293
剤形：錠剤
仕様：30 mg、60 mg
登録分類：化学薬品
上場許可所有者：天方薬業有限会社
生産企業： Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
審査の結論：「中華人民共和国薬品管理法」及び関連規定に基づき、審査を経て、本品の今回の申請事項は薬品登録の関連要求に符合し、「薬品上場後の管理方法の変更（試行）」の関連規定に基づき、本品の上場許可保持者を「 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」から「天方薬業有限会社」に変更することに同意し、薬品承認文号は変わらない。譲渡薬品の生産場所、処方、生産技術、品質基準などは元の薬品と一緻し、変更は発生しない。
二、薬品のその他の関連状況
（I）この薬品は主に18歳から64歳の男性早漏（PE）患者の治療に用いられる。
（II）この薬品はすでに後発医薬品の品質と治療効菓の一緻性評価を通じていると見なされている。国家薬監局は2022年5月にこの薬品の薬品上場許可所有者の変更申請を受理した。
（III）本公告の公開日までに、天方有限はこの薬品プロジェクトにおける累計投入額は約2508万元である。
（IV）国家薬監局のウェブサイトのデータを調べたところ、本公告の公開日までに、この薬品は他にバイエル会社、揚子江薬業グループ、 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) など7つの企業が上場承認を得た。（Ⅴ）第三者データベースPDB検索によると、この薬品の2021年の中国サンプル病院の売上高は約961万元だった。
三、会社への影響とリスクの提示
天方有限はこの薬品の上場許可所有者となり、会社の製品ラインをさらに豊富にし、市場競争力の向上に有利である。しかし、国の政策、市場環境などの不確定な要素の影響を受けて、この薬品は将来販売が予想に達しないなどの状況がある可能性があります。多くの投資家は投資リスクに注意してください。
ここに公告します。
China Meheco Group Co.Ltd(600056) 取締役会2022年6月18日
