Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2022年度A株募集明細書を特定対象に発行(届出稿)

株式コード: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 株式略称: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

(中国(上海)自由貿易試験区海趣路36、58号2号棟10階1003室)2022年度特定対象にA株株式を発行

募集マニュアル

(申告稿)

推薦機関(主引受業者)

上海市黄浦区広東路689号

2002年6月

ステートメント

当社及び全取締役、監事、高級管理者は募集説明書及びその他の情報開示資料に虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがないことを承諾し、その真実性、正確性及び完全性に対して連帯賠償責任を負う。

会社の責任者、主管会計仕事の責任者及び会計機構の責任者は募集説明書の財務会計資料が真実で、完全であることを保証する。

中国証券監督管理委員会、上海証券取引所は今回の発行に対するいかなる決定や意見も、申請書類や開示された情報の真実性、正確性、完全性を保証することを表明せず、発行者の利益能力、投資価値、または投資家の収益に対して実質的な判断や保証を行うことを表明していない。反対の声明はすべて虚偽の不実な陳述である。

「証券法」の規定によると、証券は法によって発行された後、発行者の経営と収益の変化は、発行者自身が責任を負う。投資家は発行者の投資価値を自主的に判断し、自主的に投資決定を行い、証券が法によって発行された後、発行者の経営と収益の変化または証券価格の変動による投資リスクを自ら負担する。

ディレクトリ

宣言……1ディレクトリ……2意味……4

一、基本用語……4

二、専門用語……5第一章発行人の基本的な状況……10

一、株式構造、持株株主及び実際の支配者の状況……10

二、置かれている業界の主要な特徴と業界の競争状況……12

三、主要な業務モード、製品またはサービスの主要な内容……15

四、科学技術革新レベル及び科学技術革新能力を保持するメカニズム或いは措置……58

五、既存の業務発展の手配と未来の発展戦略……61第二章今回の証券発行概要……64

一、今回の発行の背景と目的……64

二、発行対象及び発行者との関係……65

三、発行証券の価格または定価方式、発行数量、限定販売期間……66

四、資金を募集して投入する……67

五、今回の発行が関連取引を構成するかどうか……68

六、今回の発行は会社の製御権に変化をもたらすかどうか……68七、今回の発行案が関係主管部門の承認を得た場合及びまだ承認を提出しなければならないプログラム

…… 69第三章今回の募集資金使用の実行可能性分析……70

一、今回の資金募集投資プロジェクトの基本状況……70

二、今回の資金募集は科学技術革新分野の主要業務に投資する……78三、今回の資金募集投資プロジェクトは審査、土地、環境保護などの関連審査、承認または準備に関連している。

案件の進展、まだ履行しなければならないプログラム、重大な不確実性があるかどうか……80

四、資金を募集して研究開発に投入する場合……81

五、今回の募集プロジェクトの非資本的支出の状況……85第四章取締役会は今回の発行が会社に与える影響についての討論と分析……93

一、今回の発行が完了した後、上場会社の業務と資産の変動または統合計画……93

二、今回の発行が完成した後、上場会社の科学研究革新能力の変化……93

三、今回の発行が完了した後、上場会社の製御権構造の変化……93四、今回の発行が完了した後、上場企業と発行対象及び発行対象の持株株主と実際

人が従事する業務をコントロールするには、同業競争や潜在的な同業競争が存在する場合があります……93五、今回の発行が完了した後、上場会社と発行対象及び発行対象の持株株主と実際

製御者が存在する可能性のある関連取引の場合……94第5章今回の発行に関連するリスク要素……95一、会社の核心競争力、経営安定性及び将来の発展に重大な不利な影響を与える可能性がある場合

要因……95

二、今回の発行失敗や資金募集不足を招く可能性がある要素……111三、今回の募集プロジェクトの実施過程または実施効菓に重大な悪影響を与える可能性のある要素

……111

四、その他のリスク……113第六章今回の発行に関する声明……115

一、全取締役、監事、高級管理職声明……115

二、持株株主、実際の支配者声明……130

三、推薦人とその推薦代表者の声明……139

四、推薦機構の理事長、社長の声明……140

五、発行人弁護士声明……141

六、監査機構の声明……142

七、発行人取締役会声明……143

意味

本報告書では、文義が他にない限り、以下の言葉または略称は以下の意味を持っています。一、基本用語会社、発行人、君実生指 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

A株とは、中国国内で発行され、中国国内の証券取引所に上場し、人民元で購入し、取引される普通株の株式を指す。

H株とは、香港で発行され、香港証券取引所に上場し、香港ドルで買収され、取引された普通株式のことです。

君実工事とは上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 工事有限会社のことである。

百済神州とは百済神州有限会社のことである。

復宏漢霖とは上海復宏漢霖生物技術株式会社を指す。

Bio-Thera Solutions Ltd(688177) フィンガー Bio-Thera Solutions Ltd(688177)

マイウェイ生物指マイウェイ(上海)生物科学技術株式会社

AnwitaとはAnwita Biosciences,Inc.

礼来、礼来製薬Eli Lilly and Companyのこと

CoherusとはCoherus Biosciences,Inc.

上海君拓指上海君拓生物医薬科学技術有限会社

旺山旺水とは蘇州旺山旺水生物医薬有限会社のことである。

瑞源盛とは蘇州瑞源盛本生物医薬管理パートナー企業(有限パートナー)を指す。

本裕天源とは蘇州本裕天源生物科学技術パートナー企業(有限パートナー)を指す(かつての名前:深セン本裕天源生物科学技術有限パートナー企業(有限パートナー))

上海宝盈指上海宝盈資産管理有限会社

珠海華朴指珠海華朴投資管理有限会社

共青城君拓は共青城君拓投資管理パートナー企業(有限パートナー)を指す。

上海檀英とは上海檀英投資パートナー企業(有限パートナー)を指す。

前海源本指深セン前海源本株式投資基金管理有限会社

上海晶石は上海晶石資産管理有限会社を指す。

燭龍影視とは上海燭龍影視文化有限公司のことである。

推薦人、主な引受者の指 Haitong Securities Company Limited(600837)

申告会計士、容誠指容誠会計士事務所(特殊普通パートナー)

発行人弁護士、嘉源律所北京市嘉源弁護士事務所

証券監督会、中国証券監督会は中華人民共和国証券監督管理委員会を指す。

上海証券取引所

国家薬監局、NMPAは国家薬品監督管理局を指す。

CDEとは国家薬品監督管理局薬品審査評価センターを指す。

FDAは米国食品医薬品監督管理局を指す。

「会社法」は「中華人民共和国会社法」を指す。

「証券法」は「中華人民共和国証券法」を指す。

「科創板上場規則」は「上海証券取引所科創板株式上場規則」を指す。

「科創板登録管理弁公室は「科創板上場会社証券発行登録管理弁法(試行)」を指す。

法』

「会社定款」とは「 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 定款」を指す。

元、万元とは特に説明がなければ、人民元、人民元万元を指す。

報告期間は2019年、2020年、2021年、2022年1-3月を指す。

二、専門用語

リウマチ関節炎、乾癬、強直性脊椎炎、クロンアタキシル単抗指病、潰瘍性大腸炎、化膿性汗腺炎、ブドウ膜炎と幼年特発性関節炎の治療に用いられるTNF-α 阻害剤、原研薬商品名は修美楽(Humira)

Adverse Event(AE)、有害事象、臨床試験期間中に投与された有害事象とは物質または他の薬品を投与された患者または臨床研究対象者に発生した任意の意外な有害医療事象であり、必ずしも治療と因菓関係があるとは限らない

強直性脊椎炎とは主に脊柱に影響を与える関節炎であり、脊柱関節の炎症を引き起こし、深刻な慢性痛と不快感を招くことができる。

BLySはB lymphocyte stimulatorを指し、Bリンパ球刺激因子を指す

抗体とは、抗原物質刺激下でB細胞から分化した形質細胞によって産生され、対応する抗原と特異的な結合反応を起こすことができる免疫グロブリンを指す。

関節炎とは体の1つ以上の部位の関節が炎症を起こすことを指す。

自己免疫性疾患とは、身体内に正常に存在する物質と組織に対する身体の異常免疫反応による疾患を指す。

VEGFを標的とする抗体薬物であって、乳癌、子宮頸貝柱単抗指癌、大腸癌、膠母細胞腫、膠質腫、非小細胞肺癌、卵巣癌、腎細胞癌の治療に用いることを承認する。

品質、安全性と有効性の麺で登録が許可されている原研薬(参照薬)と類似性のある治療用生物製品。

生物類似薬候補薬のアミノ酸配列は原則として原研薬(参照薬)と同じであるべきである。生物生物類似薬とは、類似薬が一般的にその原研薬とは考えられない後発薬を指す。2つの製品は似ているが、完全には同じではない可能性があるからだ。生物類似薬と対照薬の間には、薬物動態、薬効動態、安全性と有効性などの麺で、厳格な監督管理要求を達成する必要がある。

癌は悪性腫瘍疾患を指し、主な特徴は細胞が人体内で製御されずに成長することである。

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