証券コード： Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091) 証券略称： Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091) 公告番号：2022025 Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091)
注射用パクリタキセルポリマーミセルの自主開示に関する中華医学会肺癌臨床診療ガイドラインの公告
当社の取締役会と全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤導性の陳述または重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性と完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
重要な内容のヒント：
Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091) （以下「会社」と略称する）このほど、「中華医学雑誌」2022年第102巻第23号によると、会社の核心製品注射用パクリタキセルポリマーミセル（以下「パクリタキセルミセル」と略称する）は「中華医学会肺癌臨床診療ガイドライン（2022版）」に登録され、白金類と共同で非鱗状細胞癌駆動遺伝子陰性患者の第一線治療（1類推薦証拠）に推薦され、及び鱗状細胞癌駆動遺伝子陰性患者の第一線治療（1類推薦証拠）。
注射用パクリタキセルポリマーミセルは国家薬監局が許可した初の国内外で発売されていないパクリタキセルミセル類製品として、国家2.2類新薬に属する。この製品は新版中華医学会肺癌臨床診療ガイドラインに組み入れられ、製品の影響力を強化し、製品市場のさらなる開拓と浸透に有利である。
会社は実際の市場普及状況に基づいてマーケティングネットワークの建設投入と開拓に力を入れ、市場の需要を満たす。しかし、具体的な販売状況は市場環境の変化、販売ルートなど多くの要素の影響を受ける可能性があり、不確実性があり、多くの投資家が慎重に決定し、投資リスクを防ぐことに注意してください。
一、薬品の基本状況
薬品名注射用パクリタキセルポリマーミセル
剤形凍結乾燥粉針剤
仕様30 mg
本製品の白金類との併用は表皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子突然変異陰性適応症と間変性リンパ腫キナーゼ（ALK）陰性、手術切除不可の局所晩期または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の第一線治療に適している。
申請者 Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091)
薬品承認文号国薬準字H 20210047
パクリタキセルミセルは広範な抗癌化学療法薬パクリタキセルの革新剤形であり、国家の重大な新薬創製プロジェクトに属する。すでに発売されている他のパクリタキセル剤形に比べて：パクリタキセルミセルの臨床使用量は大幅に向上し、薬品使用前に抗アレルギー前処理を必要とせず、特殊な輸液装置を使用する必要がなく、臨床使用が便利である；臨床研究の結菓、パクリタキセルミセルは晩期の非小細胞肺癌（NSCLC）の第一線治療において治療効菓と安全性にかかわらずその独特な優位性と先進性を示し、非小細胞肺癌化学療法薬の新しい選択となる。
二、薬品が中華医学会肺癌臨床診療ガイドラインに組み入れられた状況
会社はこのほど、「中華医学雑誌」2022年第102巻第23号から（DOI：
103760/cma.j.cn.1121372022041 Zhejiang Meorient Commerce & Exhibition Inc(300795) ）、会社の核心製品注射用パクリタキセルポリマーミセル（以下「パクリタキセルミセル」と略称する）は「中華医学会肺癌臨床診療ガイドライン（2022版）」に組み入れられ、白金類と連合して非鱗状細胞癌駆動遺伝子陰性患者の第一線治療（1類推薦証拠）、及び鱗状細胞癌駆動遺伝子陰性患者の第一線治療（1類推薦証拠）に推薦された。この新版の肺癌診療ガイドラインは同時に「中華腫瘍雑誌」2022年第44巻第6期に発表される。
三、リスクの提示
注射用パクリタキセルポリマーミセルは国家薬監局が許可した初の国内外で発売されていないパクリタキセルミセル類製品として、国家2.2類新薬に属する。この製品は新版中華医学会肺癌臨床診療ガイドラインに組み入れられ、製品の影響力を強化し、製品市場のさらなる開拓と浸透に有利である。会社は実際の市場普及状況に基づいてマーケティングネットワークの建設投入と開拓に力を入れ、市場の需要を満たす。しかし、具体的な販売状況は市場環境の変化、販売ルートなど多くの要素の影響を受ける可能性があり、不確実性があり、多くの投資家が慎重に決定し、投資リスクを防ぐことに注意してください。
ここに公告します。
Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.Ltd(688091) 取締役会2022年6月20日
