一、今週の焦点：JAK阻害剤のグローバル概要
2022年6月13日、FDAはJAK阻害剤バリチニを重症斑禿成人患者の治療に使用することを承認し、FDAが斑禿の治療に使用することを承認した初のシステム的な治療法である。ここ10年間、JAK阻害剤の数は爆発的に増加し、JAK阻害剤の治療効菓は驚くべきものであるにもかかわらず、普遍的な安全性問題は無視できない。今週、私たちは作用メカニズム、応用適応症及び世界市場規模、研究開発段階と肝心な安全性問題などの麺からJAKターゲットに対して総括を行い、最後に中国の研究開発進度がリードしているJAK抑製剤について簡単に紹介した。
JAKファミリーは種類が多く、2世代抑製剤が交代して新しい：JAKは非受容体タンパク質チロシンキナーゼファミリーに属し、JAK 1、JAK 2、JAK 3とTYK 2から構成される。異なるJAKとSTATは異なるリガンドによって活性化され、阻害剤は免疫抑製と識別抑製変異体に基づいて治療効菓を達成する。第二世代JAK阻害剤は選択的に抑製することができ、他のサイトカイン機能が影響を受けないことを維持し、世代製品より安全性が向上した。
JAK高度保存信号通路は多種の疾病に関連し、百億ドルの市場空間が広い：JAK/STAT通路は高度に保存された信号伝導通路であり、多種の疾病の発展に関連する多種の細胞メカニズムを調節する。世界で発売されているJAK阻害剤の2021年の市場規模は90億ドル近くに達し、将来の市場は広い。
世界で多くの抑製剤が発売され、安全性の普遍的な問題が注目されている：世界では現在、多くのJAK抑製剤が発売され、リウマチ関節炎、アトピー性皮膚炎などすでに多くの製品が承認され、斑禿、係統性紅斑狼瘡の治療の臨床が続々と展開されている。JAK阻害剤は大きな臨床価値を持っているが、しばしば発生する安全性問題は業界の注目ポイントである。FDAはエバヴィRinvoq、ファイザーXeljanz、礼来Olumiantに対して新しい安全警告と製限ラベルを使用している：TNF抑製剤に耐えられないか反応が悪い患者だけに使用することを要求している。
中国の多くの企業がJAK阻害剤を配置し、6 Shenzhen Soling Industrial Co.Ltd(002766) 88266の研究進度がリードしている：JAK阻害剤は研究開発の焦点として、中国の多くの企業が配置に参加し、適応症は主に自由領域の疾病をめぐって展開している。 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) SHR 0302アトピー性皮膚炎、斑禿、潰瘍性大腸炎の二期結菓は多方麺的な検証を得た。 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ジャックチニは中、ハイリスク骨髄線維化患者の好ましい薬物の一つになる見込みである。信達生物Itacitinib予防サイトカイン放出症候群は初歩的な潜在力を示している。ディチョル医薬ゴリシチニはT細胞リンパ腫分野の世界唯一の重要性登録臨床段階の高選択性JAK 1阻害剤である。
二、医薬プレートの革新薬の株価の回顧：
今週、上海の深医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Frontier Biotechnologies Inc(688221) -U、 Bio-Thera Solutions Ltd(688177) -Uだった。後5は百済神州-U、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) -U、 Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) である。
今週の香港株の医薬革新薬プレートの上昇幅の上位5位は嘉和生物-B、 Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) 薬、亜盛医薬-B、中国生物製薬、先声薬業だった。後5は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) で、薬業-B、百済神州、礎石薬業-B、雲頂新耀-B、騰盛博薬-Bを開拓した。
三、今週のIPO：福元医薬-模倣創結合、マルチプラットフォームが革新分野への進出を支援
四、革新薬業界の中長期的な観点：
ここ数年、政策の刺激で資本が流入し、中国は革新の強風を迎えている。中国の革新市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可製度改革の深化に関する薬品医療機器の革新を奨励する意見」を印刷・配布し、第1波の革新の波を開いた。薬品登録管理弁法の改訂、薬品交渉、医療保険の動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップダウン設計から歴史上研究開発資源が限られているため、審査評価が規範化されていない&進度が遅く、入札募集効率が低く、入院難易度が高く、医療保険の連携が難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策の刺激の下で、近年の科学創板、登録製などの推進を重ねて、革新薬コースの資本が押し寄せ、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が強風口時代に入ったこともリードしている。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速している。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見ることになる。
無視できないのは、政策が「一般的な革新」に与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時刻に入ったことです。中国では現在、革新薬の研究開発における同質化現象が深刻で、標的薬の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎革新」を与える時間はますます短くなっている。私たちは、中国の革新薬市場は現在、徐々に「汎革新」から「良質な革新を精選する」時に入っていると考えています。単抗人気ターゲットは将来的に同質化競争が白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化の治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社は頭角を現す見込みだ。
リスクの提示：1）マイナス方向の政策は持続的に予想を超えている；2）業界の成長率は予想に及ばない。
