FDAはJuulにマーケティング拒否令を正式に発表した。2022/6/23 FDAは、ニコチン含有量が3%と5%のバージニアタバコ味とミント味の4種類のタバコ弾を含むJuulのすべての製品の発売申請を拒否すると発表した。Juulはこれらの製品の販売を中止し、販売中のすべての製品を出荷しなければならない。
Juulが拒否された理由は、主に安全性を証明する十分な材料が提供されていないためです。FDAはJuulのPMTA材料を審査した後、この申請には十分な毒理学的証拠が不足しており、この製品の公衆健康に対する適切性を証明するために、また、Juulが提供する材料には、遺伝子毒性や煙弾に有害な浸出化学物質が存在する可能性があるなど、不十分で矛盾したデータが含まれています。FDAはJuulデバイスや煙弾を使用して直接危害を与える臨床情報を受け取っていないが、FDAはJuul製品の毒性学的リスクを正確に評価することができず、第三者煙弾をJuulと一緒に使用したり、Juul煙弾を第三者煙弾と一緒に使用したりすることで潜在的な危害が生じるかどうかを判断することもできない。FDA当局者によると、Juulは他のすべてのメーカーと同様に、製品がFDAの基準に合致していることを証明する十分な証拠を提供する機会があったが、FDAはその健康リスクを確定するために十分なデータを得ることができないまま、このマーケティング拒否令を出したという。
Juulは市場予想を上回ることを拒否された。これまでJuulは青少年へのマーケティングを制限してきたが、規制によるブランドイメージの改善を目指しており、市場ではJuulのタバコフレーバー製品の少なくとも一部がPMTAを通過できると予想されている。
Juulが販売を禁止されれば、思モルの大手顧客VUSEはJuulのシェアを急速に奪うことが期待される。2022 M 5時点のJuulの米国市場シェアは33.1%、Vuseシェアは35.1%だった。これまで、VuseはすでにVuseVibe、VuseCiro、VuseSolo製品がPMTAを通過しており、Altoシリーズは通過確率が高く、Juulが市場から撤退するにつれて、Vuseは急速にその市場シェアを奪うことが期待されている。後続のJuulはFDAのこの決定を上訴したり、修正された製品でPMTA申請を再提出したりすることができるが、このプロセスは時間がかかり、規制情勢はその市場シェアに大きな影響を与えると考えられている。
投資提案：Vuseシェアの向上、技術障壁の高い世界の電子タバコOEMリーダー思モル国際から利益を得ることを第一に推す、注目：中国霧化ブランドのリーダーである「霧芯科技」は、すでに電子タバコのライセンス申請または申請を検討している会社 Shenzhen Jinjia Group Co.Ltd(002191) Xiamen Intretech Inc(002925) Shanghai Shunho New Materials Technology Co.Ltd(002565) 、香料のリーダーである華宝国際 Huabao Flavours & Fragrances Co.Ltd(300741) を申請し、すでに最初のニコチン類の生産ライセンスの Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.Ltd(002923) 、 Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) を取得した。
リスクの提示：VuseAltoがPMTAを通じて不確実性を保存できるかどうか、国外監督管理政策の不確実性、国内の味禁止令が電子タバコの短期需要に対してあるいは妨害などを発生するかどうか。
