今週の新薬相場の回顧：2022年6月20日-2022年6月24日、新薬プレートの上昇幅上位5企業：康方生物（41.9%）、再鼎医薬（38.6%）、信達生物（34.4%）、科済薬業（33.6%）、栄昌生物（20.9%）下落幅上位5企業： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （-7.5%）、復宏漢霖（-5.4%）、先声薬業（-4.0%）、マイ博薬業（-3.1%）、＊ Frontier Biotechnologies Inc(688221) （-2.8%）だった。
今週の新薬業界の重点分析：2022年の医療保険交渉が正式に開幕し、腫瘍分野の重量ポンド投薬のPD-1/PD-L 1単抗として今回の薬品目録の調整に参与する情況は広く注目され、2021年7月1日から現在までに、中国では3種類の国産の新しいPD-1単抗（康方生物/中国生物製薬、 Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) 、復宏漢霖から）と2種類の新しいPD-L 1単抗（先声薬業/康寧傑瑞/思路迪、礎石薬業から）が発売され、このほかにもPD-1/PD-L 1単抗を承認した複数の新しい適応症が承認され、上述の新しい承認された薬物と新しい承認された適応症はいずれも今回の医薬品カタログの調整に参加する見込みである。
今回の医療保険目録の調整後、国産PD-1/PD-L 1単抗医療保険の構造には2つの変化がある：
（1）より多くの重量ポンド一線適応症が医療保険に組み入れられ、将来の製品販売収入に重大な影響を与える可能性がある：信達生物PD-1単抗5大一線適応症（非鱗NSCLC、鱗NSCLC、肝癌はすでに目録にある、食道癌、胃癌は新たに増加する見込みがある）、＊ Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) PD-1単抗3大一線適応症（非鱗NSCLCはすでに目録にある、鱗NSCLC、食道癌は新たに増加する見込みがある）などはすべて新版医療保険目録に組み入れる見込みがある、
（2）複数の新しいPD-1/PD-L 1単抗は医療保険に加入する見込みがある：康方生物/中国生物製薬、 Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) 、復宏漢霖からのPD-1単抗、及び先声薬業/康寧ジェリー/構想ディ、礎石薬業からのPD-L 1単抗はすべて初めて新版医療保険目録に組み入れる見込みがある。
今週の新薬承認&受理状況：今週中国では9つの新薬または新薬適応症が承認され、14つの新薬がIND、37つの新薬INDが受理され、6つの新薬NDAが受理された。
今週の中国新薬業界トップ3の重点注目：
（1）6月22日、＊ Sinocelltech Group Limited(688520) 組み換えCOVID-19ウイルスAlpha+Beta変異株S三量体蛋白ワクチンがアラブ首長国連邦で展開されている不活化苗を接種した人に1針のSCTV 01 Cを接種して免疫を強化する臨床1/2期試験の期間中に分析し、積極的な結果を得て、広範なスペクトルワクチンになる見込みであると発表した。
（2）6月21日、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) は1類新薬塩酸ジャックチニ錠治療中、ハイリスク骨髄線維化の3期臨床試験が予め設定された中間分析を完成し、主要な終点に達し、1種の新型JAK阻害剤類薬物としてJanusキナーゼに顕著な抑制作用を持つと発表した。
（3）6月21日、＊ Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) COVID-19ウイルスポリメラーゼ（RdRp）阻害剤小分子経口薬SHEN 26カプセルの臨床試験登録申請が国家薬品監督管理局に受理され、体外でSARS-CoV-2に顕著に抗し、COVID-19ウイルスとその変異株に顕著に抑制できると発表した。
今週の海外新薬業界トップ3の重点注目：
（1）6月21日、アスリカンはEplontersenがATTRv-PNの治療に用いた3期の研究が共通の主要な終点に達し、血清トランスチロキシン蛋白質のレベルを低下させ、遺伝性と非遺伝性ATTを治療することができると発表した。
（2）6月23日、ノバルティスはTafinlar+Mekinistの組み合わせがFDAに加速承認されたと発表した。これは初めてで、癌種の治療を制限せずにBRAFV 600 E突然変異実体腫瘍を運ぶBRAF/MEK阻害剤を承認された唯一のものである。
（3）6月22日、マーカーはシトキシム単抗注射液がNMPAの承認を得て、放射線治療と共同で局所晩期頭頸部扁平細胞癌の治療に用いられ、世界初の表皮成長因子受容体（EGFR）のIgG 1モノクローナル抗体であり、腫瘍の拡散を抑制できると発表した。
リスク提示：臨床試験の進度が予期したリスクに及ばず、臨床試験結果が予期したリスクに及ばず、医薬政策の変動のリスク、革新薬特許紛争のリスク。
