COVID-19経口薬の開発進展
現在、世界で3種類のCOVID-19経口薬が発売され、1種類の薬がNDAに提出され、10種類の薬が臨床III期にある（古い薬の新規使用を含み、その中の3種類の薬がEUAを獲得した）。ファイザーのPaxlovidはすでに中国で上場を許可されており、中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれ第III期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のV 116、真実生物のアズフジン、薬業を開拓するプクルアミンである。
A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年6月第4週、陸港両地の革新薬プレートは計49株が上昇し、11株が下落した。その中の上昇幅のトップ3は康方生物B(+41.86%)、再鼎医薬-SB(+38.56%)、信達生物(+34.39%)であった。下落幅のトップ3は創勝集団-B(-10%)、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U(-7.53%)、復宏漢霖-B(-5.41%)だった。今週のA株革新薬プレートは0.44%上昇し、上海の深さ300指数は1.55 pp、生物医薬は1.85%上昇した。ここ6ヶ月のA株革新薬は累計17.5%下落し、上海の深さ300指数は7.44 pp下落し、生物医薬は累計15.58%下落した。今週の香港株の革新薬プレートは10.27%上昇し、ハンセン指数は7.21 pp、ハンセン医療保健は12.58%上昇した。ここ6ヶ月の香港株革新薬は累計11.64%下落し、ハンセン指数は5.53 pp下落し、ハンセン医療保健は累計6.11%下落した。
中国の重点革新薬の進展
6月には中国で3つの新薬が発売され、今週は中国で2つの薬物が発売された。バイエル医薬のラロチニ経口液はNMPAの承認を得て発売され、神経栄養チロシン受容体キナーゼ（NTRK）融合遺伝子を持つ実体腫瘍成人と児童患者の治療に適し、局所晩期、転移性疾患または手術切除により深刻な合併症を引き起こす可能性のある患者、および満足な治療案の選択がない患者に適用される。ファイザーの注射用硫酸アイサコナゾールはNMPAの承認を得て上場し、毛かび病、曲かび病の治療に用いられる。
海外重点革新薬の進展
6月にFDAは7件の新薬を発売し、今週は2件の新薬が承認された。6月に欧州で新薬が承認されなかった。6月には日本で3つの新薬が承認された。
今週の小テーマ-石薬RANKL単抗薬の上場申請
2022年6月22日、石薬集団付属上海津曼特JMT 103（納楽舒単抗注射液）のBLAはNMPAに受理された。納楽舒単抗は骨巨細胞腫の2期単腕重要登録臨床研究に対して、JMT 103はこのような患者に対して比較的に良い臨床治療効果があり、腫瘍反応率は93.5%に達し、効果開始時間は比較的に速い、JMT 103治療後に手術切除可能な骨巨細胞腫患者の割合を高めた、また、患者の痛みの程度は緩和され、生活の質は改善された。
今週の世界重点革新薬取引の進展
今週は世界で6件の重点取引が達成され、金額を開示する重点取引は3件だった。1 Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) と科嶺源はイニトイル単抗授権協力協定に合意した。 Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) は、頭金、研究開発マイルストーンの支払い、販売マイルストーンの支払いを含め、合計10億2500万人民元の対価を獲得する見込みだ。2）PrecisionBioSciencesはノバルティス社と体内遺伝子編集協力を行い、鎌状細胞病を含む疾患のために潜在的な治癒的治療法を開発すると発表した。Precisionは7500万ドルの前払い金を受け取り、将来のマイルストーンに使用するために約14億ドルの追加支払いを受ける資格がある。3）鄭州大学第一付属病院とセデット生物強大と連携し、科学研究成果の臨床転化を推進する。今回のサイード製薬有限会社との契約成果の転化総額は8000万元を超えた。
リスク提示：薬品値下げリスク、医療改革政策の実行進度が予想より低いリスク、研究開発失敗のリスク。
