事件：2022年6月23日、米国食品医薬品監督管理局（FDA）は、頭部電子タバコブランドのJuulにマーケティング拒否令（MDO）を下し、Juulタバコスティックとフレーバーがタバコ味またはミント味、ニコチン濃度が3%または5%の4種類のタバコ爆弾を含む米国市場での販売中止を求めた。
製品の毒理研究はFDAの認可を受けておらず、Juul氏は米国市場から撤退を余儀なくされるだろう。Juulのタバコ製品の発売前申請（PMTA）に対して、FDAはJuul電子タバコが製品の毒性面で要求に合致していることを証明できなかったと考えており、特に遺伝子毒性、潜在有害物の浸出面で研究データの不足と矛盾の問題があると考えている。Juulはこれに反対し、裁判所に禁止令の執行猶予を申請し、さらなる審理を待っている間も製品の販売を続けることができると上訴した。裁判所がMDOを中止すると判断した場合（これまで同様の事例があった）、FDAはJuulに対する禁止を取り消し、再審査する可能性がある、最終的に失敗を訴え、MDOが発効すれば、Juul電子タバコは米国市場からの撤退を余儀なくされる。
Juulの現在の市場シェアは1/3に達し、脱退後のシェアは他のヘッドブランドに分割されている。Juulは現在、米国最大の電子タバコブランドの1つであり、市場シェアは約33%である。現在、米国市場で他のシェアの高い電子タバコブランドには、Vuse（35%、主にVuseAlto製品が貢献）、NJOY（3%）、blu（2%）が含まれている。現在、Vuse傘下の主要なVuseAlto電子タバコはFDAの審査を受けており、NJOY傘下の換弾式電子タバコNJOYAceのタバコ味、使い捨て電子タバコNJOYDailyのタバコ味製品は審査を通過したが、blu傘下の換弾式電子タバコmybluのタバコ味製品は審査を通過していない（各ブランドのミント味製品は審査を受けている）、また、日本たばこ傘下のLogic電子タバコにもタバコフレーバー製品が承認されている。既存の承認状況により、他の中小ブランドがPMTAを通過する可能性は低いと考えています。同時に、今年4月にFDAは合成ニコチンを用いた電子タバコ製品を規制範囲に組み入れ、天然ニコチンを用いたヘッドブランドの市場占領にも有利である。Juulが最終的に米国市場から撤退すれば、その大部分の市場シェアはPMTAのヘッドブランドによって分割されるかもしれない。
VuseAlto審査の進展に重点を置き、通過確率が高いと予想される。PMTAの審査結論に対するFDAのコメントを見ると、主に電子タバコ製品の自己リスク、減害作用、公衆健康への全体的な影響などに注目している。VuseAltoとNJOYAceはいずれも思モル国際から供給され、FEELMセラミック霧化コアを搭載している。現在、NJOYAceは減害作用と公衆健康影響の面でFDAの認可を得ており、思モル国際の霧化コア技術と製造能力はその中で重要な役割を果たしていると考えられ、VuseAltoがPMTAを通過する確率が高いと判断された。
思モル国際に注目すると、大顧客の競争相手が市場から撤退することに十分な利益が期待される。米国の電子タバコ市場のヘッドブランドのうち、Vuseの所属会社である英米タバコは同社最大の顧客であり、2021年の同社収入の約34%に貢献した。NJOYも同社の重要な顧客の1つであり、PMTAが承認されることが確定した後、市場開拓が加速する見込みだ。また、日本たばこ傘下で承認されたLogicPro、LogicPower電子タバコは会社から供給されている（非セラミックコア製品）。短期的には、JuulはMDOが発効する前に、販売や市場からの撤退予想の影響を受け、他のブランドに利益をもたらすことになるだろう。最終的にJuulが市場から撤退すれば、VuseAlto（PMTAを通じた前提）やNJOYAceなどの製品市場占有率は大幅に向上する見込みで、Logic傘下の製品も発展し、思モルの国際収入の著しい成長を牽引するだろう。
中長期的に見ると、思モル国際は業界をリードする技術蓄積と研究開発システムを持っており、その次世代超薄型電子霧化ソリューションFEELMAirは減害の面でさらなる最適化を実現している。FDAの厳格な審査基準の下で、同社は製品の減害能力によって米国市場の頭部顧客を長期的に結びつけることが期待されている。
リスク提示：規制政策の変動リスク、海外マクロ経済リスク、疫病の変化はサプライチェーンに影響する。
