事件：6月23日FDA公式サイトは公告を発表し、JUUL Labs Inc.が現在米国で販売しているすべての商品にマーケティング拒否令（MDO）を公布し、製品の販売、流通、小売は禁止される。JUUL装置と3%、5%ニコチン濃度のバージニアタバコ味タバコ弾、3%、5%ニコチン濃度のミント味タバコ弾を含む。JUULの申請期間は2020年7月で、結果の待ち期間は約2年。JUULの否定理由は主に製品マーケティングが基準を満たしていることを証明する証拠を提供していないためである。FDAはJUULデバイス/煙弾の使用に関連する直接的な危害を示す臨床情報を受け取っていない。製品の潜在的な毒性学的リスクを評価する十分な証拠が提供されていないため、製品のマーケティングが公衆の健康を保護するのに適していることを証明することはできない。また、JUULデバイス/煙弾と三者デバイス/煙弾との混用の潜在的な危害を知ることができない。
製品の減害、安全性、代替タバコの転化能力、生産製造の安定性はPMTA審査の重点であり、青少年保護問題は赤線を監督管理することである。これまで製品の設計、製造品質が不安定で、喫煙者への危害を著しく減らすことができることを証明できなかったため、帝国たばこ傘下のブランドBluはMDOを獲得した。同時に2021年10月にRJR傘下の3つの製品がPMTAを初めて通過して以来の7回の重要な事件を分析することにより、製品の減害性、毒理学的リスク、代替タバコの転化能力、生産製造の安定性はPMTA審査の重点であり、青少年保護問題は赤線を監督管理することであると考えている。また、設備の種類は審査結果に影響しないが、果物の味の煙弾は審査に合格できないか、メントールはその後も審査に合格する機会があるか、まだ審査に合格する機会がある。
JUULはマーケティング戦略が米国市場で大きな論争があるため、市場はその申請に一定の期待があるかどうか。JUULは当初、若年化されたマーケティング戦略と高食味還元度技術に頼っており、若い消費者に人気があり、ニールセンのデータによると、2019年の米国市でのシェアは74.6%に達した。しかし、この販売戦略は市場の局部的な反感を招いた。オセアニア年報によると、2021年のJUUL電子タバコに対する未決訴訟は3296件に達し、19年の101件の訴訟より大幅に増加した。同時にJUULは伝統的な綿芯技術を採用しているため、液体ロック性が悪く、しばしば液体漏れの安全問題が発生している。総合的にJUUL市の占有率は2019年の74.6%から22年5月の33.1%に下落した。この背景には、親会社のオルシアのJUULへの投資評価額が2018年の128億ドルから2021年の17億ドルに大幅に引き下げられたことがある。
Vuse市の占有率は上昇し、主力製品であるVuse Altoはその後、決定性が強い。Vuse社の最も売れているVuse Altoデバイス（2021年にVuseの米国販売台数の90%を占める）は、2020年9月に申請され、これまでの待ち期間約2年-2年7カ月の経験に基づいて、2022年下半期から2023年初めに審査結果を得ることが期待されている。Vuse Altoは思モルFEELMセラミックス霧化コアを採用し、Vuse alto代工場思モル国際が豊富なPMTA申請経験を備えていることを考慮し、製品設計、製造能力はすべて業界の上位に位置しており、PMTAを取得するには比較的強い確定性がある。思モルはその第一の顧客である英米タバコに電子タバコ製品の設計と製造サービスを提供し、会社は頭部顧客を深く結びつけ、米国市での顧客占有率の増加に十分な恩恵を受けることが期待されている。
投資提案
低評価値、高成長、業界の増量競争の段階で拡張的な戦略を採用し、研究開発への投入を増やして長期的な障壁を強化するメーカーのトップである思モル国際を推薦する。VUSEの主力製品であるVUSE Altoは、その後、競争相手のJUULの申請が拒否されたことを受けて、米市での占有率が向上する見込みだ。思モル深さバインド大手顧客は持続的な利益を得ることが期待されている。
リスクの提示
外部からの衝撃はサプライチェーンに長期的なマイナス影響を与え、研究開発への投入成果の転化は予想に及ばなかった。
