医薬品・バイオ産業ブリーフィングレポート:国産初の低分子経口治療薬「COVID-19」が製造販売承認を取得、医薬品分野の業績は微増の見込み

個人投資家と機関投資家の情報格差を最小化し、個人投資家が上場企業の基本的な変化をより早く理解できるよう、中国の主要証券会社研究機関のレポートを掲載しています。

  イベント:7月25日、国家薬物管理局は河南実業アズルフィジン錠の「一般型新型コロナウイルス肺炎の成人患者の治療」という適応症の申請を条件付きで承認しました。

  国産初の低分子経口薬COVID-19は、良好な臨床効果および安全性をもって承認されました。 Azulfidineは、COVID-19ウイルスのRdRpに特異的に作用し、ウイルスの複製を効果的に阻害することができるヌクレオシドアナログです。 臨床第III相試験の結果、アジブジンはCOVID-19ウイルスに対して良好な抑制効果を示し、臨床症状を有意に改善し、安全性プロファイルも良好であることが確認されました。

  短期的には戦略的備蓄を通じて急速に放出されることが予想され、川上から川下までの産業チェーンに利益をもたらすことになります。 リアルバイオロジクスとの提携を発表している企業は、 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062)Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) 、佛山製薬などです。 5月10日、 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) は、同社の100%子会社がリアルバイオロジクス社と生産委託に関する枠組み合意書を締結したと発表。 短期的には、国家レベルで、川上・川下産業チェーン関連企業に有利な戦略的埋蔵量を実施することが予想されると推測しています。

  国内の低分子医薬品は急速に進歩しており、RdRp阻害剤と3CLpro阻害剤の2つのルートが主流となっています。 アジブジンの承認に加え、国産の経口薬で進捗が早いのは、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のVV116、パイオニア製薬のプロクルード、セントラム製薬のSIM0417、さらに Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) 、克誠社など多くの企業が様々な研究段階にある低分子経口薬COVID-19を保有しています。

  投資アドバイス:(1) 流行病による医薬品販売や医療サービスの混乱は、近い将来、医薬品セクターを抑制する重要な要因になります。 これまで、国産のCOVID-19ワクチン、診断薬(核酸、抗原)、治療薬(漢方薬、中和抗体)が相次いで承認・上市されている。 国産低分子経口治療薬「コビット-19」の承認・上場を機に、疫病の予防と制御の手段がさらに充実し、病院の治療活動や社会生活までも正常な状態に戻すことができると考えており、第3四半期には医薬品業界の上場企業の業績が限界的に改善し、医薬品部門にとってより有利になると予想しています。 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062)Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229)Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) のほか、その後の国産低分子経口薬COVID-19の承認の可能性もあり、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、Centrum Pharmaceuticalsなどの関連企業も積極的に注目することが推奨されます。

  リスク:疫病の蔓延による医薬品販売および医療サービスへの悪影響、業績予想下振れ等

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