MRDダイナミックモニタリング技術セグメント調査報告書 2022年

中国の大手証券会社の研究機関からのレポートにより、個人投資家と機関投資家の情報格差を最小化し、個人投資家が上場企業の根本的な変化をいち早く理解することを可能にします。

従来の血液腫瘍の再発判定は、形態学的評価、フローサイトメトリー、分子生物学的評価などが行われてきました。 技術の発展に伴い、検出感度は向上しましたが、様々な制約があり、広く臨床で使用することは困難です。 現在、血液腫瘍によく用いられるMRD動態監視法には、リアルタイム定量ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)、マルチパラメトリックフローサイトメトリー(MFC)、第2世代遺伝子配列決定(NGS)技術などがあります。

02 固形がんの MRD の動的モニタリングの閾値を下げるために、現在、検出感度を向上させるための主な技術的ルートは以下の 2 つである。

腫瘍診断薬は、腫瘍組織を採取することなく、あらかじめ選択された固定ホットスポット腫瘍変異遺伝子座のセットを用いてcfDNAを検出するものである。 この方法固有の限界のため感度が悪く、エピゲノム(メチル化部位やフラグメントミクス)を用いてMRDをモニターすることもあります。

Tumor-informedは、原発巣組織のバリアント情報をもとに、患者さんごとにパーソナライズされたバリアントプロファイルを形成し、MRDモニタリングに利用するものです。 プロセスは比較的複雑ですが、全工程のモニタリングのために高い感度と低いコストを実現し、最も正確で費用対効果の高い検出経路となっています。

03MRDダイナミックモニタリングにより、精密腫瘍診断・治療の全過程において、転移再発までの継続的なモニタリングが可能。

例えば、OriMIRACLES™は、臨床試験前の被験者スクリーニング、腫瘍治療中の診断補助、患者の状態に合わせた治療法の調整とその効果のモニタリング、治療後の一定期間での患者の再発モニタリングなどに使用することが可能です。 また、臨床データの照合・分析を通じて、医薬品開発プロセスのための強固なデータ基盤を提供し、医薬品開発に反映させることができます。

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