証券コード: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 株式略称: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 発表番号:プロ2022086 債券コード:110076 債券略称:華海転換社債型新株予約権付社債
Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)
生産供給契約締結のお知らせ
当社取締役会および全取締役は、この発表文の内容に虚偽の記載、誤解を招く記載または重大な欠落がないことを保証し、その内容の真実性、正確性および完全性に対して法的責任を負うものとします。
重要なお知らせ
は、Pfizer Investments Limited(以下、「ファイザー社」)と、「製造及び販売に関する契約」を締結しました。 (ファイザーが販売するCOVID-19ウイルス治療薬「パクスロビド」(以下、本製品)を、契約期間中(5年間)に中国本土市場で製造・供給するため、株式会社 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) (以下、「当社」)または「当社」(以下、「当社」)と契約することになりました。 (以下、「本製品」といいます。) 本契約は、両当事者の協力の意図、内容および態様を定めた協力契約である。
当期の上場会社業績への影響:本契約の対象となる製剤の製造委託業務から生じる売上及び利益は、当社の売上及び利益全体に占める割合が比較的小さいため、当期の当社業績に与える影響は軽微です。
その他、リスク警告の内容。
1.本製品の当社最終受託生産量は、ファイザー社の実際の発注需要に左右され、一定の不確実性があります。
2.本契約で合意された製剤の受託生産は、独占的なものではありません。
3.本契約の履行過程において、当事者の一方の不履行により、契約が解除されるおそれがあります。 I. 枠組み協定の締結に関する基本情報
(I)取引先の基本情報。
1.相手先の名称:ファイザー・インベストメンツ・リミテッド(Pfizer Investments Ltd.
設立年月日: 1998年
登記上の本店所在地:上海市
法定代理人:Jean-Christophe, Michel Pointeau
登録資本金:US$84,425000
大株主および持株比率:Pfizer Corporation Hong Kong Limited(米国ファイザー社)、持株比率は100%です。
主な事業内容:医薬品事業および関連事業サービス
主要財務データ:Pfizer Investments Limited は非上場会社であるため、以下の主要財務データは、親会社であるファイザー社の財務データを使用しています。
2021年末時点のファイザー株式会社(NYSE:PFE)の2021年度の総資産は1814億7600万ドル、総負債は1万4013ドル、営業収益は812億8800万ドル、ファイザー株式会社普通株主に帰属する当期利益は219億7900万ドルでした。
2.本契約に基づく取引は、当事者間の関係がありません。
3.その他取引先に関する情報: ファイザー株式会社は、科学とグローバルなリソースを通じて、人々に治療の選択肢を提供し、その寿命を延ばし、生活を大幅に向上させることを目的としています。 ファイザーは、ヘルスケア製品の探索、開発および製造において、品質、安全性および価値に関する厳格な基準を満たすよう取り組んでいます。 ファイザーのグローバル・ポートフォリオには、革新的な医薬品やワクチンが含まれています。 先進国および新興国市場のファイザー社員は、日々、人々の健康を増進し、現代の根強い疾病に挑戦する疾患の予防、治療、治癒を推進しています。 また、ファイザーは、医療従事者、政府、地域社会と協力し、世界中でより信頼性が高く安価な医療へのアクセスを支援・促進しています。 これは、卓越したグローバルで革新的なバイオ医薬品企業としてのファイザーの責任に沿うものです。
(II) 契約締結の時期および方法
本契約は、2022年8月17日に Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) とファイザー社との間で締結されました。
(Ⅲ) 本契約を締結するために行った検討及び意思決定手続
本契約の締結は、上海証券取引所株式上場規則の関連規定及び当社定款に基づき、関連取引に該当せず、当社取締役会の審議及び当社総会の審議に付することを要しないものとします。
II.本契約の主な内容
1.契約対象製品:COVID-19ウイルス治療薬「パクスロビド
2022年2月11日、国家薬品監督管理局は、薬品監督管理法の関連規定に基づき、特別医薬品承認手続きによる緊急審査・承認を行い、ファイザー社に同製品の輸入登録の条件付承認を与えた。
パクスロビドは、高齢者(60歳以上)や1つ以上の危険因子(慢性腎臓病、糖尿病、心血管疾患、慢性肺疾患など)を有する、重症化する危険因子の高い軽度から中等度の新型コロナウイルス肺炎(COVID-19)の成人のための経口低分子ウイルス治療剤です。 PAXLOVIDは、現在、世界の約70の市場で緊急用として承認または認可されています。
2、協力内容:ファイザーがネマトビル原薬とリトナビル製剤を提供し、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) がネマトビル製剤の製造を担当し、組み合わせ包装を完成させる。
3、協力の地理的範囲:ファイザーが中国大陸市場で販売しているCOVID-19ウイルス治療薬「パクスロビド」の製剤委託サービスを提供している。
4.本契約で合意された製剤の製造委託は、独占的なものではありません。
5.契約の履行期間:契約締結日から5年間。
6.その他:製品の納入、代金の支払い、品質保証、品質検査、契約の変更、契約の解除、紛争解決などについて定めています。
III. 上場企業への影響
(Ⅰ)本契約の対象となる製剤の受託製造業務から生じる売上および利益は、当社の売上高および利益総額に占める割合が比較的小さいため、当期の当社の業績に与える影響は軽微です。
(Ⅱ)本契約は当社の通常の商慣習であり、本契約の締結により当社の事業の独立性が損なわれることはなく、当該取引により当社の主要事業が本契約の相手方に依存することはないこと。
IV.重大なリスクに関する警告
1. Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) は、ファイザー社が中国本土で販売しているCOVID-19ウイルス治療薬「パクスロビド」の製剤化サービスを契約期間中(5年間)提供するものです。 本製品に関する当社の最終的な委託生産量は、ファイザー社の実際の注文需要に左右されるため、一定の不確実性を伴います。
2.本契約の履行過程において、当事者の一方の不履行により、本契約が解除されるおそれがあります。 ここに発表します。
Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 取締役会 2022年8月18日