について
Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 特定関係事業者に対するA株の発行
の
リスティングスポンサーレター
スポンサー（主幹事会社）
2002年8月
ステートメント
Gf Securities Co.Ltd(000776) 及びこの証券発行の上場を特に担当するスポンサー代表は、会社法、証券法及びその他の法律と証監会及び深セン証券取引所の関連規定に従って、誠実かつ勤勉に行動し、法律に従って策定した業務規則及び業界自主規制規則に厳格に従ってこの上場スポンサーレターを発行し、この上場スポンサーレターの真実性、正確性および完全性を保証しています。
目次
ステートメント ………………………… 1 目次 ……………. 2 第Ⅰ部 証券発行の基本情報 ……………. 3 I. 発行者に関する基本情報 …. 13 III. 本号のスポンサー代表者、共同スポンサー、その他プロジェクトチームメンバーに関する情報 ……………………………………….. 16 IV. スポンサーとその関係者、発行者とその関係者の利害関係及び主要取引先 …………………………………………. 17 第2項 主催者のコミットメント ………………………………… 19 第三章 有価証券の発行及び上場に関するスポンサーの勧告 ………………………………………. 21 I. 本証券銘柄の上場に関するスポンサーの推奨事項 …………………………………. 21 II. 本件上場に際して実施した意思決定手続き 21 III. 発行体に対するスポンサーの継続的な監督のためのアレンジメント …. 21 IV.スポンサー機関および関連するスポンサー代表者の連絡先 ………………………………… 22 V. その他スポンサーが明確にすべきと考える事項 …………………………………. 23 セクション I. 有価証券発行の基本情報 I. 発行者の基本情報
(I) 発行者の基本情報
会社名 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) （以下略
英文社名 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.
株式上場場所 深セン証券取引所
銘柄コード Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
銘柄略称 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) 。
法定代理人 Cao Yu Ping
登録資本金 12,000000人民元
設立年月日 2003年1月15日
上場日 2017年1月12日
登記住所：南京経済技術開発区恒発路1号
事務所所在地 南京市経済技術開発区恒発路1号
担当者 Wang Li
郵便番号 210046
インターネットサイトhttps://www.hicin.cn。
TEL: 02583241873
ファックス 02585514865
電子メール [email protected].
業種 C27 医薬品製造業
医薬品の製造（ライセンスの範囲に準ずる）。 医薬品の開発、植物エキスの開発・製造、事業範囲 自社製造品の販売、医薬品・原材料の輸出入取引（国内法準拠） (法令に基づく承認事項については、関係当局の承認を得てから実施することができる）。
(II) 発行者の主な事業内容
当社は、化学製剤、原薬及び中間体の研究開発、製造及び販売を主な事業内容としています。 当社は豊富な製品ラインを有しており、主要製品は利尿剤、循環器、抗感染症、消化器、免疫調節、血糖降下、整形外科などの治療領域に及んでいます。
本上場支援文書の日付現在、当社は73の医薬品承認番号を持ち、主要製品は2021年版の国民医療保険カタログに掲載されています。
(III) 発行者のコア技術および研究開発レベル
1.発行者のコア技術
長年にわたる独自の研究開発と輸入技術の再イノベーションを経て、当社は主力製品を中心に、製品の分析・試験、原薬合成、製剤調製プロセスなどさまざまな側面をカバーする一連のコア技術を開発しました。 当社のコア技術および先進水準は以下のとおりです。
(1) 注射剤「トラセミド」のコア技術
当社はトラセミドの凍結乾燥製剤に関する特許（特許番号：ZL2006100396930）を有しており、トラセミドの凍結乾燥製剤およびその調製方法を提供し、これによりトラセミドの水溶性が大幅に改善され、凍結乾燥製剤の長期保存安定性が良く、凍結乾燥製剤を再溶解すると、溶液は高い透明度、速い溶解性および安定した品質となり、臨床使用時の安全性を大幅に向上させることが可能です。 (2) ランソプラゾールは、様々な形で使用されている。
(2) ランソプラゾールのコア技術
(1) ランソプラゾール注射用原薬のコア技術
当社は、薬液注入の基本的な技術要件に基づき、ランソプラゾール原薬の精製プロセスを開発し、不純物の含有量をさらに減らし、品質指数を向上させ、製品の品質を国際先進レベルに到達させることができるようにしました。 ランソプラゾール製剤のコア技術
ランソプラゾール原料の性質は非常に不安定であるため、不適切な調製や保存は急速に分解・変色し、薬剤の放出・吸収にも影響を与え、薬剤の安全性に直接影響します。 また、長期保管中のタブレット端末を環境、温度、湿度などの外的要因から保護することができます。
この凍結乾燥製剤は、凍結乾燥支持剤としてマンニトールを使用し、特定の共溶媒とpH調整剤、製剤工程中の脱酸素と光からの保護、凍結乾燥曲線の最適化により、外観、水分、再溶解性、安定性が向上し、さらに可視異物や不溶粒子の制御も良好になりました。
(3) ガンシクロビル・ナトリウムのコア技術
注射用ガンシクロビルナトリウムは0.25gとサイズが大きく、製造溶液の濃度が高いため、凍結乾燥工程で完全な水蒸気チャネルを形成することが難しく、溶融が非常に起こりやすく、プレート層の温度上昇とともに骨格が崩れ、不溶性粒子の増加や透明度の低下を招いたとされています。 ガンシクロビルナトリウム溶液の比率を調整することで、凍結乾燥工程における予備凍結と昇華速度を最適化し、水分子を短時間で速やかに昇華させ、良好な骨格と製品品質を確保しています。
同社は、自動凍結乾燥供給システムを採用し、注射用ガンシクロビルナトリウムの充填、入出庫、凍結乾燥の全工程を自動化することで、人の作業による製品品質への影響を最小限に抑え、製品の適格率を保証しています。 (4) 「チゲサイクリン」のコア技術
今回、文献にあるプロセスルートをもとに、チゲサイクリンの合成プロセスを新たに開発し、大量生産を促進しない制約をなくし、反応条件をマイルドにして、後処理を容易かつ安全に行うことで、大量生産のニーズに応えたのです。
(5) イミプラミンのコア技術
全部の反応は操作しやすくて、原料は簡単で手に入れやすくて、製品の品質は外国の要求より高くて、省エネと環境保護、合成コストは外国製品よりずっと低くて、強い市場競争力を持っている。
(6) フェブキソスタットのコア技術
フェブキソスタット原薬のコア技術
フェブキソスタット原薬の合成プロセスは継続的に研究され、最適化されており、使用する材料は安定した品質で制御可能であり、反応条件は穏やかで、後処理は簡単で、合成プロセスは工業的大量生産に適しており、品質は国際先進水準に達しています。
フェブキソスタット試験技術
同社は、高速液体クロマトグラフィーによるフェブキソスタットおよびその中間体の分析・分離方法に関する特許（特許番号：ZL2009100312958）を有しており、フェブキソスタットとその不純物を迅速かつ効果的に分離し、フェブキソスタットの純度および含有量を正確に測定し、製品の品質管理を容易にすることが可能です。
フェブキソスタット錠の製造技術
ナノテクノロジーにより、原料の結晶形状や粒子径を厳密に制御し、強力な崩壊剤を使用し、界面活性剤を避けることで薬物の溶出を改善します。 製剤製造工程は、方法が簡単で品質を制御できるため、生産安定性が向上し、投与後速やかに薬物が放出・吸収され、より優れた臨床効果を発揮することができます。
(7) 塩酸ランジオロールのコア技術
塩酸ランジオロール注射液は、当社が中国で初めて開発した循環器系救急医薬品で、主に周術期における様々な原因による頻脈性不整脈に使用されます。
塩酸ランジオロール原薬のコア技術
ランジオロール塩酸塩の合成において、生成物が不安定、操作や後処理が面倒、反応制御が難しいなどの一連の問題点を、小規模な試作合成プロセスをベースに、工業的な量産に耐えうる品質を確保するために実験を繰り返し、最終的に、反応条件がマイルドで制御しやすく、後処理が簡単で、工業的量産に適した新しい合成プロセスルートを開発しました。 同時に、出発原料や工程の厳格な管理により、不純物の含有量をさらに減らし、製品の品質を中国の先進レベルにまで高めました。
塩酸ランジロールの試験技術
当社は、高速液体クロマトグラフィーによる塩酸ランジオロールの光学異性体の検出方法に関する特許（特許第2001 Zhejiang Xinnong Chemical Co.Ltd(002942) 16号）を取得しており、特性や再現性が良く、塩酸ランジオロールの原料のキラル合成におけるA、B、C異性体の検出や合成した試料の純度管理を細かく行い、一方で迅速かつ正確な (ii) 製剤中の異性体含有量を迅速かつ正確に測定することができる。
(iii) 塩酸ランジオロール注射液の製造技術
当社は、注射用塩酸ランジオロールの薬剤組成物及びその調製方法に関する特許（特許番号：ZL20101642642）を有しており、この特許は、組成物を固体と液体の両方の状態でより安定させ、塩酸ランジオロールの分解を抑え、溶解、凍結乾燥、再構成及び希釈時に注射用塩酸ランジオロールをより安定させるものであります。 より安定しています。 本発明は、製品の品質レベルを著しく向上させ、製剤の長期安定性を効果的に確保し、輸送や保管を容易にし、臨床での使用を容易にすることができるようになりました。
2.発行者の研究開発水準
当社は、新薬の研究開発を開発戦略の中核に据え、創業以来、研究開発センターを設置しています。 当社は、中国の先進的な研究設備と分析機器を備え、プロジェクトの評価・設立から薬理研究、臨床研究、パイロット・工業化研究、登録管理までの一貫した研究開発体制を構築し、品種開発、プロセス技術革新、知的財産保護において多くの実績を上げています。 研究開発体制は、中間体、原薬、製剤の産業チェーン全体をカバーし、ジェネリック医薬品の創出と原薬・製剤間のシナジーを両立させる研究開発・技術ネットワークを形成しています。 同社の研究開発センターは、「国家重点産業活性化・技術転換プロジェクト」、「国家トーチ計画プロジェクト」、「江蘇省科学技術成果転換プロジェクト」など、20以上の国家、省、市のプロジェクトに参加しています。 また、江蘇省の「省免疫調節薬工学技術センター」、「省企業技術センター」にも認定されています。 一連の研究開発技術基盤の構築は、ハイエンドのジェネリック医薬品や技術的障壁の高い革新的な医薬品の研究開発のための基礎を築き、当社の持続的発展に強い推進力を与えています。
(Ⅳ)発行者の主な事業・財務データおよび指標
1.発行者の主要財務データ
(1)連結貸借対照表
単位：百万人民元
項目 2022.3.31202112.31202012.31201912.31
流動資産 50,132.75 30,195.52 29,374.27 34,316.74
非流動資産 81,836.29 100005.31 61,277.62 52,600.89
資産合計 131969.04 130200.83 90,651.89 86,917.63
流動負債 32,644.96 30,142.52 18,097.31 20,563.48
非流動負債 3,239.31 5,210.52 4,657.42 955.90
負債合計 35,884.26 35,353.04 22,754.73 21,519.38
親会社の所有者に帰属 96,286.96 95,032.73 67,977.48 65,408.24
当社株主に帰属する持分
株主資本合計 96,084.78 94,847.79 67,897.16 65,398.25
(2)連結損益計算書
単位：百万人民元
項目 2022年1-3月期 2021年1-3月期 2020年1-3月期 2019年1-3月期
営業利益 15
