01 CGT技術はベクトル中心で、プロセス開発・品質管理が難しい
現在開発中の遺伝子治療薬物送達システムの88%はウイルスベクターを使用しています。 レンチウイルスは、レトロウイルスの代替ベクターとして、高い発現効率と長い発現時間という利点を持ちながら、ゲノムを非分裂性の細胞に組み込んで形質導入し、感染性を高められるという利点を持つ。
02 安定した細胞株プロセスによるレンチウイルスベクターの製造は、生産能力の向上とコスト削減につながります。
安定化セルラインプロセスは、生産用細胞株に標的遺伝子とウイルスパッケージング遺伝子を挿入し、生産用の標的ウイルスを安定発現できる細胞株を構築し、その細胞株を一定数まで増幅すると、トランスフェクションなしで直接ウイルスベクターを生産できるようにするものである。 安定した細胞株プロセスにより、複数のプラスミドを導入する必要がなく、プラスミドが不要となり、生産工程の簡略化、生産コストの削減、大量・長期生産のニーズにも対応できます。
03 CGT産業が活況を呈し、レンチウイルスベクター製造産業の発展を牽引する
CGT製品の開発・生産は、レンチウイルスベクターの需要拡大につながるため、レンチウイルスベクターの生産能力をいかに高め、コストを下げるかが重要な要素になっており、より効率的で低コストのレンチウイルス生産システムもCGT業界の企業や研究機関から注目されるようになるでしょう。
