銘柄コード： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 銘柄略称： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 。
(中国（上海）試験自由貿易区海琴路36号・58号2棟10階1003室） 2022年特定者向けA株発行の件
プロスペクト
(登録原案)
スポンサー（主幹事会社）
上海市黄浦区広東路689号
2022年9月
STATEMENT
当社およびすべての取締役、監督者、上級管理者は、目論見書およびその他の情報開示資料に虚偽の情報、誤解を招く記述または重大な脱落がないことを約束し、その真実性、正確性および完全性に対して連帯して責任を負うものとします。
当社の担当者、経理業務の担当者及び経理機関の担当者は、目論見書に記載された財務及び会計情報が真実かつ完全であることを保証しています。
中国証券監督管理委員会または上海証券取引所の公募増資に関する決定や意見は、申請書類や開示情報の真実性、正確性、完全性を保証するものではなく、発行体の収益性や投資価値、投資家への還元について重要な判断や保証をするものではありません。 これに反する記載は虚偽の記載に該当します。
証券取引法では、有価証券が合法的に発行された後の発行者の業務および収益の変化については、発行者が責任を負うものとされています。 投資家は、発行者の投資価値を判断し、自ら投資判断を行い、発行者の経営・収益状況の変化や有価証券の適法な発行後の価格変動から生じる投資リスクを負担する責任を負っています。
目次
免責事項 …………… 1タイトル…………………….. 2 解釈 …. 4
I. 基本的な用語 ………….. 4
5 第1章 発行者の基本情報 …. 10
I. 株主構成、支配株主および実質的支配者………………………….. 10
II. 事業を展開する業界の主な特徴と業界内の競争………………………. 12
III. 主なビジネスモデル、製品またはサービス………………………….. 15
IV. 技術革新の水準と技術革新力を維持するためのメカニズムや方策 …………………………………. 59
V. 既存のビジネス開発体制と今後の開発戦略 ……………………………… 65
I. 背景と目的 65
発行の目的および発行体との関係 66
発行する有価証券の価額又はその算定方法、発行する有価証券の数及びその評価期間 67
IV. 収益の運用………………………… 68
V. 関連当事者との取引に該当するかどうか …………………………….. 69
本件株式発行による当社の支配権の移動の有無・・・・・・。69 VII. 発行案が関係当局により承認されていること、および承認のために提出される手続き
…… 70 第 III 章 資金使途の実現可能性分析 ……………………………….. 71
I. 収益の投資プロジェクトに関する基本情報 71
II.科学技術イノベーション分野における収益投資の主な事業内容 ……………………………………… III.プロジェクト、土地、環境保護およびその他の関連する承認事項の承認、承認または準備の進捗状況、およびプロジェクトの未解決の要求事項。
進捗状況、履行すべき手続き、プロジェクトに関する重要な不確実性の有無……………………………….. 81
研究開発投資のための資金使途 82
V. 発行物の非資本支出 ……………………………. 86 第四章 本件発行の当社への影響に関する取締役会の議論と分析 ……………………………………….. 103
I. 本件株式発行後の上場会社の事業内容および資産の変更または統合計画 ……………………………………….. 103
II. 本件株式発行後の上場会社の科学技術研究・イノベーション能力の変化 ……………………………………….. 103
当該発行の完了後の上場会社の支配権の異動 …… 続きを読む 103 Ⅳ 当該発行の完了後、上場会社及び発行者並びにその支配株主及び実質的支配者
上場会社と発行者の営む事業との間に、同一事業における競争又は潜在的な競争が存在すること、及び発行者の支配株主並びに実質的支配者 …………………………………………… 103 Ⅴ. 本件実行後において、上場会社と発行会社並びに発行会社の支配株主及び実質的支配者 との間に生じうる関連当事者との取引について
上場会社と発行会社の間、及び発行会社の支配株主と実質的支配者の間における接続取引の可能性………………………..1 104 第5章 株式等に関するリスク 105 I. 当社の中核的競争力、経営の安定性および将来の発展に重要な悪影響を及ぼす可能性のある要因。
要因 ……………………………. 105
II.発行の不成立又は調達資金の不足の原因となる事項 121 III. 課題プロジェクトの実施プロセスまたはその効果に重大な悪影響を与える可能性のある要因。
…… 122
その他のリスク 124 第6章 株式発行に関する声明 ……. 126
I. すべての取締役、監督者、上級管理職の声明 ……………………………….. 126
II.支配株主および実質的支配者の表明 ……………………………… 141
スポンサー及びスポンサー代表者の声明 …………………………………………………………….. 150
IV.スポンサー会長・社長の発言 151
V. 発行者の弁護士の声明 152
監査役による説明 153
発行体の取締役会の声明 154
定義
本書では、特に断りのない限り、以下の単語または略語は以下の意味を持つものとします。 I. 基本用語 会社、発行者、Jungshi Sheng Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 対象物
A 中国で発行され、中国の証券取引所に上場され、人民元で引き受け、取引されている普通株式
H株 香港で発行され、香港証券取引所に上場され、香港ドルで引受けおよび取引されている普通株式
淳士工程」上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 工程有限公司
百済神州 百済神州有限公司
佛宏漢林」 上海佛宏漢林生物技術有限公司
Bio-Thera Solutions Ltd(688177) Bio-Thera Solutions Ltd(688177)
アンウィタバイオロジカルズ」 アンウィタ（上海）バイオサイエンス有限公司
アンウィタ」アンウィタ・バイオサイエンス株式会社
Eli Lilly, Eli Lilly and Company
コヘルス” コヘルス・バイオサイエンス社
上海順天生物医学技術有限公司（Shanghai Juntuo Biomedical Technology Co.
王山王水」 蘇州王山王水生物医薬有限公司
睿源盛衰」蘇州睿源盛衰生物医薬管理有限責任組合（合資会社）
紅玉天元」蘇州紅玉天元生物技術有限責任組合（有限責任組合）（旧名称：深圳紅玉天元生物技術有限責任組合（有限責任組合））。
上海宝英」 上海宝英資産管理有限公司
珠海華普」珠海華普投資管理有限公司を設立。
公慶城順陀」公慶城順陀投資管理組合（リミテッドパートナーシップ）
上海当銀」上海当銀投資組合（有限責任組合）
前海原発」 深セン市前海原発株式投資基金管理有限責任公司
上海京滋」 上海京滋資産管理有限公司
キャンドル・ドラゴン」 上海蝋龍影視文化有限公司（Candle Dragon Film and Culture Co.
スポンサー、主幹事証券会社 Haitong Securities Company Limited(600837) .
報告会計士 榮城」榮城会計事務所（特別永住組合員）
発行者側弁護士、嘉苑法律事務所 北京嘉苑法律事務所
SFC, CSRC 中華人民共和国証券監督管理委員会
SSE」上海証券取引所
国家薬品監督管理局、NMPA 国家薬品監督管理局
CDE」国家薬品監督管理局薬品評価センター
FDA」米国食品医薬品局
会社法」 中華人民共和国の会社法
証券法」 中華人民共和国の証券法
STB上場規則」 上海証券取引所STBへの株式上場に関する規則
上場会社のSTBへの証券発行登録管理弁法（試行版）「STB登録管理弁法」について
法
定款」 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 定款
元、人民元 特に断りのない場合
報告期間」 2019年1月～6月、2020年、2021年、2022年
II.用語の説明
関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、adalimumab、潰瘍性大腸炎、敗血症性汗腺、ぶどう膜炎、若年性特発性関節炎の治療薬で、商品名は「ヒュミラ
有害事象（AE） 臨床試験中に、薬物またはその他の薬剤を投与された患者または臨床試験対象者に発生した、治療と 必ずしも因果関係のない予期せぬ医学的有害事象。
強直性脊椎炎 主に脊椎を侵し、脊椎の関節に炎症を起こし、慢性的な痛みや不快感をもたらす関節炎。
BLySはBリンパ球刺激装置を意味します。
抗体 抗原による刺激に応答してB細胞分化型形質細胞が産生する免疫グロブリンで、対応する抗原に特異的に結合するもの。
関節炎：体の一つまたは複数の部位の関節に起こる炎症
自己免疫疾患 体内に正常に存在する物質や組織に対する身体の異常な免疫反応によって引き起こされる疾患。
VEGFを標的とする抗体医薬で、乳癌、子宮頸癌の治療薬として承認されている Bevacizumab 乳癌、大腸癌、膠芽腫、非小細胞肺癌、卵巣癌、腎細胞癌の治療に用いられる。
登録された治験薬（リファレンスドラッグ）と品質、安全性、有効性が類似している治療用生物学的製剤のことです。 バイオシミラー候補品のアミノ酸配列は、原則として治験薬（基準薬）のアミノ酸配列と同一であることが必要です。 バイオシミラー医薬品は、2つの製品が類似しているが、同一ではない可能性があるため、通常、原薬の後発品とはみなされない。 バイオシミラーと対照薬との間の薬物動態、薬力学、安全性および有効性に関して、厳格な規制要件を満たす必要がある。
癌 体内の無秩序な細胞増殖を主な特徴とする悪性新生物疾患。
