1.NASH分野に大きなブレークスルーの可能性、中国のクリニックが海外勢に追随
アケロの発表によると、NASH治療薬の重鎮であるEfruxiferminは、第IIb相HARMONY試験において、Efruxifermin 28mgと50mgの両投与群で主要評価項目である肝線維化の改善と、複数の副次評価項目の達成に成功し、NASH領域に新たな重鎮候補を追加したとのことである。
NASHは、脂肪沈着、肝細胞障害（腫脹）および炎症を特徴とし、肝線維化および肝硬変を伴い、肝がんや肝不全に進行することもあります。 中国で最も進捗が早いのは、臨床第II相の段階です。
NASHは、外資系製薬企業が中国で積極的に開発している適応症の一つで、80以上の医薬品候補が臨床段階に入っています。
2.革新的な医薬品産業のアップグレード、新興プラットフォーム分子はまだ臨床プロモーションの焦点です
2022年1月から8月にかけて、革新的医薬品のIND申請件数は全体として前年同期比で横ばいであり、化学医薬品と生物医薬品の差がさらに拡大した。 このうち、ADC、幹細胞治療、遺伝子治療のIND申請件数は、前年同期比で24％、75％、233％増加しており、業界全体として、技術的障壁の高い革新的な新薬カテゴリーに向けて開発が進んでおり、質の高い開発傾向が見られます。
投資に関するアドバイス。
NASH分野は、世界的にまだ重篤な治療薬として販売されていない慢性疾患として、多くの人々を対象としています。 この分野では、今年も良好な第Ⅱ相臨床データが読み出されており、そのうち、より速いペースでグローバルな第Ⅲ相臨床に進んでいることから、大きなブレークスルーをもたらすものと期待されています。
革新的な医薬品企業の国際化、独立した研究開発能力、医薬品の新技術パイプラインの厚さを総合的に考慮し、グロリア製薬、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) 、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) に注目することをお勧めします。
リスク：業績が想定を下回るリスク、研究開発の進捗リスク、新規事業への投資が想定を下回るリスク、海外の薬事政策リスク。
