銘柄コード: Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878) 銘柄略称: Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878) Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878) Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878)
(住所:浙江省麗水市経済開発区水城路2号)。
不特定多数に向けた転換社債型新株予約権付社債の発行
資金使途に関するフィージビリティ・アナリシスレポート
2022年10月
当社は、 Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878) (以下「 Zhejiang Wecome Pharmaceutical Company Limited(300878) 」または「当社」という)の事業展開を促進し、当社の競争力を一層高めるため、不特定多数の者を対象とした転換社債(以下「本新株予約権付社債」という)の発行を行うことといたしましたのでお知らせいたします。 (を発行し、資金調達を行うことといたしました。 当社取締役会は、転換社債の発行により調達した資金を不特定多数に使用することの可能性について、以下のように分析し ています。
I. 資金使途の計画
不特定多数の者を対象とした転換社債の発行による調達総額は680000.00百万元を超えず、発行費用を差し引いた後、以下のプロジェクトに投資することを予定しています。
単位:百万人民元
プロジェクト名 プロジェクト総投資額 投資資金額
1 医薬品健康産業園フェーズⅡプロジェクト(中空ゼラチン 54,691.00 54,691.00 カプセル、漢方処方顆粒、古典的処方箋製剤)
2 漢方処方顆粒剤、新薬等の研究開発プロジェクト 10,778.00 8,483.00
3 運転資金の補充及び銀行借入の返済 4,826.00 4,826.00
合計 70,295.00 68,000.00
発行諸費用を差し引いた実際の手取額が、調達する資金の総額を下回る場合には、自己資金により不足分を決済する。 調達資金の使途に先立ち、プロジェクトの進捗の実態に応じて自己資金で運用し、調達資金の使途が明らかになった時点で資金の入れ替えを行う予定です。
当社取締役会又は取締役会の委任を受けた者は、上記資金調達投資案件の範囲内で、当該案件の進捗状況及び資金需要の実態に応じ、資金調達投資額を適切に調整することができるものとします。 II.資金調達の設備投資案件の必要性・実現可能性に関する基礎情報・分析
(I) 医薬品健康産業園フェーズIIプロジェクト(中空カプセル、漢方処方顆粒、古典的な有名な処方調剤)
1、プロジェクト概要
医薬衛生工業園区第二期プロジェクト(中空カプセル、漢方処方顆粒、古典処方製剤)」への投資資金を調達するための転換社債の公募、同プロジェクトの投資総額は546990千元を予定しており、調達する資金の投資予定額は546900千元を超えない予定です。 プロジェクト完了後の年間生産能力は、ゼラチン中空カプセル80億個、野菜中空カプセル60億個、漢方処方顆粒400トン、「古処方」漢方配合製剤120トン、顆粒5億袋となる予定です。
2、プロジェクト建設内容
プロジェクトは麗水南市水渓区の六亀大道と水城路の交差点の北東に位置し、地上4階、地下1階の鉄筋コンクリートフレーム構造で、2〜3階に中空カプセル製造工場、4階に漢方処方顆粒、顆粒、配合剤製造工場、1階に倉庫(公共工事含む)を配置する新しい現代式準備ビルの建設を提案するものである。
3、プロジェクト遂行の必要性
(1) 中空カプセルプロジェクト
(1) 生産能力増強と収益力強化
カプセル医薬の主要賦形剤の一つである中空カプセルは、重要な医薬品賦形剤である。 カプセル材料の違いにより、医薬用中空カプセルは一般的にゼラチン中空カプセル、腸溶性ゼラチン中空カプセル、植物性中空カプセル(ヒドロキシプロピルスターチ中空カプセル、ヒドロキシプロピルメチルセルロース中空カプセル、プルラン多糖類中空カプセルなど)に分けられる。 Markets And Marketsによると、2018年の中空カプセルの世界市場規模は19億5000万米ドルに達し、2023年には27億9000万米ドルに上昇し、CAGR7.43%で成長すると予測されているそうです。
浙江精寧欧疆カプセル有限公司を買収し、ゼラチン中空カプセル業界に参入しました。 の産業界に貢献します。 欧江カプセルは、高品質の顧客構造と強力な資本力を持ち、シノファーム同仁堂(貴州)製薬有限公司、 Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.Ltd(600572) 、天津 The Pacific Securities Co.Ltd(601099) 製薬有限公司などの有名な医薬品業界の顧客と長期にわたり密接な協力関係を維持しています。
同時に、従来のゼラチン中空カプセルに比べ、植物性中空カプセルは適応範囲が広く、架橋反応のリスクがなく、安定性が高いという利点があり、放出速度がより安定します。 現在、中国の野菜中空カプセル産業はまだ初期段階にありますが、医薬品の安全性に対する国民の意識が高まり、中国産野菜中空カプセルの技術の成熟とコストの低下により、野菜中空カプセルに対する国民の需要は急速に拡大すると思われます。
つまり、ゼラチン中空カプセルの生産を拡大すると同時に、相対的に付加価値の高い野菜中空カプセルの生産ライン構築の機会を捉え、顧客需要の最大化と収益性のさらなる向上を図っていく考えです。 当社の製品構成の充実と医薬品産業連鎖の上流への展開 2.
報告期間中、当社は現代中国薬および西洋薬の研究開発、製造、販売を主な事業とし、主な製品には「銀翹散」、「易武参」、「骨刺絡」等の中国薬および「ロキシスロマイシンソフトカプセル」等の西洋 薬があります。 また、当社は、本業に加え、医薬品市販品の小売チェーンやその他の流通事業を補完的に行っています。
中国の経済水準と消費能力の向上に伴い、中国における医薬品の消費量は年々増加し、中空カプセルの需要も着実に伸びています。 中空カプセル製造ラインの建設は、当社が医薬品産業チェーンの川上に進出するための重要なステップであり、このプロジェクトの実施は、当社の製品構造をさらに最適化し、当社のアンチリスク能力および収益性を高め、将来の収益拡大のための良好な基盤を築くことに寄与します。
(2) 漢方処方顆粒と古典処方調剤プロジェクト
(1) さまざまな患者さんのニーズに応え、産業政策上の指針を遵守すること。
近年、国は「中医薬発展戦略計画(20162030)」の概要、「中華人民共和国中医薬法」、中医薬発展「14次5カ年計画」など、中医薬の発展を奨励する政策を数多く発表しています。
漢方処方顆粒は、漢方薬の臨床製剤化のために、漢方薬の単錠を抽出、濃縮、分離、濃縮、乾燥、造粒して作られたもので、携帯に便利、病院の漢方室での移動に便利、現代の生産に便利という利点があります。 また、伝統的な漢方薬の頓服薬よりも科学的で標準化されており、便利で、漢方薬の錠剤の応用において互いに補完し合うことができます。
古典的な処方とは、中国古代の医学書に記された処方で、現在でも広く使われている、効能が明確で特徴や利点が明らかなもので、歴代の名医の臨床経験が集約され、その安全性や有効性がよく認識されている処方です。
当社の漢方処方ペレット・古典処方調剤プロジェクトは、さまざまな患者さんのニーズを満たし、国家漢方産業政策の指導に従うように設計されています。 このプロジェクトの成功は、当社の製品構造をさらに改善し、製品範囲を充実させて当社の市場競争力を高めるとともに、中国における漢方の近代化を促進する上で大きな意義があると言えます。
漢方処方顆粒の試験販売終了による市場機会の獲得
2001年に公布された「漢方処方顆粒管理暫定条例」では,漢方薬の錠剤の管理に漢方処方顆粒が含まれ,2001年から2004年にかけて China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co.Ltd(000999) ,広東方方製薬有限公司,江陰天江製薬有限公司など6社が漢方処方顆粒の試験製造者として承認された。 長年にわたり、中国で国家レベルの漢方処方顆粒のパイロット生産の資格を得たのは、上記の6社だけである。
2015年に公布された「漢方処方顆粒管理弁法(意見募集案)」では、漢方処方顆粒産業のアクセス制限をさらに自由化することが提案されました。 その後、全国の多くの省が相次いで漢方処方顆粒の試験研究・生産と省内の医療機関での臨床使用を行う試験漢方処方顆粒企業を認可し、漢方処方顆粒市場は秩序正しく開放された。2021年2月に「漢方処方顆粒の試験業務終了に関するお知らせ」を発表し、試験期間に、長期かつ広範囲な臨床使用により、漢方処方顆粒は一定の有効性を示し 同文書では、試験期間中に長期的かつ広範囲な臨床使用を経て、漢方処方ペレットが一定の有効性と使いやすさ、調剤の柔軟性などの利点を示し、患者さんの需要が徐々に高まってきたと指摘されています。 また、漢方処方ペレット業界も一定の市場規模に発展していることから、2021年11月1日に漢方処方ペレットの試験制度を正式に終了し、その記録管理を実施することとしました。
中医薬配合顆粒の試験期間は高い成長率を維持し、中医薬錠剤での普及率も高まっており、業界の売上高は2006年の2億2800万元から2020年には約255億元まで成長する見込みである。 漢方処方顆粒の試行期間終了に伴い、漢方処方顆粒市場はさらに供給が拡大し、漢方処方顆粒産業の着実な発展を牽引することになるでしょう。
当社は、漢方処方顆粒の生産ラインを新設し、先進的な設備を導入して、全国統一基準での生産を構築する予定です。 このプロジェクトは、完成時に400トンの漢方処方顆粒の生産能力を追加するもので、漢方処方顆粒のパイロット生産終了後の市場機会を迅速に捉え、新たな利益成長点を開拓し、当社の収益性を高めることに寄与するものです。
(3) 会社の強みである生産力・研究開発力を最大限に発揮し、「定番処方」から「定番商品」への転換を推進する。
近年、中国では古典処方の発展を積極的に後押しする法令や産業政策が相次いで導入されており、2017年7月に施行された「中医法」では、「国が定めた条件を満たす古代古典処方由来の漢方複合製剤の製造は、医薬品承認番号申請時に非臨床安全試験情報のみを提供できる」と規定されています。 ” 2019年10月に出された「中国共産党中央委員会国務院の中医学の継承と革新的発展の促進に関する意見」では、「中医学理論、人体使用経験、臨床試験を組み合わせた中医学登録審査証拠システムの構築を加速し、古代の古典処方、有名な古漢方処方、医療機関製剤など人体使用経験のある中医薬に基づく新しい中薬の審査技術要件を適正化し、その上で 新しい漢方薬の承認” 2018年、国家中医薬管理局(SACM)は「古代古典名品目録(第一陣)」を発表し、103冊の医学書に記録された10万以上の処方から選ばれた100の古代古典名品が収録されました。2020年には、SACMと国家薬品管理局(SDA)は「古代古典名品重要情報審査原則」を発表し、「霊亀珠江湯」など7つの処方について重要情報を検討し、専門家の合意形成が行われたのです 2022年3月、国務院総局は「第14次中医薬発展5カ年計画」(国板法[2022]第5号)を発表し、ハイレベルな中医薬遺産保護と科学技術革新システムの構築、研究開発の重点分野の強化、古代古典処方と有名老中医に基づくシステムの開発強化などを打ち出しました。 ハイレベルな漢方薬の遺産保護と科学技術革新システムを構築し、重点分野の研究開発を強化し、古代の古典処方、有名・老中医の経験処方、有効成分や成分に基づく新しい漢方薬の研究開発を強化することを提案しています。
国の中医薬産業政策に呼応し、古来の古典処方を発展させ、当社の技術的優位性を生かすため、当社の古典処方調剤プロジェクトは、主に「古来の古典処方」の漢方化合物調剤を生産に投入し、漢方薬製品の剤形の多様化を実現し、「古典処方」から「古典製品」への発展を促進させるものです。 “定番商品 “へと進化させ、市場における総合的な競争力を強化する。
4.プロジェクトの実施可能性
(1) ホローカプセルプロジェクト
川下の医薬品産業の急速な発展が、中空カプセルの需要を拡大させる
中空カプセルの川下使用産業は、主に製薬産業である。 医療制度改革の推進に伴い、製薬業界の総利益は2015年の2750億元から2019年には4507億元に増加し、年平均成長率は13.15%に達する見込みです。 医薬品産業発展のための「第14次5カ年計画」では、「第14次5カ年計画」期間中の医薬品産業の営業利益と総利益の年平均成長率を8%以上に維持し、産業全体に占める付加価値の割合を約5%に高め、産業におけるリーディング企業の集中度をさらに向上させることを提案しています。 業界をリードする企業の集中度はさらに高まる。 製薬業界の急速な発展の恩恵を受けて、中空カプセル産業も比較的安定した成長傾向を維持し、国家は「医薬品添加剤生物安全性評価方法ガイドライン」「医薬品添加剤生産品質管理基準」「中国薬局方(2020版)」などの一連の法律法規を発行し、医薬品中空カプセルの管理システムと基準もより完璧になって、業界の発展はより秩序があり、市場はより発展しています。 業界は秩序化され、市場は標準化され、健全化されました。
人々の服薬習慣の変化に伴い、カプセルは消費者に歓迎される主要な剤形となり、医療用医薬品の剤形の約2割を占めています。 川下産業の発展が、中空カプセル業界の需給の伸びを牽引しています。
豊富な技術的埋蔵量と成熟した生産・加工経験。
業界の標準化が進むにつれ、プロセス革新、品種革新、特定ユーザーへのカスタマイズ技術サービスが、中空カプセル企業がハイエンド市場に参入するためのコアコンピタンスとなりつつある。 欧江カプセルは現在、安定した品質の原料、包装材料供給システムと完全な生産管理システムのセットを持っており、GMP管理基準に沿った完全自動カプセル生産ライン、自動カプセルピッキングマシンの導入など、また「一種の金草カプセルとその準備方法」、「カプセル生産 また、「一種の金草カプセルとその調製方法」、「テンプレート転写装置」、「カプセル製造ラベル印刷装置」など、中空カプセルの製造に関連する特許技術も保有しています。