CXO業界月次データトラッキング（202210現在）
産業面：一次市場への投融資の強度が低下し、革新的医薬品のINDとNDAの数が若干減少した。 グローバル：2022年以降、資本市場は落ち着きを取り戻し、資金調達総額、資金調達イベント数は減少 10月のグローバルプライマリー市場の活動は減少し、資金調達額は377.3億元（前年比50.4%減、前年比24.3%減）、資金調達イベント数は192件（前年比36.2%減、前年比22.9%減）で、2022M1-10 グローバルヘルスケア業界の資金調達額推移 10月の総額は4,839.6億元（前年比49.9％減）、総融資件数は2512件（同23.4％減）、中国：79.2億元（同16.1％減、同9.8％増）、融資件数59件（同45.9％減、同33.7％減）、2022M1-10 中国医療融資の状況について 総額1,214億元（前年同期比51.9％減）、融資イベント917件（同20.5％減）。2022年から高成長が続くIND、件数：10月に新たに102件（前年同期比43.7％増、同23.8％減）が追加。化学薬品、生物製剤、中医学のそれぞれ101、0、1件のINDが含まれる。 2022M1-10に追加されたINDの総数は1063件で、そのうち化学医薬品が554件、生物製剤が474件、TCMが35件。 NDA数：10月のNDAは20件（前年比+185.7%、前年比-9.1%）、うち化学医薬品が14件、生物製剤が3件、TCMが3件。2022M1-10のNDA総数 申請件数は249件で、内訳は化学薬品が147件、生物製剤が89件、中医薬品が13件となっています。
企業規模：①中観：中国企業は低分子CDMO事業が中心であり、高分子CDMOの生産能力は海外のリーダーに追いついていない。 現在、中国の低分子CDMO事業はまだ天井知らずで、各社のデータによると、2022年末には生産能力の合計が16000立方メートルに達し、2025年には生産能力の合計が18000立方メートルに達すると予想されています。中国のCXO企業のうち、呉明生物学だけが生産規模が大きく、その他はまだ初期段階にあります。遺伝子治療の急速な発展はCDMO事業の新しいチャンスを生み出しているのです。 現在、欧米先進地域のCGTCDMO業界は一定の生産規模を持ち、トップ企業が大きなシェアを占めているが、中国の業界は Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) を除き、まだ発展途上の段階にあると言える。 CXO企業の従業員数は急速に増加しており、CDMO企業の一人当たりの所得は高い。 CRO事業のシェアが高い Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、 Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、 Chempartner Pharmatech Co.Ltd(300149) 、 Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) 、 Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) などのCRO企業の1人当たり売上高は相対的に低い。
中国のCOVID-19関連低分子CDMO企業は、手持ちの受注と十分な建設中のキャパシティを有している。COVID-19経口低分子薬の高いブームトラックは、中国の低分子CDMO企業に巨大な増量効果をもたらした。 パックスロビドCOVID-19内服薬の受注は、受注量の観点からは、低分子CDMO本社の Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) が最も恩恵を被っていることになります。 2022年の低分子CDMO企業の高成長を保証するのは、CDMO企業の豊富な手持ち受注であり、上流の原薬・中間体サプライヤーも同時に恩恵を受けるようになる。
業績：CXO企業は売上・利益ともに高成長を達成、2022年も成長の勢いは続く 2022Q1-Q3：CXO企業16社の売上総額は661億元（+39.2%）、帰属当期純利益は177億1000万元（+91.9%）、当期純利益合計は150億900万元（+107.1%）、主に高利益企業のサインによるものです 2022Q3：強力なマネジメント力と高付加価値案件の連続受注により、流行が効果的に抑制され、CXO業界の高速開発トレンドが継続するため、今後、業績はより高い成長率で推移すると予想する。
COVID-19経口薬研究アップデート（202211.6現在）
COVID-19の経口薬は世界で4種類販売されており、中国ではリアルバイオロジックスのアジブジンがファイザーのパックスロビドに次いで2番目に承認された。新薬申請中の薬剤は1種類、臨床第III相試験中の薬剤は9種類（新用途の旧薬、うち3種類が緊急使用許可を得ているものも含む）である。 Eli LillyとIncyteのバリシチニブ旧薬新用途は、酸素補給を必要とするCOVID-19患者向けに2021年4月に日本で発売、米国でEUA承認、Merck Sharp & Dohmeのモネラビルは2021年11月に英国で初めて発売承認、その後日本で発売、米国でEUA承認、今回中国でNDA申請中、Pfizerの ファイザーのパックスロビド第Ⅲ相試験データで優れた有効性が示され、米国ではEUA承認、英国、欧州、日本ではそれぞれ2021年12月以降、中国では2022年2月に販売承認、リアルバイオのアジブジンは2022年7月に国家医薬品管理局の優先審査と条件付き承認手続きを経て販売承認を取得しました。
中国では、すでに発売されている本命のアジブジンに加え、第3相臨床試験中のVV116、王山王水生物学と共同開発中のパックスロビドなどが最先端の開発プロジェクトとして注目されています。 2022年5月に発表されたPaxlovidとの中国でのヘッド・トゥ・ヘッドの第Ⅲ相臨床は、Paxlovidよりも全有害事象率が低く、主要臨床エンドポイントおよび副次有効性エンドポイントを達成、さらに2つの国際多施設第Ⅲ相臨床が進行中、Proclutamide：小規模臨床試験で優れた有効性が示され、現在ブラジル、米国で複数の第Ⅲ相臨床が進行中、承認されました。 パラグアイ、ボスニア・ヘルツェゴビナ・サラエボ共和国、ガーナ共和国、リベリアがEUAに承認されました。
投資アドバイス：第3四半期は、プラットフォームCXO企業や高成長ビッダーズに注目することをお勧めします。
呉西生物UVLリストの影響は10月から徐々に解除され、短期的なCOVID-19関連のCDMO大量受注は内因性ビジネスの高成長の継続と重なり、CXO業界は依然として確実性と成長性を兼ね備えた高品質のセグメントです。同時に、中国革新医薬は収穫期に入って、さらにCXO業界に増分スペースをもたらして、CXOセグメントの業績は高い成長確実性を維持して、業界チェーンを重視することが勧められます。 産業チェーンを統合したプラットフォームCXO企業やQ3実績のある高成長ビッダーズに注目することが推奨される。 CRO＋CDMO統合のリーディングカンパニー Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、WuXi Biology、臨床CRO Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、低分子CDMO Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) 、 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) 、 Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) 等に注目するとよいでしょう。
リスクのヒント
CXO業界の能力移転が期待通りに進まないリスク、CXO企業の受注が期待通りに進まないリスク、為替レートの変動リスク、COVID-19経口薬の臨床試験の進捗が期待通りに進まない、COVID-19経口薬の販売および商業化の進捗が期待通りに進まない、その他の製薬業界の政策リスク等。
