\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
事件:2022年3月2日、同社が提出したアダム単抗注射液(UBP 211、君迈康®）リューマチ関節炎、強直性脊柱炎および銀屑病の治療に用いられる薬品の上場許可申請はすでに「審査・認可済み-製造待ち証」の段階にあり、国家薬監局が審査・認可済みであり、その相応の行政部門が薬品登録許可書を作成していることを示している。君迈康®中国で6番目に発売されたアダム単抗生物類似薬となった。
観点:「薬王」の足どりにぴったり、TNF-α抗炎症市場の規模は空前だ。阿達木単抗原研製品の修美は2002年にFDAの承認を得て上場することを喜んで、全世界の範囲内で少なくとも17項目の適応症を承認しました。エバーヴィー財務報告書によると、2021年の販売総額は初めて200億ドルを突破し、ワクチン以外の単品「薬王」を9年間続けた。中国では、修美楽はすでに8大適応症をカバーし、すべて医療保険に組み込まれ、薬の使用可能性が大幅に向上し、製品市場の規模が急速に増加している。2020年、中国の公立医療機関の端末アダム単抗の売上高は10億元近くで、前年同期比1000%近く増加した。弗若斯特沙利文研究の試算によると、中国の阿達木単抗生物類似薬市場は2023年に47億元に増加し、2030年には115億元に拡大する。
単抗分野の蓄積が深く、市場の優位性を占めることが期待されている。君迈康®国産第6項に承認された阿達木単抗生物類似薬は、これまで原研製品のほか、 Bio-Thera Solutions Ltd(688177) 、海正生物、信達生物、復宏漢霖と晴れた製品が承認された。君迈康®元研修美楽の販売比が最も重いリューマチ性関節炎をIII期臨床適応症とした。リューマチ性関節炎の分野での深耕を通じて、会社はこの適応症の大量の臨床データと応用経験を蓄積し、製品の商業化の普及に役立つ。同時に他の承認を受けたメーカーに比べて、会社はもっと早く単抗類薬物の成功商業化を実現し、関連研究開発と生産システムはもっと成熟し、コストコントロール能力が強く、生産技術がリードし、生産能力はすでに規模化を実現した。従って、同社はアダム単抗生物類似薬市場の競争において大きな優位性を持っていると考えられている。
初めて自免分野の製品の上場に成功し、商業化のプロセスはマイルストーンを迎えた。君迈康®会社とマイウェイ生物が協力して研究開発し、上場後、両者が合弁会社に薬品上場許可所有者(MAH)として投資し、合弁会社の利益は会社とマイウェイ生物が50:50で分配する。今回の阿達木単抗が承認される前に、会社はすでに2つの製品が商業化に成功し、初の国産PD-1阻害剤特瑞普利単抗、初のアメリカで販売を許可された国産大分子COVID-19中和抗体エトスベ単抗(JS 016)を含む。今回の阿達木単抗は後続の業績の増加のために再構築され、会社の商業化版図は腫瘍、抗感染分野から自身の免疫病への歴史的な飛躍を実現した。会社の上場製品のカバー層を極めて拡大し、収入キャッシュフローを拡充すると同時に、会社の販売システムの建設を完備させ、商業化の影響力をさらに向上させ、多種の疾病分野をカバーする全面的な持続的な発展を実現するのに役立つ。
利益予測と投資格付け。COVID-19疫情の変化に基づいて、JS 016はOmicron変異株に対して中和効果が限られ、米国で配布を停止した。また、同社は複数の製品の臨床研究開発プロセスの推進を加速させ、関連投資が増加した。帰母純利益はそれぞれ-7.39億元、-10.37億元および-8.11億元で、対応EPSはそれぞれ-0.81、-1.14および-0.89元で、「購入」の格付けを維持している。
リスクヒント:製品の需要が低下するリスク;商業化が予想以上に進むリスク。
