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イベント: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は2022年度に特定対象にA株を発行する予定です。2022年3月7日、同社は中国証券監督管理委員会の規定条件に合致する35名(35名を含む)を超えない特定対象者に7000万株を発行し、6カ月間ロックすると発表した。発行価格は定価基準日(発行期間初日)前の20取引日のA株の平均価格の80%を下回らず、募金は39.8億元を超えない。募集資金は主に革新薬研究開発プロジェクト、上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクトに使用される。
JS 001 sc注射液臨床試験申請が承認された。同社は、すでに発売されている製品の特瑞普利単抗注射液に基づいて開発された皮下注射製剤が、国家薬品監督管理局の末期鼻咽頭癌治療のための臨床試験を行うことに同意したと発表した。
観点:
今回の増資予定額は39.8億元:1)革新薬研究開発プロジェクトは36.82億元を投入し、92.52%を占める予定である。JS 001(PD-1単抗)の後続国内外臨床研究開発、JS 004(BTLA単抗)国内外III期臨床研究開発、JS 111(EGFRex 20 ins)国内外臨床研究開発などの臨床研究開発プロジェクト及びその他の早期プロジェクトの臨床前研究を含む。2)上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクトは2億9800万元を投入し、7.48%を占める予定である。上海張江科学城内の上海 Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) 園区に上海本部と研究開発センターを設立する予定で、総敷地面積は約24.4ムーで、総建築面積は約78331 m 2を計画している。
研究開発に力を入れ、ソースイノベーションの核心競争力を持続的に強化する。会社は中国で希少な源の革新能力を持つ良質なbiotech標であり、first-in-classまたはbest-in-classの潜在力を持つ候補薬物の開発に成功し、多くのマイルストーン意義のある製品の商業化を実現することに成功した。展望的なイノベーション発見視野、卓越した臨床研究開発実力と成熟した大規模生産技術を備えている。今回の募集資金の92.52%の比重は革新薬プロジェクトの推進に投入され、再び会社が製品の研究開発に対して与えた絶対的な重視、革新的なターゲットの応用潜在力に対する強い自信、製品の国際化発展を推進する決意を体現した。
多くのイノベーション分子の国内外の研究開発は順調に進んでいる。現在、JS 001の多くの国際多センターIII期臨床はすでに展開または準備段階に入り、JS 004の多くのI/II期臨床は順調にグループに入り、国際多センターIII期臨床は準備に入った。JS 006(TIGIT)、JS 110(XPO 1)などの複数の分子I期臨床が展開され、製品の国際化配置が広範である。豊富な資金注入は製品パイプラインの豊富化に役立ち、新分子の臨床研究プロセスを推進し、製品の国内外での上場リズムを加速させる。会社はこれによって資金備蓄を改善し、産業の堀を深く掘り、源の革新の核心競争力を持続的に強化する。
上海研究開発本部を建設し、資源を統合して研究開発一体の協同を実現する予定である。会社の卓越したイノベーション研究開発実力に基づいて、潜在的な開発価値分子が絶えず現れ、製品パイプラインが日増しに増加し、既存プロジェクトの研究開発の進度をさらに向上させる必要がある。上海研究開発本部は薬物発見と識別、機能学検証、技術開発と試験一体化集積プラットフォームとして位置づけられ、薬物の新ターゲット研究、抗体発見とスクリーニング最適化、生産技術の拡大と最適化、新型生物技術の4大研究プレートを全面的にカバーし、会社の臨床前と臨床研究の各部資源を統合し、研究開発の協力性を強化するのに役立つ。研究開発の効率性を向上させ、運用コストを節約します。今回は2億9800万元を投入して科学研究ハードウェアの実力を向上させ、会社の革新と持続的な発展のために堅固な基礎を築く予定だ。
皮下注射剤型は応用の便利性を高め、PD-1配置は日に日に完備している。同社は自主的に開発した初の国産PD-1阻害剤である特瑞普利単抗をベースに剤型革新を行い、JS 001 scはその治療効果に相当し、耐性は良好である。JS 001 scは静脈内投与による投与関連副作用を回避し、患者全体の利益を高め、医療コストを削減した。皮下注射方式は薬の使用の便利性を増加することができて、確実に腫瘍の免疫治療の“遅い病気化”を推進して、会社にPD-1市場で競争力を更に向上させます。
利益予測と投資格付け。同社の20212023年の収入はそれぞれ40.14億元、23.28億元、42.38億元で、前年同期比151.7%、-42.0%、82.0%増加した。帰母純利益はそれぞれ-7.39億元、-10.37億元および-8.11億元で、対応EPSはそれぞれ-0.81、-1.14および-0.89元で、「購入」の格付けを維持している。
リスクヒント:研究開発に失敗したリスク;プロジェクトの推進が予想に及ばないリスク。
