Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) CDMO持続放出量重畳製剤助推、会社業績安定成長

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同社は3月9日夜、2021年報を発表し、2021年の年間売上高は89.4億元で、前年同期比13.5%増加した。帰母純利益は9.56億元で、前年同期比17.0%増加した。非純利益8億3300万元の控除を実現し、前年同期比20.5%増加した。加重平均ROE 20を実現する.43%で、前年同期比0.25ポイント増加した。

コメント

CDMOは持続的に製剤を重ねて推進し、会社の業績は安定的に増加した。

会社の年間業績は安定して増加し、予想に合っている。第1四半期の角度から、Q 4単季会社は25.43億元の売上高を実現し、前年同期比22.9%増加した。帰母純利益は1億9400万元で、前年同期比3.9%増加した。非純利益1.60億元の控除を実現し、前年同期比18.2%増加した。2021年、会社の原料薬、CDMO、製剤業務はそれぞれ65.5、13.9、8.7億元の収入を実現し、前年同期よりそれぞれ10.4%、32.1%、14.1%増加し、CDMO業務が営業収入に占める割合は15.6%に達した。原料薬、CDMO、製剤粗利率はそれぞれ19.2%、43.1%、57.4%に達し、前年同期よりそれぞれ-2.83、1.50、-0.21ポイント変動した。2021年、会社の原料薬中間体の生産販売量はそれぞれ2.09%、3.20%増加した。CDMOの販売台数はそれぞれ1.28%、10.72%増加した。製剤の生産販売台数はそれぞれ25.64%、26.32%増加した。会社の業績の増加は主にCDMO業務の収入と毛利の増加に由来し、また製剤業務も一定の増加に貢献した。

CDMO項目数が急速に増加し、最初の製剤項目が着地した

2021年末現在、同社のCDMO業務の海外顧客は53%を占め、中国の顧客は47%を占め、そのうち新規顧客は前年同期比81%増加した。同社のCDMO見積項目は812件で、前年同期比50%増加し、進行中項目は323件で、前年同期比62%増加した。進行中のプロジェクトのうち、研究開発段階のプロジェクトは143件で、前年同期比63%増加した。商業化段階のプロジェクトは180件(ヒト薬プロジェクト120件、獣薬プロジェクト37件、その他の電子材料などのプロジェクト23件を含む)で、前年同期比61%増加した。また、同社は「原料薬+登録中間体」から「登録中間体+API」へのモデルチェンジ・アップグレード戦略も著しい成果を収めた。API協力プロジェクト数の増加は明らかで、前年同期比50%増加し、そのうち8つのプロジェクトはすでに産業化供給を実現し、9つのプロジェクトはすでに検証段階にあり、28のプロジェクトは研究開発段階にある。会社はすでに158社の中国革新薬企業と秘密保持協定を締結し、30社以上の中国革新薬会社と業務協力を展開し、2021年にすでに複数のトン級規模の注文を締結し、急速に産業化を実現した。また2021年には中国初の製剤CDMOプロジェクトを完成させ、戦略的な一歩を踏み出した。

CDMO項目数が急速に増加し、最初の製剤項目が着地した

2021年末現在、同社のCDMO業務の海外顧客は53%を占め、中国の顧客は47%を占め、そのうち新規顧客は前年同期比81%増加した。同社のCDMO見積項目は812件で、前年同期比50%増加し、進行中項目は323件で、前年同期比62%増加した。進行中のプロジェクトのうち、研究開発段階のプロジェクトは143件で、前年同期比63%増加した。商業化段階のプロジェクトは180件(ヒト薬プロジェクト120件、獣薬プロジェクト37件、その他の電子材料などのプロジェクト23件を含む)で、前年同期比61%増加した。また、同社は「原料薬+登録中間体」から「登録中間体+API」へのモデルチェンジ・アップグレード戦略も著しい成果を収めた。API協力プロジェクト数の増加は明らかで、前年同期比50%増加し、そのうち8つのプロジェクトはすでに産業化供給を実現し、9つのプロジェクトはすでに検証段階にあり、28のプロジェクトは研究開発段階にある。会社はすでに158社の中国革新薬企業と秘密保持協定を締結し、30社以上の中国革新薬会社と業務協力を展開し、2021年にすでに複数のトン級規模の注文を締結し、急速に産業化を実現した。また2021年には中国初の製剤CDMOプロジェクトを完成させ、戦略的な一歩を踏み出した。

流体化学、結晶と粉体、合成生物学及び酵素触媒の三大プラットフォームを持ち、ハイエンド化を持続的に推進する

会社はすでに流体化学、結晶と粉体、合成生物学と酵素触媒の三大工程技術プラットフォームを建設し、流体化学技術プラットフォームはすでに複数の連続化プロジェクトの実施を完成し、商業化生産を実現し、その他の2つの技術プラットフォームはまだ建設中であり、すでに複数のプロジェクトが商業化通路にある。2021年会社初の流体化学商業化生産ライン、初のCDMOユニット化フレキシブル生産現場及び高標準自動化原料薬工場が相次いで完成し、生産を開始した。会社の高活性化合物生産現場、CDMOグローバル創新薬サービスプラットフォームプロジェクト及びより多くのAPI生産能力拡充プロジェクトも推進中であり、CDMOグローバル創新薬サービスプラットフォームプロジェクトが完成した後、年間1800トンのハイエンド化学原料薬及び250トンのハイエンド医薬中間体生産能力を形成することができる。上海のCDMO研究開発ビルは2022年2月末に投入された。

API+製剤の一極泰来、境界改善可期

2021年、会社のAPI業務の収入は増加し、粗利率はある程度圧力を受け、一方で上流原材料の値上げの影響を受けた。一方、抗生物質、抗ウイルス品種の需要も疫病の繰り返しによる圧力を受け、輸出が低下している。2022年を展望すると、原料薬は値上げを通じてコストを下流に伝える見込みだ。製剤業務のウフェニルミズが医療保険を脱退した影響は2020年にすでに十分に消化され、前の第3四半期に会社の注射はセピタリジンで第5陣の国採を落札した。難模薬コハク酸メトロール緩釈錠が承認され、同時に革新薬Neu 2000の3期臨床が持続的に推進された。また、上半期に同社の左オキシフルオロ砂星の中から第4ロットの国採を選び、塩酸金剛錠が登録ロットを獲得し、同社の製剤業務を引き続き活性化させる。会社は製剤業務に対して拡産を行い、製剤七職場II期拡産プロジェクトは生産能力を従来の10億錠(粒)/年から30億錠(粒)/年に引き上げ、また新規生産能力1億本/年の無菌粉針職場プロジェクトも建設中であり、2022年以内に投入する計画である。

増産が持続し、契約負債が大幅に増加したことを証明するCDMO受注景気

期間費用の面では、2021年の会社の販売、管理、研究開発、財務費用はそれぞれ4.53、4.54、4.46、-0.14億元で、前年同期比でそれぞれ-21%、18%、27%、-121%変動し、4項目の費用率はそれぞれ5.1%、5.1%、5.0%、-0.2%で、前年同期比でそれぞれ-2.2、0.2、0.5、-1.0ポイント変動した。販売費用の下落は主に製剤の販売費用の低下によるもので、採集などの要素と関連していると考えられている。研究開発費用の絶対額と割合の持続的な増加も会社の研究開発投入の持続的な増加を反映している。財務費用の変化は主に為替レートの変動によるものである。2021年までに、会社の建設工事の残高は7.1億元で、前年同期比346%増加し、生産拡大とエネルギー増加は持続的に行われた。契約負債残高は3.0億元で、前年同期比122%増加し、主に会社のCDMO顧客の前払金の増加によるものと考えています。

収益予測と投資格付け

当社の20222024年の営業収入はそれぞれ107127、150億元で、帰母純利益はそれぞれ13.0、16.5、21.0億元で、対応成長率はそれぞれ37%、26%、27%、PEはそれぞれ26、21、16倍であると予想しています。当社は会社のCDMO業務の発展の見通し、原料薬製剤の一体化配置と革新薬関連配置をよく見て、購入格付けを維持している。

リスク分析:CDMO業務の発展が予想リスク、原料薬及び中間体価格の下落リスク、新薬申請及び研究開発関連リスク、為替レート変動リスクなどに及ばない。

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