\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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2022年3月16日、同社は旺山旺水社と協力して開発したCOVID-19薬物VV 116による重度のCOVID-19患者の全世界多センター3期臨床試験を実施し、初の被験者投与を完了すると発表した。同日、同薬の中国での1期臨床データは国際的に権威のあるNature誌で発表された。
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COVID-19薬物先取り機、国際レベルの研究開発と判決力が検証された。 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のCOVID-19中和抗体はすでにアメリカで発売され、百万剤の注文を受けた。会社のCOVID-19小分子の研究開発は中国でも臨床でリードしている。VV 116はレイドシーウェイの経口重水素化版で、2021年にウズベキスタンで初めて緊急使用許可を承認したCOVID-19小分子経口薬となった。現在、世界のマルチセンターの3期臨床にある。もう一つのVV 993は、グローリーPaxlovidと同じターゲットで、3 clタンパク質に対して抑制された小分子薬物であるが、リトナベは必要なく、単独で効果を発揮することができる。1期臨床に入ることが承認された。
VV 116中国第1期臨床データ発表、COVID-19小分子快速推進中。1この薬物は86名の中国健康被験者の中で、3つのI期研究を展開した:研究1(単回増分用量研究)、研究2(複数回増分用量研究)、研究3(食品効果研究)。2被験者はVV 116を経口投与した後、116-N 1の血漿薬物ピーク濃度が急速に達した(中位Tmax 1.00-2.50 h)。AUCおよびCmaxは、25~800 mgの用量範囲でほぼ用量比で増加し、800 mgの用量では薬物吸収飽和に達する可能性がある。被験者の標準食事はVV 116のCmaxおよびAUCに影響を及ぼさなかった。複数回の投与後、VV 116は、200600 mgBIDの用量レベルで有効な抗ウイルス濃度に達した。③研究結果によると、VV 116の経口吸収は迅速で、反復投与は有効な抗ウイルス濃度を維持することができ、通常の食事は薬物曝露量に影響を及ぼさない。
研管線が豊富で、40億近くの定増がさらに助力している。すでに承認されたPD-1、アダム単抗、COVID-19中和抗体と小分子薬物のほか、同社はパイプライン45項目を研究開発し、2021年の研究開発支出は21億元近くに達した。2022年の触媒は:1承認された:PD-1アメリカ鼻咽頭癌、中国非小細胞肺癌;2 PD-1新適応症の提出:中米1線治療小細胞肺癌、肝癌術後補助、米国食道鱗癌;③データ読み出し：複数のPD-1新適応症、PSCK 9（アンゴレシモノリアクタンス）、BTLA、IL-17 A、PARP及びPD-1/TGF-β等臨床。
収益予測と投資提案
私たちは会社の利益予測を維持して、会社の202122/23年の販売収入は40.1/31.5/45.9億元で、帰母純利益は-7.39/-2.85/0.23億元です。「購入」の格付けを維持します。
リスクのヒント
研究開発のプロセス、医療保険の販売量が予想に達しないリスク;監督管理政策及び株式販売制限解禁などのリスク。
