\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
投資のポイント
投資ロジック:1)中国で最も良質な革新生物製薬企業の一つであり、革新薬は海に出て開拓者である。会社は中国で最も早い革新薬研究開発Biotech企業の一つであり、すでに完備した大分子研究開発、生産技術プラットフォームを備えており、現在、中国で初めて承認されたPD-1単抗および45以上の研究品種を持っている。同社は革新薬の海外開拓者で、COVID-19中和抗体(JS 016)は中国で初めてFDAの許可を得て使用した革新生物薬で、2021年に20億ドル以上の収入に貢献する見通しだ。2）コア品種PD−1の持続的な放出量は、海外市場で期待される。会社のPD-1は多くの重ポンドの適応症を持っていて、その中で手術期の免疫療法の配置の深さは中国のトップで、比較的大きい患者の群れに対応します;米国初の上場申請は間もなく最終決議を迎え、FDAの上場承認を順調に得れば、収入は大幅な増加を迎える見込みだ。3)抗COVID-19薬物領域を深く配置し、抗疫学の重要な参加者となる。中和抗体のほか、会社は重点的にCOVID-19薬物分野を経口投与し、VV 116はすでにII/III期臨床に入り、年内に上場を申告する見込みである。同社はまた、3 CLプロテアーゼ阻害剤VV 993を導入し、中和抗体と経口小分子の全分野抗COVID-19パイプラインを構築した。
新しい適応症と出海はPD-1単抗加速放出量を駆動すると予想されている。1)特瑞普利単抗は中国初の上場PD-1であり、すでにメラニン腫、第一線三線鼻咽頭癌と二線尿路上皮癌適応症を承認され、国家医療保険目録に組み入れられた。2)複数の大適応症が承認され、周手術期の治療は大幅に前置治療周期である。第一線食道鱗癌、第一線非小細胞肺癌中国はすでにNDAを申告し、第一線肝癌、小細胞肺癌などの適応症は2022年に臨床データを取得する予定である。特に、当社は周手術期免疫療法の配置が広く、周手術期治療法は依然としてPD-1青海市場であり、補助/新補助配置は使用周期が大幅に前置され、徐々に豊富な大適応症と協力してテレプリ単抗快速放量を共同で駆動すると考えている。3)初のFDA承認が期待される国産PD-1。特瑞普利単抗はFDAの最初のBLA申告が2022年4月に有料審査(PDUFA)を迎え、米国で初めて承認されるPD-1製品となる見込みで、肺癌、肝癌など多くの適応症も今後数年、FDAにBLAを次々と提出する。中国と上場申請適応症を提出した海外市場を総合すると、テリープ単抗は大きな販売成長空間を実現する見込みだ。
COVID-19治療薬市場を全面的に配置し、抗疫に力を入れている。会社は中和抗体と経口小分子抗COVID-19薬物の組み合わせを配置し、製品は軽症から重症患者に適している。このうち、中和抗体(JS 016)は2021年に海外商業化を実現し、ロック解除のマイルストーン支払いと共に20億以上の海外収入をもたらした。経口小分子薬VV 116はウズベキスタンで使用許可を得ているか、年内に抗体を中和した後、次の重ポンドの薬物を申告している。また、同社は海外の抗COVID-19の最新技術路線に追随し、3 CLプロテアーゼ阻害剤の研究品種(VV 993)を導入し、中国最強の抗COVID-19薬物研究開発パイプラインを構成した。
PD-1免疫治療を基礎とする全面的な抗腫瘍パイプラインを構築し、非腫瘍パイプラインの備蓄が豊富である。会社の内生外延は並行して、すでに45+品種の研究開発パイプラインの階段を形成して、腫瘍、自免、代謝などの治療分野をカバーしました。1)腫瘍免疫領域はPD-1免疫治療を基礎とし、会社が配置したBTLA単抗、CD 112 R単抗、長効I L-21、CD 93はいずれも全世界のFirst-in-class潜在力を持ち、PD-1と協働して単抗のライフサイクルを延長する。2)自免領域のアダム単抗類似物(UBP 211)が承認され、またI L-17 A、BLysなどが臨床段階に入った。3)代謝領域にPCSK 9単抗、Uricase阻害剤を配置し、高脂血症、高尿酸症などの大適応症をカバーし、RNAi薬物の研究を形成している。
収益予測と投資格付け。会社は良質な革新薬企業であり、国内外の二輪駆動であり、PD-1単抗、COVID-19薬物経口投与、世界初の薬物は会社の業績予想の天井を開く見込みである。当社は20212022/2023年に営業収入40.1/26.8/38.3億元、帰母純利益-7.4/-11.8/-6.6億元を実現すると予想しています。初めて上書きし、「購入」の評価を与えます。
リスクヒント:医療保険の値下げリスク;業界競争がリスクを激化させる。疫病のリスク;製品の研究開発と臨床の進度は予想に及ばない。
