和元生物(688238)
細胞遺伝子療法(CGT)の潜在力は大きく、上流CDMO産業は爆発的な成長を迎える見込みだ。
CGTは従来の小分子と大分子抗体薬物がタンパク質レベルでコントロールする限界を克服することができ、分子レベルで遺伝子発現、沈黙または体外改造の手段を通じて既存の治療法のアップグレード(例えばCAR-Tが急性リンパ球白血病を治療する)または「無薬可医」疾患の治療(例えば珍しい病気の治療に対する膨大な需要)を実現することができ、原理的にCGTは次世代治療法に属する。近年、CGT分野での投融資が急速に上昇し、大量の研究薬が臨床に進出し、2021年10月までに1890件のCGT研究プロジェクト(臨床前から登録前まで、2015年は400件未満)があった。複雑な技術メカニズム、高い敷居の技術開発と大規模生産、厳しい法規監督管理要求、限られた産業化経験、CGT製品はCDMOに依存し、そのアウトソーシング浸透率は65%(伝統的な生物製剤35%)を超えた。コアとしてのウイルスベクターの生産は非常に複雑なプロセスに関連し、極めて難易度が高く、製造サイクルが長く、将来のCGTのアウトソーシング率は依然として高位を維持すると予想されている。
2025年には世界のCGTCDMO市場規模が101億ドル(5年複合35%)、中国市場が17億ドル(5年複合51%)に達する見通しだ。CXO大手、例えばLonza、 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) などの生産能力が比較的大きいため、GMPの標準は完備しており、将来CDMO市場の急速な発展と配当は各大手が分かち合う見通しだ。
会社は10年に1本の剣を磨いて、業界の難点に焦点を当ててキャリア技術の開発に専念します
会社は13年前に遺伝子治療CRO業務を展開し、基礎性、先導性の研究を通じて遺伝子治療の早期研究開発に必要な基礎技術プラットフォームを構築し、完備した。その後、業界の発展の東風に乗ってCDMOプロセスチームを積極的に作り、GMP生産能力を建設し、CGT研究開発生産全産業チェーン業務を配置し、先進的な生産プロセス開発、品質管理技術開発と生産製造レベル、および大規模な産業化能力を形成し、製品の品質とサービス能力を総合的に保障し、業界内でリードする位置にある。
技術のアップグレード生産能力の向上規模と利益が現れ、営業収入の利益が急速に増加した。研究開発と技術の先発優位性と持続的な向上のプロジェクト経験のおかげで、会社の注文量は年々向上し、現在までに会社が累計してプロジェクト>100個、金額>6.5億元を実行している。ここ数年来、売上高は急速な成長を維持し、21年の会社の収入は2.55億元に達し、3年間の複合成長率は80%近くに達した。
手書き注文が豊富で、急速な成長動力が強い。
21年8月現在、会社は手項目42個、注文>3億元で、溶腫ウイルス、AAV、LVなどの多分野をカバーしている。前期技術の蓄積とプロジェクト資源の備蓄のおかげで、近年会社のCDMO業務、特にIND-CMCは急速に発展し、その中でサービスも微と複諾健の溶腫ウイルスプロジェクトはすでにII期臨床に入っており、将来的には商業化注文収入の豊富化に貢献する。また、CROサービス業務の早期配置のおかげで、最先端技術技術の発展方向を深く把握し、技術ノウハウKnow-howを蓄積し続け、CROとCDMOプロジェクトの相互転化の良性循環を形成することが期待されている。現在、多くのCROと臨床前プロジェクトは会社の未来の急速な成長を維持する潜在力の源となる
初めて上書きし、「購入」の評価を与えます。会社は中国細胞遺伝子治療CDMO業界の先駆者であり、ここ10年間、良質な遺伝子治療ベクターの開発と生産技術と品質管理プラットフォームを発展させ、業務カバーが全面的であり、近年、プロジェクト数が急速に拡充され、手取り注文に余裕があり、業界の発展の東風に乗って急速な発展を実現することが期待されている。同社の22/23/24年の収入はそれぞれ3.52/6.11/9.57億元、帰母純利益は0.85/1.14/2.41億元と予想され、同社の22年の利益が生産能力の影響を受け、CGTCDMO業界の高景気度を考慮すると、PEG=2による22年の目標PEは130倍、対応目標価格は30元で、初めてカバーされ、「購入」の格付けを与えた。
リスクヒント:お客様の開拓は予想に及ばず、注文量は予想に及ばず、新製品の開発は予想に及ばず、価格の下落幅は予想を超えた。
