和元生物(688238)
レポートガイド
和元生物は本土のCGTCDMOのリード企業で、会社の規模化業務が加速期に入ることを期待しており、会社の技術&生産能力備蓄は高い成長基盤を築き、初めてカバーし、「増持」の格付けを与えることが期待されている。
投資のポイント
複盤:長年の努力により、業務は急速な発展期に入った。
和元生物は中国で初めて上場したCGTCDMOを主な業務とする企業として、2013年に設立されて以来、細胞と遺伝子治療(CGT)業界の発展に追随し、技術能力で徐々に際立って、下流の中国の多くの細胞と遺伝子治療革新薬企業と比較的良い業務往来を確立している。20222025年に当社は新脱皮期に入る見込みであり、Post-INDプロジェクト(臨床I/II期CDMOプロジェクト)は放量期に入り、規模化プロジェクトは実現の曲がり角に入る見込みであると考えている。
業務：初期項目を主とし、後期項目は現金化期に入る
業務分割:早期注文を主とし、後期プロジェクトは現金化期間に入る。初期IND-CMC段階プロジェクトを主とし(2020年に会社全体の収入割合55.24%、CDMO業務収入割合77.45%)、臨床段階プロジェクトは相対的に少なく、いずれも臨床I&II期である。Post-INDは徐々に現金化期に入り、その収入が遺伝子治療CDMOに占める割合も2019年の0%から2020年の11.76%と2021 H 1の26.39%に急速に上昇した。成長判断:会社の生産能力の持続的な拡張と手注文臨床研究の進展の推進分析に基づき、20222024年のPost-IND業務収入は引き続き向上する見込みである。
技術：備蓄が豊富で、CRO/DMOの多様化注文をサポートする
①障壁：CGT開発障壁が高く、技術がカギとなる。2021年6月30日にCGTCDMO業界の深さ報告「細胞と遺伝子療法CDMO深さ報告:次の10年10倍業界」で分析したように、細胞と遺伝子療法薬物開発の主なボトルネックの一つはウイルスベクタープロセスと大規模GMP生産の難易度が極めて高く、プロセスが複雑で、生産能力が不足し、製造サイクルが長いことであり、これも業界全体の発展を制限している。②技術&生産能力を兼ね備え、収入の高成長を支える。会社の核心技術は遺伝子治療ベクター開発技術と生産技術、品質管理技術の2大クラスタに分けられる。会社は多種の業界の主流の細胞培養技術と多種の細胞の懸濁細胞培養などの技術を持って、すでに4500㎡近くの遺伝子治療ベクターを持って総合プラットフォームを研究開発して生産して、7000㎡近くの遺伝子治療製品GMP生産プラットフォームを持って、1000平方メートルの遺伝子治療製品の中で試験プラットフォームを持っています。2020年から、会社は上海自由貿易試験区臨港新片区で77000平方メートルの精確な医療産業基地の建設を開始し、GMP生産ライン33本を設計し、世界の遺伝子治療市場にサービスを提供し、2021年に建設工事が大幅に増加したことに対応し、建設の進度の加速を示した。
業界:CGTCDMO爆発前夜、10年10倍可期
①CGT投融資：景気が上昇し続け、CDMOの良いコースを築く。2020年から本土のCGT業界の投融資が爆発的に増加した。当社は20142021年のCGT業界の投融資高景気の恩恵を受けることが期待され、収入の高成長に持続可能な基礎を築くことができると考えています。②CDMO成長性：十年十倍可期。2021年6月30日に発表されたCGTCDMO業界の深さ報告「細胞と遺伝子療法CDMO深さ報告:次の10年10倍業界」のデータを参考に、2030年に中国本土のCGTCDMO市場の規模は123億元に達する見込みだと予測している。20202025 CAGRは50%、20252030年CAGRは31%である。中国の一部の頭部CGTCDMO企業が海外離岸の注文を受ける可能性があることを考慮すれば、実際の成長率はもっと速いと予想されている。
収益予測と評価
同社のコアビジネス分析によると、20222024年のEPSはそれぞれ0.17、0.22、0.43元/株で、2022年3月23日の終値で2022年151倍PE(2023年116倍)に対応すると予想されている。参考会社の推定値を参考にして、会社が本土のCGTCDMOとしてリードしていることを考慮して、すでに他の会社のCGTCDMO業務をリードして利益を実現していることを考慮して、生産能力も加速放出期に入って、CGTCDMO注文はすでに比較的に良い現在期に入って、私達は初めてカバーして“増加”の格付けを与えます。
リスクのヒント
生産能力の放出が予想に及ばないリスク、競争リスク、サービスプロジェクトの失敗リスク、監督管理と政策リスク。
