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3月24日、 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) は、WuXi ATU無錫基地GMPレベルのプラスミドの生産とQC検査がEU QP認証を順調に通過したことを発表した。これは、会社が世界のお客様に高品質の臨床と商業化製品の生産とCMCサービスを提供することができ、それによって世界のお客様に、新薬の開発を支援することができることを示している。
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WuXi ATU無錫基地はQP監査を順調に通過した。EU GMPは1975年にまずQP制度を導入し、この制度は企業の各級人員が品質職責を履行することを有効に保証し、薬品の品質を保障し、EU GMPシステムの核心の一つとなっている。WuXi ATU無錫基地の品質管理システム、施設設備などはEMAの監督管理要求に完全に合致し、QP監査を順調に通過した。今回の監査期間は2日間で、監査プロセスはEudralex Vol 4(EU GMP)法規及びICHなどの指導原則に従い、審査範囲は品質管理システム、菌種の倉庫建設と管理とプラスミド生産などの内容を含む。
WuXi ATUは、世界のCTDMOの新しいモデルを切り開いた。WuXi ATUは Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 細胞と遺伝子療法業務プラットフォームとして、独特なCTDMO(契約テスト、開発、生産アウトソーシングサービス)ビジネスモデルを創始し、それによって現在のCGT分野のテスト、開発と放行の複雑さと困難度の大きい問題によりよく対応し、生産拡大のコスト問題を効果的に解決することができる。2021年の収入は10.3億元で、前年同期比2.8%減少し、そのうち、中国の業務収入は前年同期比87%増加し、一部は米国の業務低下による衝撃を緩和し、2022年から加速上昇サイクルに入る見通しだ。
研究パイプラインが豊富+生産能力が絶えず拡張し、未来は発展を加速させる。WuXi ATUは豊富な研究パイプライン、58の臨床前と1期臨床プロジェクト、5つの2期臨床プロジェクト、11つの3期臨床プロジェクト(そのうち4つは間もなく上場申請を提出する)を持っている。また、同社は能力と生産能力の建設を絶えず強化し、 Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) の1.53万平方メートルと米国フィラデルフィアの1.3万平方メートルの基地は2021年10-11月に運営を開始した。 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 国際競争力を備えたCXOプレートのプラットフォーム型トップ企業として、新しいサインと手での注文が豊富で、成長の確定性が強く、会社の未来の発展潜在力をよく見ています。
収益予測と投資提案
20222024年の帰母純利益は80.19/93.41/118.11億元と予想され、対応PEはそれぞれ43/37/30倍で、「購入」格付けを維持している。
リスクのヒント
COVID-19疫情の激化リスク、注文執行が予想に及ばないリスク、海外監督管理リスク、解禁リスク、核心技術者の流失リスク、IP保護リスク、投資リスク、為替レート変動リスク、原材料の値上げリスク、安全生産と環境保護リスク。
