\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
事件:会社は2021年の年報を発表し、売上高は40.3億元で、前年同期比152.4%増加した。帰母純利益は-7.2億元である。会社の損失は2021年より縮小し、主な原因は:1)2021年、会社はCoherusと戦略協力協定を達成し、1.5億ドルの初支払いを獲得した。2)中和抗体JS 016の海外販売分および契約によるマイルストーン支払い。
医療保険の値下げはPD-1の年間売上高に影響し、海に出て突破する見込みだ。2021年会社のPD-1収入は4.1億元で、主に医療保険の値下げの影響(60%下落)とディーラーの全在庫に対する差額補償を受けている。期間中、二線尿路上皮癌、三線鼻咽頭癌、一線鼻咽頭癌が新たに増加し、そのうち前の二つの新進2021年医療保険目録が追加された。2022年、同社のPD-1は国内外で加速的な進展を迎え、4月にFDA目標有料審査(PDUFA)を迎え、専門家諮問委員会会議を開く必要がなく、海外のプロセスが可能になる。中国は第一線の大適応症(第一線の非小細胞肺癌、第一線食道鱗癌)の上場を迎える見込みで、多くの適応症データは年内に上場申告を読み上げ、支持する見込みだ。中国外市場の予想を総合すると、特瑞普利単抗は大きな販売成長空間を実現する見込みだ。
VV 116は世界II/III期臨床研究を開始し、抗疫防線を深く配置した。同社は中和抗体と小分子抗COVID-19薬物を同時に配置し、そのうち初の中和抗体JS 016は2021年に米国の緊急授権使用を獲得し、世界15以上の地域で配布使用を獲得し、次世代の広域中和抗体JS 026は臨床段階に入った。経口小分子薬物VV 116は2021年12月にウズベキスタンの緊急授権使用を獲得し、2022年2月、3月にそれぞれ軽中症II/III期と中重症III期の臨床研究を開始した。3つのI期臨床データはVV 116の良好な薬物学的性質と安全性を示し、VV 116の進度は中国初の階段隊であり、年内に上場を申告する見込みである。また、同社は3 CLプロテアーゼ阻害剤VV 993を導入し、中和抗体と経口小分子の全領域抗COVID-19パイプラインを構築した。
研究開発パイプラインは加速的に推進され、革新製品の階段隊は日増しに豊かになっている。会社は革新的な研究開発を積極的に抱擁し、2021年の研究開発費用は20.7億元で、前年同期比16.4%増加した。会社は2021年に薬物研究で大きな進展を遂げ、1)薬物分子タイプは単抗から抗体カップリング薬物(ADC)、双抗、ポリペプチド、核酸などの次世代革新治療法に拡大した。2)BTLAモノリアクタンス、CD 39モノリアクタンス、CLDN 18.2単抗/ADC、PD-1単抗皮下注射などの初期段階のプロジェクトは着実に推進され、そのうち複数の項目はFirst-in-classの潜在力を持っている。会社はすでに3項の商業化+23項の臨床段階+25項を超える臨床前段階の製品階段隊を形成し、安定した研究開発基礎を構築した。
収益予測と投資提案。会社は良質な革新薬企業であり、国内外の二輪駆動であり、PD-1単抗、COVID-19薬物経口投与、世界初の薬物は会社の業績予想の天井を開く見込みである。COVID-19小分子薬物の販売予想をしばらく考慮しない場合、当社は20222023/2024年に母の純利益-11.8/-5.8/1.1億元を帰属すると予想しています。「購入」の格付けを維持します。
リスクヒント:医療保険の値下げリスク;業界競争がリスクを激化させる。疫病のリスク;製品の研究開発と臨床の進度は予想に及ばない。
