\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
事件:同社は2021年の業績報告を発表し、営業収入は40.25億元で、前年同期比152.36%増加した。帰母純損失は前年同期比7.2億元に縮小し、帰母控除非純損失は8.84億元に縮小した。収入は私たちの予想に合致し、損失幅は私たちのこれまでの予想をやや上回った。
コメント:
COVID-19小分子薬物の進度がリードし、多層配置COVID-19抗ウイルス分野が徐々に収穫期に入った。同社が協力して開発したCOVID-19小分子RdRp阻害剤VV 116は中国で進捗がリードしており、これまでウズベキスタンから緊急授権を受けていたが、現在、VV 116を中重度のCOVID-19患者のIII期臨床と軽中度のCOVID-19患者のII/III期臨床としてスタートさせ、初の患者のグループに入った。もう一つのCOVID-19小分子3 CLプロテアーゼ阻害剤VV 993は臨床前段階にある。同社はCOVID-19抗ウイルス分野を多層的に配置し、同社のCOVID-19中和抗体は世界15カ国以上で緊急授権を獲得し、2021年に獲得した販売分とマイルストーン収入は20億元を超え、強力な収入に貢献した。
PD-1単抗は21年で販売が下落し、22年の大適応症の承認に伴い商業化の曲がり角を迎える見込みだ。同社のコア製品であるテリープリー単抗は21年間で4億1200万元の収入を実現し、前年より下落した。2)年末に21版国家医療保険目録に組み入れ、さらに値下げした後、会社はディーラーのすべての在庫に対して差額補償を行った。3)21年間、会社は商業化責任者の調整を経験した。22年を展望して、特瑞普利単抗一線は食道鱗癌を治療して、一線は非小細胞肺癌を治療してすべてNDAに提出してそして受理されました。会社は李聡さんを招聘して全面的に商業化関連の仕事を担当した後、すでに商業化チームの調整を完成し、突破を迎える見込みだ。全体的に見ると、会社の多層研究開発の配置は22年に次第に商業価値の現金化期に入る見込みだ。
研究開発の投入は持続的に強く、腫瘍免疫、自免、代謝性などの適応症は製品の階段を研究している。21年間の研究開発費用は20.69億元に達し、前年同期比16.35%増加し、パイプラインでは23項目の製品が臨床試験段階(PCSK 9単抗、貝伐珠単抗およびPARP阻害剤がIII期臨床)にあり、25項目以上の製品が臨床前開発段階にある。会社は特瑞普利単抗を基石薬物としてIO分野を全面的に配置し、同時に次世代免疫療法の標的と新技術を積極的に配置し、例えば双抗プラットフォーム、ADC薬物研究開発プラットフォーム、siRNA薬物研究開発プラットフォームである。現在、同社の腫瘍免疫分野にはBTLA単抗(現在、中米両地で多くのIb/III期臨床試験を展開している)、CD 112 R(臨床試験申請FDA承認)、TIGIT単抗、PARPなどの品種が配置されており、革新的な薬物研究開発の面で着実に推進される見込みである。
利益予測、評価と格付け:COVID-19中和抗体収入の下落などの要素を考慮して、私たちは会社の22~23年の純利益予測を-7.3/-0.9億元(前回は-0.2/1.3億元)と下方修正し、24年の純利益予測を-0.79億元増加し、会社は中国初の創新型生物製薬会社であり、COVID-19小分子薬物の研究開発の進度がリードし、核心品種の商業化は曲がり角を迎える見込みである。「購入」の格付けを維持します。
リスク提示:薬物研究開発の失敗リスク、製品販売が予想に及ばないリスク、製品値下げリスク。
