\u3000\u30 Beijing Jingyeda Technology Co.Ltd(003005) 58 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
事件: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) は2021年の年報を発表し、報告期間内の会社の営業収入は22.46億元で、前年同期比20.08%増加した。帰母純利益は3.83億元で、前年同期比36.83%減少した。帰母控除の非純利益は3.46億元で、前年同期比3.52%増加した。基本1株当たり利益は0.92元。
収入は予想に合致し、エンシャチニは新しい成長エネルギーに貢献した。会社の総収入は22.46億元で、すでに3つの品種が商業化を実現し、会社のスター製品ケミナを含め、上場以来累計販売は100億元を超えた。第2の製品のベミナは2020年末に発売され、第3の製品のベアンチンは2021年末に発売された。
1)ケメナ(エクチニド、EGFR阻害剤):2021年6月、ケメナ術後補助治療適応症が承認され、年末に医療保険に加入することに成功し、世界初であり、早期肺癌患者の術後補助に用いられる唯一の世代EGFR-TKIでもある。医療保険に加入した後、販売の放量を引き続き支援すると予想されています。
2)ベメナ(エンサチニ、ALK阻害剤):2020年11月、二線ALK陽性NSCLCを承認され、一線治療適応症の上場申請は2021年7月にCDEの受理を受け、2022年3月に承認された。2022年1月、ベミナ術後補助治療適応症薬品臨床試験申請は国家薬監局に受理された。
3）貝安汀（貝伐珠単抗）：2021年11月、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 第三の製品、第一の大分子抗体が発売された；ベダが大分子抗がん剤分野に一歩前進し、会社の製品パイプラインをさらに豊かにしたことを示している。
開発ラインは着実に進められ、両製品はNDAに提出された。会社の新薬研究開発プロジェクトは引き続き推進され、2021年に研究開発に8.61億元を投入し、営業収入の割合38.32%を占めている。会社は革新薬プロジェクト40余項目を研究し、臨床段階で10余項目が自主的に新薬を開発し、BPI-361175首がアメリカの臨床文書を獲得し、また11の候補薬/適応症INDがある。同社は2つの新製品をNDAに提出し、1)ベフォチニ(BPI-D 0316、3世代EGFRTKI)が2021年3月にNSCLC適応症を治療するNDAを2線で提出し、受理された。2)ボルロブ(CM 082、VEGF小分子阻害剤)は2022年1月に二線治療腎癌適応症NDAを提出して受理された。私たちは2つの新製品が2022年に発売される見込みで、会社はエクチニの単一品種から5つの商業化上場品種を持つ多製品革新薬企業に拡大する。
利益予測と投資提案:会社の業務進度と株式激励案に基づいて調整を行い、20222024年の営業収入はそれぞれ27.8億元(調整前31.31億元)、38.76億元(調整前41.75億元)、52.4億元で、前年同期よりそれぞれ25%、40%、35%増加すると予想されている。会社の研究開発プラットフォームの価値が際立っていることを考慮して、革新薬のパイプラインが豊富で、新薬が発売された後、業績の増加が加速し、「購入」の格付けを維持することが期待されている。
リスク提示:販売が予想に及ばないリスク、研究開発と申告の進度が予想に及ばないリスク、政策リスク
