\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 590 Beijing Konruns Pharmaceutical Co.Ltd(603590) )
核心的な観点.
事件:会社は漢方薬革新薬資産の購入に関する公告を発表し、自己資金1.34億元で、和睦中創に漢方薬新薬1.2種類の筋骨草総環アルエーテルテルテルテルテルペンヌクレオチド(以下「金草片」という)の知的財産権と項目下のすべての権利(金草片の「薬物臨床試験ロット」、関連技術成果と特許権、特許出願権を含むが、それに限らない)を購入する予定である。現在、「金草片」はII期臨床試験を完了し、II期臨床総括報告を得て、間もなく臨床III期に入る。II期臨床試験総括報告によると、金草片による骨盤炎性疾患後遺症の慢性骨盤痛の臨床治療効果は確実であり、安全性と耐性は良好であり、明らかな臨床開発価値と将来性を持っている。
コメント:
金草片の有効成分は明確で、慢性骨盤腔疼痛の新しい治療天然薬物を提供する。金草錠は漢方薬の筋骨草全草から抽出した有効部位製剤から作られた経口漢方薬錠剤で、主成分は「総シクロアルケニルエーテルテルペンヌクレオチド」であり、有効成分が明確な1.2種類の天然植物薬である。II期臨床総括報告によると、骨盤炎性疾患の後遺症を治療する慢性骨盤痛の臨床治療効果は確実であり、安全性と耐性は良好であり、明らかな臨床開発価値と将来性を持っている。慢性骨盤痛(CPP)は女性によく見られる複雑な症状であり、「慢性骨盤痛診療ガイドライン」によると、18-35%前後の骨盤炎性疾患は慢性骨盤痛に発展する。現在主流の治療方法は物理理学療法、エストロゲン治療(プロゲステロン、プロゲステロン)とオピオイド類薬物鎮痛などであり、金草片有効成分の総シクロアルケニルエーテルテルペンは天然植物から抽出され、非ホルモンとオピオイド類鎮痛天然薬物であり、発売後の見通しは良好であると予想されている。
金草片は珍しい漢方薬の革新薬品種であり、会社の未来の製品パイプラインを効果的に拡大している。過去のCDE審査報告によると、20162020年、CDE審査で採択された漢方薬NDAの数はそれぞれ2個、1個、2個、4個で、5年合計で11個しかなく、漢方薬INDのデータも年々下落し、2020年には28件しかなく、金草片は珍しい漢方薬革新品種である。同社の現在の売上高は主に「蘇霊」と密蓋息業務から来ており、研究プロジェクトにはKC 10362020年7月に第一研センターでI期末期実体腫瘍用量増加臨床試験を開始し、9月に第一例の被験者をグループに入れ、2021年7月現在、KC 1036は5用量レベルの増加を完了し、薬物耐性と安全性が良好であることを初歩的に検証し、治療効果評価可能な被験者の中で、すでに2例の末期腫瘍患者が部分的に緩和され、臨床治療効果は確実である。今年2月24日にIb/II期臨床研究に入ることを発表した。CX 1003は現在臨床一期の段階にあり、臨床計画によって正常に推進されている。今回、臨床後期にある金草片新薬を買収し、プロジェクトのリスクを著しく低減し、同時に会社の将来の製品パイプラインを効果的に拡大する。
利益予測:私たちはしばらく前の利益予測を維持し、20212023年、会社の売上高はそれぞれ10.8/12.7/14.5億元で、それぞれ前年同期比33.5%/17.5%/14.7%増加し、帰母純利益はそれぞれ2.22/2.66/3.03億元で、それぞれ前年同期比21.3%/19.7%/13.7%増加した。前日終値(29・85元)はPE(2021 E)の約21倍だった。評価値は合理的に低く、「購入」の格付けを維持している。
リスクヒント:薬品の値下げが予想を超えた。製品品質リスク;研究開発の進度は予想に及ばない。システムリスク。
