\u3000\u30 Beijing Jingyeda Technology Co.Ltd(003005) 58 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
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このほど、同社は2021年の年報を発表し、2021年の営業収入は22.46億元で、前年同期比20.08%増加した。帰母純利益は3億8300万元で、前年同期比36.83%減少した。前年同期比の減少は主に2021年の非経額が大きく、2021年の株式激励費用によるもので、非経を差し引くと、株式激励の影響を取り除くと、純利益は4.11億元で、前年同期比23.05%増加した。
すでに3種類の商業化品種を持っていて、会社の現段階の売上高の増加に強い動力を提供します
エクチニ市場の空間は依然として大きく、術後補助治療適応症は新たな成長をもたらした。2021年のエクティニの売上高は約21億元で、前年同期比約15.60%増加した。2021年6月、エクチニン術後補助治療の新しい適応症が承認され、同年に交渉を通じて医療保険の目録に組み込まれた。現在、この適応症に対してはエクチニとオヒチニだけが発売されており、オヒチニに比べて、エクチニは医療保険の清算の優位性を持っている。術後補助適応症が承認され、エクティニのライフサイクルをさらに延長し、売上高の増加を推進する見込みだ。
エンサチニは医療保険に入って急速に市場を開拓する見込みで、第一線の治療適応症が承認された。2021年の恩沙替尼の売上高は1億5000万元だった。会社は引き続き学術普及の策略を推進して、恩沙の上場会、美納菁英会、ALK学院などの活動を通じて学術ブランドを創立して、恩沙替尼の差別化の優勢を作って、それによって市場の空間を開拓します。2021年12月、恩沙替尼二線治療ALK陽性NSCLC適応症は交渉を通じて初めて医療保険に加入した。2022年3月、恩沙替尼一線によるALK陽性NSCLC適応症の治療が承認され、引き続き適用者の拡大が期待されている。
エクチニとエンシャチニを除いて、会社はまだ多くの製品が最近発売されたか、NDAの段階にあり、収益成長に持続的な動力を提供しています。上場が承認されたベバビーズ単抗と、上場承認段階にあるCM 082、3世代EGFRベフォチニが含まれている。
会社の研究開発の配置は肺癌の分野を中心にしてそして一定の延長があって、適応症は広範にカバーします
会社は肺癌分野に焦点を当て、すでに多種の肺癌治療案または潜在案を開発した。現在、同社の肺癌分野の製品と研究製品はNSCLCの主要な突然変異タイプをカバーしており、EFR突然変異、ALK突然変異、KRAS突然変異などが含まれている。EFRの突然変異に対して、会社は病気の進展に沿って深く配置されている。世代製品エクチニコは、II−IIA期にEFR陽性NSCLCを伴う術後補助治療、および局所後期または転移性NSCLC一線/二線治療に用いられる。世代に耐性が発生した後、3世代製品のベフォチニコは患者に選択され、現在、ベフォチニの第一線と二線治療の研究開発の進展はそれぞれII/III期とNDA段階にある。また、同社の第4世代EGFR製品BPI-361175は臨床I期にある。単剤治療に加え,EGFR−TKIシーケンシャル治療および免疫療法との併用による多剤治療法を開発した。複数の突然変異型に対して、会社が自主的に開発したPI 3 Kα選択的阻害剤BPI−21668およびメルス社と共同開発したEGFRx c−MET二重特異性抗体MCLA−129は、現在I期臨床段階に入っている。また、2022年1月、同社の2つの小分子阻害剤が臨床試験を実施し、PD-L 1小分子阻害剤BPI-371153は末期実体腫/リンパ腫の治療に用いられ、SHP 2小分子阻害剤BPI-442096はRAS-MAPK、PD-L 1/PD-1などの信号伝達経路を抑制することができ、KRAS突然変異を治療する薬物との併用が期待されている。
会社は多くの人気ターゲットに配置され、臨床研究開発段階にある研究プロジェクトにはPD-1単抗Balstilimab、CTLA-4単抗Zalifrelimab、CDK 4/6阻害剤BPI-16350、RTKs阻害剤CM 082などが含まれ、子宮頸癌、腎臓癌、老年黄斑病変などの適応症に関連している。
収益予測と投資格付け
創新薬国談の値下げ及び貝伐珠単抗が集採値下げに直面する可能性があることを考慮し、当社は2022年から2023年までの営業収入を35.9、47.2億元から27.84、38.64億元に引き下げ、帰母純利益を6.3、8.4億元から4.59億元、6.84億元に引き下げた。私たちは会社の2024年の営業収入が54.18億元で、母の純利益が9.23億元であると予測しています。「増持」評価を維持します。
リスク提示：COVID-19疫病の持続的なリスク、医療保険政策の変動のリスク、製品の商業化が予想に及ばないリスク、研究開発の進展が予想に及ばないリスク
