\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 707 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
事件:リガノ生注射液が承認され、大品種が現金化された。
2022年4月13日、同社は米国FDAの通知を受け、子会社が米国FDAに申告したリーガノセン注射液のANDAが承認され、公告によると「リーガノセン注射液の2020年の米国市場売上高は約6億ドル」となっている。
観点:高品質製造、国際化競争、製剤輸出の持続的な実現
競争構造がよりよく、市場空間がより大きい製品が引き続き承認され、会社の製剤輸出総合能力のさらなる検証であると考えています。(1)競争構造がより良く、品種の承認者が少ない(FDA公式サイトによると、4つの臨時承認ANDAが表示されている)ことと、製品が他の模倣薬に比べて比較的新しいことを示している。(2)市場空間がより大きく、2020年と2021年の比較的高い売上高(IQVIAによると、2021年には同製品の売上高が6.5億ドル+)に達し、米国の模造薬注射剤市場の製品と競争構造の状況によると、1億ドル以上の売上高の製品は大きな製品であると考えられている(IMSデータによると、2021年のイノレプチン注射剤の売上高は約5.5億ドル)。リガノソン注射液の値下げの可能性を考慮しても、この製品は重要な大単品になる見込みだ。私たちは簡単に50%値下げし、会社の市占率10%を仮定し、この品種は2億元前後の収入を期待している。30%の純利益率を仮定すると、55006000万の純利益を実現する見込みだ。会社の生産、出荷、販売のサイクルを総合的に考慮して、20232024年の持続的な利益貢献を期待しています。
中国最大の総合製剤輸出プラットフォームは、高品質製造、国際化競争であり、天井と持続性の増加が予想を上回る見込みである。われわれは、米国の注射剤競争の核心は系統的な高品質製造総合能力であり、原料薬の自給、低コスト競争ではなく、高品質製造は連続的に何度も欠陥がゼロでFDA検査を通過することができ、模倣、模倣、配置競争格局の比較的良い品種としても体現できると考えている。特殊包装の細部制御(会社のニュースによると、注射用カモスチン包装には細胞毒薬品固体と可燃溶剤が同時に含まれており、この製品は中国保税区初の異なる形態の二重危険品セットが輸出した無菌製剤薬品である)。会社が高品質製造、国際化競争で蓄積した能力に基づいて、CDMO、革新品種の推進、および新しい成長曲線の展開を期待しています。
収益予測と評価
20212023年のEPSはそれぞれ0.89、1.22、1.64元/株と予想され、2022年4月14日の終値は2022年23.5倍のPEに対応している。利益予測では、中国のレプチン製剤が2022年に採取され、中国の新規製剤品種の採取落札の弾力性を考慮していないと仮定し、採取リズムの調整の下で、2023年の純利益は予想を超える可能性がある。総合的に見ると、会社の特有資源分野の産業アップグレードの現金化能力、総合製剤輸出プラットフォームの成長潜在力、および会社の生物薬コンプライアンス生産技術開発分野の優位性を考慮し、「購入」格付けを維持している。
リスクのヒント
在庫比率が高すぎて価格が大幅に変動するリスク。重ポンド品種の集採流標リスク;ANDA品種の承認速度は予想リスクを下回っている。生産品質事故リスク。
