\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 392 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) )
事件:会社は22年1季報を発表し、Q 1の収入は31.71億元(+284.9%)を実現した。帰母純利益は13.31億元(+360.2%)である。非帰母純利益13.15億元(+367.8%)を差し引く
コメント:
業績は予想を超え、2価HPVは持続的に放出され、業績は高い成長を遂げた。プレート別に見ると、ワクチンプレートとIVDプレートはいずれも高速成長を実現すると予想されている。以下の判断に基づいて、中検院が発表したロット発行データによると、私たちの試算を経て、1-3月の2価HPVロット発行量は650700万本前後と予想されている。現在、HPVワクチンの接種浸透率が低く、中国では適齢少女のHPVワクチンの無料接種政策を多く展開している。2022年Q 1の単四半期の売上高はロット発行に相当し、加速放量の中で650万本以上(21年第1四半期の売上高100万本+)を見込む。生産能力の順調な拡充供給は危険がない(21年4月に予備充填+7月に西林瓶の生産ラインを追加して承認され、会社の2価HPVワクチンの総生産能力は3000万本/年に達した)。会社の二価HPVは引き続き生産と販売の両旺を維持し、高速成長を維持している。IVDプレートは高速成長を実現し、検査需要の大幅な増加、会社のCOVID-19原料販売の急速な増加と関係があると予想されている。
中国の単針HPV推進の可能性は小さく、HPVワクチン接種プログラムは変わらず、市場容量は変更されていない。
WHOはHPVワクチンの単剤次免疫プログラムの事件を提案し、影響は非常に小さい。次の判断に基づきます。
1)中国HPV単針法は、薬監に受け入れられる可能性が低いため。中国国家薬品監督管理局のWHOに対するHPVに関する提言の歴史的採択状況から,単針法の受け入れ可能性は低く,その保護力が十分に証明されていないことが主な原因と考えられる。歴史的な観点から見ると、WHOはGSKとMSDに2種類のHPVワクチンを発売した後、子宮頸癌の癌前病変II級(CINII)の代わりに持続感染データを臨床終点として提案したことがある。推奨される目的は、HPVワクチンの臨床試験の時間を短縮することである。しかし、中国薬監は安全性と保護力を考慮し、CINIIを臨床終点(2価HPV)とすることを堅持し、ワクチンの保護効果を確実に保証することができる。この観点から,単針法が受け入れられる可能性は低い。
2）企業の推進力が不足している。企業が接種手続きを変えてWHO市場を競争することを望むなら、まず自国の薬監局の承認を得なければならない。中国の承認プロセスに従って、企業はまず成人グループの臨床保護性データ(CINIIを臨床終点とする)を作成しなければならず、その後、接種方式を変えることで承認を得ることができるが、同時に、新しい接種プログラムを提出したため、審査時により多くの方面のデータが承認を必要とし、全体の承認時間がより長くなり、企業はそのためにより高い時間とコストを払うことになる。投入産出比から見ると、企業が自主的に単針法を推進する動力が不足している。
強技術プラットフォーム、希少なVLPsワクチン技術プラットフォーム、重ポンド品種は重ポンド技術プラットフォームの自然な結果にすぎない。VLPsプラットフォームはより良いワクチンをもたらすことができて、会社の全世界の独有の大腸菌原核VLPsワクチン技術体系、同時にウイルス様粒子ワクチンの免疫原性が良くて、安全性が高い特徴を結合して、しかも原核発現タンパク質粒子の組み立ての肝心な技術の難点を突破して、生産効率と免疫効果の完璧な結合に達しました。この技術体系に基づき、すでに戊肝ワクチン、2価HPV、9価HPVの3期臨床において、次世代HPVワクチン(GSKと提携)が発売されている。研究製品の中で、進展が最も速い9価HPVは、第3針の臨床現場接種を完了し、黙沙東9価ワクチンとの頭対頭臨床試験および小年齢層の橋接臨床試験を開始し、グループ入りを完了した。
投資提案:会社は希少な大腸菌原核発現システムのウイルス様粒子ワクチン技術プラットフォームを構築し、原核発現タンパク質粒子組立の肝心な技術難点を突破し、生産効率と免疫効果の完璧な結合を達成し、戊肝ワクチンと二価子宮頸癌ワクチンを発売するほか、このプラットフォームの九価子宮頸癌ワクチンは三期臨床試験を行っている。次世代子宮頸癌ワクチンと輪状ウイルスワクチンを配置している。二価HPVの生産能力は順調に拡大し、業績の急速な成長を駆動し、20222023年に帰母純利益42.69と55.48億元に対応し、前年同期比111.2%、30.0%、EPSは7.03/9.14元と予想され、現在の価格は20222023年の相対PEに対して38倍/29倍となり、「購入」の格付けを維持している。
リスクヒント:競争が激化し、研究開発が予想に及ばず、販売が予想に及ばず、業績が予想に及ばないリスク。
