\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 707 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
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2022年4月19日、 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) が公告を発表し、会社はそれぞれ国家食薬監局からエチバペプチド注射液(規格:10 m;20 mg)と注射用置換環素(規格:50 mg)の薬品登録証明書の発行を承認する通知を受けた。
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中米両地では、2カ月で4つの薬を承認され、非レプチン注射剤が急速な成長通路に入った。（1）会社は2022年2月8日、4月13日にそれぞれアメリカFDAでフセミとレガノ生注射液を承認し、今回また中国食薬監局でエチバペプチドと置換環素注射液を承認し、非レプチン系注射剤パイプラインは引き続き突破している。これで、 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) はすでにアメリカFDAの注射剤ANDAロット40個、非レプチン類35個を持っている。中国では非レプチン系注射剤品種6品種が承認され、今回承認された2品種のほか、4品種はミリノン、ベンゼンスルホアクチルアンモニウム、スルホダ肝デカンナトリウム、酢酸西曲瑞克であった。同社はこの2年間、年間10個の製品を申告し、現在、中国本土の注射剤企業FDAがANDAを承認した数のトップに位置している。(2)米国子会社のMeithealは、米国市場での製剤の販売にも効果があり、ベンゼンスルホシスアクロアンモニウム注射液は現在、米国市場の30%近くを占めている。
原料薬は安定しており、注射剤業務は急速に増加する駆動力となっている。(1)2021年前の第3四半期の売上高と純利益の増加はそれぞれ28.8%と37.8%で、主に会社の注射剤輸出の高成長によって駆動されたが、米国市場や他の国と地域市場の開放に伴い、注射剤輸出業務の会社の売上高における割合は現在の4割前後から急速に半分以上上昇し、将来の会社の業績成長の駆動主力になると推測されている。(2)同社の米国ANDAでの承認数は着実に上昇し、中国の注射剤市場は同期して急速に開き、前年同期比3割以上増加した。製剤業務が原料薬業務に取って代わるにつれて、会社全体の粗利率レベルは着実に上昇する態勢を維持すると考えています。
グローバルレイアウトの「研-産-販売」は急速に閉ループに反応し、会社の国際市場の推進を確保した。(1)会社は300人余りの研究開発チームを持ち、製品は抗感染、抗腫瘍、泌尿器システムなどの適応症分野をカバーしている。(2)会社は中国で初めてアメリカFDA認証を取得した無菌製剤研究開発機構である。(3)会社はアメリカ市場でMeithealを通じて販売を推進し、中国市場で365販売プラットフォームを構築し、インターネットの思考を借りて臨床医薬代表の学術普及能力を高める。
投資アドバイスと評価
当社は、研究開発の実力を備えた中米欧注射剤市場の中国のトップ企業としての地位を確立していると考えています。我々は利益予測を維持し、202122/23の売上高は38.5/49.3/63.8億元、純利益は10.91/14.39/19.71億元と予想している。会社の「購入」格付けを維持する。
リスクのヒント
高品位在庫と長い在庫回転時間のリスク。
製剤輸出の拡大が予想されないリスク。原料値上げのリスク。
