\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 456 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) )
事件:会社は2021年年報と2022年第1四半期報を発表した:2021年に会社の売上高は40.63億元を実現し、前年同期比53.48%増加した。帰母純利益は6.34億元で、前年同期比66.56%増加した。非帰母純利益は5.73億元で、前年同期比77.86%増加した。2022年第1四半期の会社の売上高は13.74億元で、前年同期比60.46%増加した。帰母純利益は2億8000万元で、前年同期比120.13%増加した。非帰母純利益は1億9600万元で、前年同期比102.28%増加した。
イベントコメント：
CDMO事業は高成長を維持し、会社全体の業績を駆動している。2021年に会社の営業収入は40.63億元を実現し、そのうち会社のAPIと中間体業務の販売収入は13.10億元で、前年同期比16.30%増加した。CDMO業務の販売収入は23.11億元で、前年同期比78.67%増加し、売上高の57%を占めた。その他の業務収入は4億4200万元で、前年同期比94.71%増加した。会社の営業収入は急速に増加し、主にCDMO業務の急速な成長によって駆動されている。
CDMO業務の顧客プールは引き続き拡大し、漏斗型プロジェクトのパイプライン構造はさらに最適化されている。1)2021年、会社の取引先プールは引き続き拡大し、全世界のカバー取引先数は800社余りに達した。会社のサービス顧客はNovartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共などの国際的に有名な製薬企業、および Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 、和記黄埔、 Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) 、海と生物、緑葉製薬、華領医薬などの中国の有名な革新薬会社をカバーし、世界の革新薬研究開発企業の最も信頼できるパートナーの一つである。世界のアウトソーシングが徐々に中国に転入する傾向の下で、会社は引き続き「深い」大顧客と「広い」新興顧客の戦略を推進し、2021年に会社と欧米の大手製薬会社のプロジェクトパイプラインの浸透率がさらに向上し、協力が絶えず深く、注文とプロジェクトが着実に増加した。会社のサービスの上場プロジェクトは持続的に安定して量を放出し、商業化段階のプロジェクト収入は着実に向上した。中国創新薬会社にサービスする会社の協力の幅と深さが持続的に強化されるにつれて、一部の取引先の新薬NDAプロジェクト数は持続的に増加し、中国業務は急速な成長期に入った。2）2021年会社のCDMO業務の注文は急速な増加を実現し、取引先の1つのNDA新薬プロジェクトを成功に推進し、NMPA原料薬の現場検査を通じて、1つのNDAプロジェクトが許可されて上場した。同社はすでにNDAに提出した新薬プロジェクトの数が明らかに増加し、同社の業務の急速な成長を引き続き後押しする。2021年末までに、会社が引き受けたプロジェクトの中で、すでに上場したプロジェクトは20項目で、III期臨床プロジェクトは49項目で、I期とII期臨床試験の582項目で、前年同期よりそれぞれ4/9/144項目増加し、プロジェクトのパイプライン構造は持続的に最適化され、抗腫瘍、抗心不全、抗ウイルス、中枢神経と心脳血管などの治療分野をカバーしている。3)すでに商業化された大品種は持続的に量を放出し、子会社の業績の増加を牽引している。Novartis年報によると、2021年、ノヒョンタールの売上高は35.48億ドルで、前年同期比42.09%増加した。国家薬品監督管理局は2021年6月にノヒョンタールを原発性高血圧の治療に使用することを承認し、中国市場での空間をさらに開いた。ニロチニの売上高は20.60億ドルで、前年同期比5.21%増加した。Kisqaliの売上高は9.37億ドルで、前年同期比36.39%増加した。2021年の瑞博蘇州の販売収入は11.57億元で、前年同期比115%増加し、純利益は1.32億元で、前年同期比75%増加した。
API業務の発展は安定しており、子会社江蘇瑞科は大幅に利益を得た。2021年、会社の原料薬業務はさらに突破的なアップグレードを実現し、新しく開発された降血糖類製品は顧客製剤製品のヨーロッパでの発売を支援した。2021年に子会社江蘇瑞科は販売収入5.4億元(一部のCDMO業務収入を含む)を実現し、純利益は794056万元である。江蘇瑞科は2015年に会社に持株されて以来、初めて利益を実現し、会社の業績に積極的な貢献をしている。
核心技術プラットフォームは顧客の新薬研究開発を持続的に賦課する。現在、会社はすでに手性触媒技術、連続化技術応用研究プラットフォーム、フッ素化学技術、酵素触媒技術、ポリペプチド技術研究プラットフォームなど多くのリードする技術プラットフォームを建設し、大量のプロジェクト実践と成功した技術転化を通じて、お客様が直面している技術難題と技術挑戦を効率的に解決し、お客様のプロジェクトに業界リードの技術解決方案を提供している。このうち、ポリペプチド技術プラットフォームは2021年に会社が新たに建設した技術プラットフォームであり、チームの核心メンバーは15年以上のポリペプチド研究開発と管理経験を備えている。ここ数年、ポリペプチド薬物は珍しい病気、慢性病などの疾病、特に糖尿病、腫瘍、腸管疾患などの分野で特に際立っている。会社のポリペプチド技術プラットフォームはすでに複数の新薬研創会社のカスタマイズペプチドとポリペプチド新薬IND委託研究開発業務を引き受けた。
CDMOの生産能力建設を加速させ、日増しに増加する受注需要を満たす。会社は「内部新築、外部買収合併」を結合する方式を通じて、CDMOの生産能力建設を加速させる。2021年に瑞博台州の新しい基地はすでに建設に着工し、現在、プロジェクトは秩序正しく推進されている。同時に、会社はTevaグループ傘下の泰華杭州100%株式及び南京康川済医薬有限会社の51%株式の買収を完成し、CDMO業務の引き継ぎ能力をさらに拡充し、会社の多区域の生産能力配置を実現し、会社の小分子革新薬の研究開発の実力を急速に向上させ、傘下の全資子会社の4次元医薬の製剤商業化生産基地と結びつけた。会社は完全に小分子原料薬と製剤をCMCの研究開発から商業化生産までのワンストップサービスの受け入れ能力を備えさせます。
卓越した原料薬と製剤一体化CMO製造プラットフォームの構築に全力を尽くす。2021年、会社は持続的にグリーン製薬理念を実践し、全面的にコンプライアンス、革新駆動し、比較的強い競争力を持つ原料薬と製剤生産プラットフォームと信頼できるサプライチェーン生態圏を構築した。同時に生物触媒、連続流化学、膜分離とコンピュータ工学シミュレーションなどの先進技術の総合運用を結合し、生産技術の優位性を持続的に維持し、向上させる。そして、技術、装備、サービスと管理革新を持続的に推進し、効率的な生産運営を維持し、卓越した原料薬と製剤一体化CMO製造プラットフォームを全力で構築し、顧客と患者の薬物の持続可能な供給にワンストップサービスを提供する。2021年会社はすでに多くの良質なCMOプロジェクトを引き受けて、すでに17の模造薬製剤プロジェクトが異なる研究開発段階にあって、その中の製剤製品AED-02緩釈錠ANDAはまだFDAの審査・認可の中にあって、そして2021年7月にNMPAの上場申請を提出します;製剤製品T 2 DM-02緩釈錠はNMPA上場申請受付通知書を取得した。
会社の総合粗金利は下がり、販売純金利は上昇した。2021年の会社の総合粗利益率は33.33%で、前年同期比4.18 Pct減少し、そのうちCDMO業務の粗利益率は2.76 Pct減少し、API業務の粗利益率は5.51 Pct減少し、主に販売コスト率の上昇によるもので、販売コスト率は前年同期比4.18 Pct増加した。会社の販売純金利は15.61%で、前年同期比1.26 Pct増加し、主な管理費用率と財務費用率は大幅に低下し、前年同期比それぞれ3.58 Pct、2.54 Pct減少した。
2022年第1四半期の業績は予想を上回った。2022年第1四半期の会社の業績の高速成長は主にCDMO業務の強い成長から利益を得て、主な原因は以下の通りである:1)会社は顧客と製品のパイプラインを深く開拓して、研究開発と製品の交付能力は更に向上して、新しい業務の注文とプロジェクトの成長の勢いは比較的に速い;2）会社のサービスのすでに上場した項目は持続的に安定して量を放出し、商業化段階の項目の収入は着実に向上している。
投資アドバイス：
当社の20222024年の帰母純利益はそれぞれ9.02/12.40/16.78億元、EPSはそれぞれ1.08/1.49/2.02元と予想され、現在の株価はPE 41/30/22倍に対応している。CDMO業務の顧客開拓の広さと協力の深さを考慮すると、プロジェクトの数は急速に増加し、漏斗形プロジェクトのパイプラインは引き続き後端に転化し、サービスの上場プロジェクトは持続的に安定して放量し、商業化段階のプロジェクトの収入は着実に向上し、一部の商業化の大品種は端末市場の放量から利益を得て、販売量は持続的に増加している。API業務は持続的に良性発展し、江蘇瑞科の業績貢献は著しい。原料製剤の一体化は着実に推進されている。我々はその「購入」格付けを維持している。
リスクのヒント:
重点CDMOの注文量は予想に及ばない。原料薬と中間体の価格変動リスク;環境保護政策のリスク;安全生産リスク。
