\u3000\u30 Chongqing Baiya Sanitary Products Co.Ltd(003006) 85 Amoy Diagnostics Co.Ltd(300685) )
事件:2022年4月11日会社は年報の業績を発表した:2021年の年間会社の営業収入は9.17億元で、前年同期比25.9%増加した。帰母純利益は2.40億元で、前年同期比32.86%増加した。非帰母純利益は2.16億元で、前年同期比46.54%増加した。2022年4月20日会社は2022年第1四半期の業績を発表した:2022年Q 1会社は収入2.06億元を実現し、前年同期比18.6%増加し、帰母純利益は536148万元で、前年同期比23.46%増加した。
2021年と2022年のQ 1業績は予想に合致し、診断業界の規範化に伴って
会社はCOVID-19疫病の妨害の下で業績が安定的に増加し、2021年の会社の収入は9.17億元で、そのうち検査試薬の収入は6.99億元で、前年同期比23.83%増加した。検査費用の収入は1.54億元で、前年同期比33.43%増加した。薬物臨床研究サービスの収入は541774万元で、前年同期比26.97%増加した。2022年Q 1の収入は2.06億元で、同時に18.6%増加し、主に中国各地のCOVID-19疫病が散発し、そのうち3月の上海疫病は深刻で、腫瘍患者の診察診断量は影響を受けた。会社は診断のリーダーシップが徐々に強固になるにつれて、業績は安定した成長を維持している。製品と技術プラットフォームの方面で、現在会社はPCR、NGS、IHCとFISHの4大技術プラットフォームを持って、24種類の単遺伝子と多遺伝子腫瘍診断製品を研究開発して発売した。販売カバーの面では、会社は直販モデルを採用し、院内市場に焦点を当て、すでに500以上の病院をカバーし、直販チームは400人を超えた。政策の指導の下で診断業界の急速な健全な発展に伴い、2021年に国家薬監局薬審センターと器審センターは「すでに発売された抗腫瘍薬物に伴う診断試薬の臨床試験指導原則」、「抗腫瘍薬物と同時に研究開発された原研による診断試薬の臨床試験登録審査指導原則」などの文書を発表し、2022年に「腫瘍診療品質向上行動案」を公布した。腫瘍薬物伴随診断の重要な臨床価値を明確にし、伴随診断市場をさらに規範化する。
研究開発の革新を重視し、初の国産PD-L 1は診断キットに伴って承認された。
会社は研究開発チームの建設と研究開発革新の投入を重視し、2021年に会社の研究開発投入は1.56億元で、前年同期比35.63%増加し、研究開発人員は451人で、前年同期比65%大幅に増加した。現在、会社はアモイ、上海双研究開発センターを設置し、50項目の特許授権を持っており、核心発明特許は同時に中国、アメリカ、EUと日本の授権を獲得している。製品の面では、会社の生信特許アルゴリズムは海外企業の特許封鎖を突破し、ADx-GSSに基づいている。®アルゴリズム開発の革新的な製品HRDPanelはEU IVDD認証を取得した。2022年3月にIHC技術プラットフォームに基づく腫瘍免疫薬に伴う診断製品PD-L 1が発売され、新たな収入増加に貢献した。将来、会社は腫瘍の早期測定、MRD、OncoProなどの再発(治療効果)モニタリング製品で研究開発を推進する。薬企業の協力を持続的に推進し、製品ラインの基礎を固める。現在、会社はアスリコン、強生、マーカー、安進、礼来、衛材などの薬企業と診断協力を達成している。2022年2月、会社はフランスの製薬会社ピルファバーグループと戦略的な協力を達成し、BRAF阻害剤の非小細胞肺癌と腸癌に伴う診断試薬の登録を推進した。4月、会社は黄医薬と戦略的に協力して非小細胞肺癌の治療に伴う診断キットの研究開発を推進した。
海外事業は継続的に推進され、PCR-11遺伝子は日本が新たな増量に貢献した。
同社の製品はすでに世界60余りの国と地域の病院と科学研究院で販売されており、100社以上の国際販売店があり、2021年の海外収入は1.05元で、前年同期比8.4%下落した。主に2020年に同社の海外市場で一部のCOVID-19検査試薬が販売され、COVID-19業務腫瘍分子診断製品が前年同期比で急速に増加した。会社の海外業務は加速的に推進されており、現在、国際業務とBDチームは50人を超え、シンガポール、中国香港、カナダには完全子会社があり、オランダにはヨーロッパ物流センターが設置されている。同社の製品はすでに東アジアとEU市場で安定しており、今後は東南アジア、北米などの市場にさらに拡大する。現在、ROS 1キットはすでに日本、韓国で発売許可を得て医療保険に加入しており、2021年6月に新製品PCR-11遺伝子が日本で発売され、2022年1月に日本医療保険に加入し、2022年に日本市場に進出するか、急速な成長時期に入った。ADx-GSSベース®自主特許アルゴリズムのHRDPanelは、EU、日本の登録承認を積極的に推進している。
利益予測:会社は診断に伴うトップ企業として、2022年3-4月に中国のCOVID-19疫病が各地で発生し、疫病の影響を考慮して、20222023年の収入を12.43、15.89から11.46、14.90億元に引き下げ、2024年の収入を19.44億元と予想し、20222023年の純利益を3.34.34から3.01、3.96億元に引き下げ、2024年の純利益を5.28億元と予想し、「購入」の格付けを維持する。
リスク提示:COVID-19疫情不確定リスク、新製品の承認が予想に及ばず、業界競争が激化し、海外での普及が予想に及ばない。
